Flalgo -
Generic: diclofenac
Active substance: Diklofenak-epolamin
Alternatives: Almiral,
Diclofenac dr. müller pharma,
Diclofenac dr.max,
Diclofenac eignapharma,
Diclofenac galmed 1% gel,
Diclofenac kappler,
Diclofenac nutra essential,
Diclofenac teva,
Dicloziaja,
Diky 4%,
Flector,
Flector ep,
Flector ep tissugel,
Inflamalgin,
Itamiact,
Itamione,
Olfen,
Olfen neo,
Olfen neo forte,
Veral 1% gel,
Voltaren,
Voltaren 1x denně,
Voltaren emulgel,
Voltaren forteATC group: M02AA15 - diclofenac
Active substance content: 140MG
Forms: Medicated plaster
Balení: Sachet
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna léčivá náplast (10 cm x 14 cm) obsahuje: Léčivá látka: diclofenacum epolaminum 180 mg (odpovídající diclofenacum natricum 140 mg). Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216). Parfém Dalin PH obsahující amylcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl-salicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen d-forma, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol, methylheptinkarbonát. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivá náplast Bílá až světle žlutá pasta nanesená jako rovnoměrná vrstva na netkaný podklad....
more Kožní podání pouze na neporušenou pokožku DávkováníLéčivou náplast je třeba používat co nejkratší dobu podle návodu k použití. Dospělí a dospívající ve věku nad 16 let Aplikujte 1 náplast denně (jedna aplikace každých 24 hodin) po dobu maximálně 7 dní. Nedojde-li v průběhu doporučené doby používání ke zlepšení nebo se symptomy zhorší, je třeba se poradit s lékařem; viz bod...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiná analgetika nebo jiná nesteroidní antirevmatika (NSA). Pacienti, u nichž kyselina acetylsalicylová nebo jiná NSA přivodily ataku astmatu, angioedém, urtikárii nebo rýmu. Poškozená pokožka, bez ohledu na to, o jakou lézi se jedná: exsudativní dermatitida, ekzém, infikovaná léze, popálenina...
more Lokální symptomatická léčba akutních méně závažných bolestivých stavů postihujících klouby, svaly, šlachy a vazy. Flalgo je indikován pro dospělé a dospívající starší...
more Protože systémová absorpce diklofenaku při používání léčivých náplastí podle pokynů je velmi nízká, riziko vývoje klinicky relevantních lékových interakcí je velmi nízké....
morePoužívání léčivé náplasti se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 16 let, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti tohoto léčivého přípravku. Starší pacientiTento přípravek je třeba je třeba používat s opatrností u starších pacientů, protože jsou náchylnější k nežádoucím účinkům. Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvinNáplast je...
more TěhotenstvíSystémová koncentrace diklofenaku je nižší po topickém podání ve srovnání s perorálními přípravky. S přihlédnutím na zkušenosti z léčby systémovými nesteroidními antirevmatiky se doporučuje následující: Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu. Údaje z epidemiologických studií poukazují na zvýšené riziko potratů,...
more Pro minimalizaci výskytu nežádoucích účinků se doporučuje použití nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nezbytnou k léčbě příznaků onemocnění. Léčivou náplast je třeba aplikovat pouze na neporušenou zdravou pokožku, a ne na kožní rány nebo otevřená poranění. Není určena k použití s neprodyšným krytím. Léčivá náplast se nemá používat při koupání nebo sprchování....
more Flalgo nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou ty, které se týkají poruch v místě aplikace, které jsou obvykle mírné a obecně nevyžadují přerušení léčby. V tabulce 1 je uveden přehled nežádoucích účinků pozorovaných v průběhu klinických hodnocení a po uvedení přípravku na trh. Nežádoucí účinky (tabulka 1) jsou řazeny podle frekvence výskytu od nejčastějších. Frekvence se vyjadřují...
more Systémová absorpce diklofenaku se nepředpokládá, a to ani v případě předávkování po topické aplikaci. U přípravku Flalgo nebyl zaznamenán žádný případ předávkování. 5 / Pokud by došlo k systémovým nežádoucím účinkům z důvodu nesprávného použití nebo předávkování nedopatřením (např. u dětí)...
more Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivá léčiva pro kožní podání, ATC kód: M02AA15. Mechanismus účinkuDiklofenak je neselektivní nesteroidní antirevmatikum inhibující biosyntézu prostaglandinů. Sůl diklofenak hydroxyethylpyrrolidin (DHEP) byla vyvinuta pro zlepšení absorpce a koncentrace léčivé látky v příslušné oblasti pokožky, umožňuje rychlý nástup a zlepšení farmakologických vlastností...
more AbsorpcePo aplikaci léčivé náplasti na kůži je diklofenak absorbován kůží. Perkutánní absorpce léčivé látky po opakované aplikaci léčivé náplasti je po dobu léčby konstantní a kontinuální. Kinetika absorpce v ustáleném stavu vykazuje prodloužené uvolňování léčivé látky s maximální hladinou diklofenaku v plazmě (Cmax) 1,01 ± 0,64 ng/ml, které je dosaženo (Tmax) asi po 6 hodinách...
more Předklinické údaje ze studií akutní toxicity i toxicity po opakovaném podávání, ani studie genotoxicity, mutagenity a karcinogenity diklofenaku neodhalily žádné specifické nebezpečí pro člověka při určených terapeutických dávkách. U zvířat bylo prokázáno, že perorální podání inhibitoru syntézy prostaglandinů vedlo ke zvýšení prenidačních a postnidačních potratů a embryo-fetální...
more 6.1 Seznam pomocných látek Želatina, povidon (K 90), sodná sůl heparinu, nekrystalizující sorbitol 70%, kaolin, oxid titaničitý (E 171), propylenglykol, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), dihydrát dinatrium-edetátu (E 385), kyselina vinná, dihydroxyaluminium-glycinát, sodná sůl karmelosy, natrium-polyakrylát, butandiol, polysorbát 80, parfém (obsahuje amylcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol,...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flalgo 140 mg léčivá náplast diclofenacum epolaminum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Flalgo léčivá náplast obsahuje diclofenacum epolaminum180 mg odpovídající diclofenacum natricum 140 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Želatina, povidon (K 90), sodná sůl heparinu, nekrystalizující sorbitol...
more...
more