FEXIGRA (120MG Film-coated tablet) -

Fexigra -

Generic: fexofenadine
Active substance: Fexofenadin-hydrochlorid
Alternatives: Allegra, Ewofex, Fexigra tablety
ATC group: R06AX26 - fexofenadine
Active substance content: 120MG, 180MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fexigra

Jedna potahovaná tableta obsahuje: fexofenadini hydrochloridum ........................ 120 mg fexofenadini hydrochloridum ........................ 180 mg Pomocné látky se známým účinkem: Fexigra 120 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,495 mg sodíku. Fexigra 180 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 11,237 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Fexigra 120 mg: potahovaná tableta. Broskvově zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety, po obou stranách hladké. Fexigra 180 mg: potahovaná tableta. Žlutě zbarvené oválné bikonvexní potahované tablety, na jedné straně hladké, na straně druhé s půlicí rýhou. Tablety lze rozdělit na stejné dávky....more

Fexigra

Dávkování Dospělí a dospívající nad 12 let Fexigra 120 mg: Doporučená dávka fexofenadin-hydrochloridu pro dospělé a dospívající nad 12 let věku je 120 mg jedenkrát denně užívaná před jídlem. Fexigra 180 mg: Doporučená dávka fexofenadin-hydrochloridu pro dospělé a dospívající nad 12 let věku je 180 mg jedenkrát denně užívaná před jídlem. Fexofenadin je farmakologicky aktivní...more

Fexigra

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Fexigra

Fexigra 120 mg: Zmírnění příznaků sezónní alergické rýmy u dospělých a dětí od 12 let. Fexigra 180 mg: Zmírnění příznaků chronické idiopatické urtikarie u dospělých a dětí od 12...more

Fexigra

Fexofenadin-hydrochlorid neprochází jaterní biotransformací, a proto nemá žádné interakce s léky metabolizovanými v játrech. Fexofenadin je substrát P-glykoproteinu (P-gp) a polypeptidu transportujícího organické anionty (OATP). Souběžné užívání fexofenadinu s inhibitory nebo induktory P-gp může ovlivnit expozici fexofenadinu. Bylo zjištěno, že souběžné podávání fexofenadin-hydrochloridu s...more

Fexigra

Děti do 12 let Účinnost a bezpečnost fexofenadin-hydrochloridu nebyla u dětí mladších 12 let sledována. Zvláštní skupiny pacientů Studie u zvláště rizikových skupin (starší lidé, pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin) ukazují, že úprava dávky fexofenadin-hydrochloridu není u těchto pacientů nutná. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou...more

Fexigra

TěhotenstvíS podáváním fexofenadin-hydrochloridu těhotným ženám nejsou žádné zkušenosti. Omezené studie na zvířatech nevykazují přímý ani nepřímý škodlivý vliv na březost, embryonální a fetální vývoj, na porod ani postnatální vývoj (viz bod 5.3). Fexofenadin-hydrochlorid by měl být během těhotenství užíván jen v nezbytném případě. KojeníK dispozici nejsou žádné údaje o průniku...more

Fexigra

Pacienti s prodělaným kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze či s přetrvávajícím kardiovaskulárním onemocněním by měli být upozorněni, že skupina antihistaminik bývá spojena s výskytem nežádoucích účinků jako je tachykardie a palpitace (viz bod 4.8). U starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater jsou dostupné jen nedostatečné údaje týkající se podávání. Fexofenadin-hydrochlorid...more

Fexigra

Na základě farmakodynamického profilu a hlášených vedlejších reakcí je velmi nepravděpodobné, že tablety s fexofenadin-hydrochloridem mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V objektivních testech bylo prokázáno, že přípravek Fexigra nemá žádné účinky na funkce centrální nervové soustavy. To znamená, že pacienti mohou řídit motorová vozidla a provádět činnost vyžadující...more

Fexigra

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100; < 1/10); méně časté (≥ 1/1000; < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000; < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Během klinických studií byly u dospělých hlášeny následující nežádoucí účinky, a to s podobnou incidencí pozorovanou u podávání...more

Fexigra

Při předávkování fexofenadin-hydrochloridem byly hlášeny závrať, ospalost, únava a sucho v ústech. Podávané dávky dětem byly až do 60 mg dvakrát denně po dobu dvou týdnů, jednorázové dávky až do 800 mg a dávky až do 690 mg dvakrát denně po dobu 1 měsíce nebo 240 mg jednou denně po dobu roku byly podávané zdravým dospělým osobám bez rozvoje klinicky významných nežádoucích účinků...more

Fexigra

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci, ATC skupina: R06AX26 Mechanismus účinkuFexofenadin-hydrochlorid je nesedativní H1 antihistaminikum. Fexofenadin je farmakologicky aktivní metabolit terfenadinu. Klinická účinnost a bezpečnostStudie sledující výskyt podlitin a zarudnutí indukovaných lidským histaminem po podávání fexofenadin-hydrochloridu jednou a dvakrát denně...more

Fexigra

AbsorpceFexofenadin hydrochlorid je rychle absorbován do těla po perorálním podání, s Tmax v průměru za 1-hodiny po podání. Průměrné Cmax hodnoty byly přibližně 427 ng/ml po podání 120 mg jedenkrát denně a přibližně 494 ng/ml po podání 180 mg jedenkrát denně. Distribuce Fexofenadin je ze 60-70 % vázán na plazmatické bílkoviny. Biotransformace a eliminaceFexofenadin je zanedbatelně metabolizován...more

Fexigra

Psi tolerovali dávku 450 mg/kg podávanou dvakrát denně po dobu 6 měsíců, přičemž se nevykázala žádná toxicita, kromě několika případů zvracení. Také při studiích s jednorázovým podáním u psů a hlodavců nebyly po nekropsii pozorovány žádné velké nálezy v závislosti na dávce. Ve studiích tkáňové distribuce pomocí radionuklidem značeného fexofenadin-hydrochloridu u potkanů bylo...more

Fexigra

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa Kukuřičný škrobSodná sůl kroskarmelosy Povidon K-Magnesium-stearátPotahová vrstva OPADRY 03C54667 růžová – pro tablety 120 mg Hypromelosa 2910 (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol /PEG 400, makrogol/PEG 4000, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý. OPADRY 03C52662 žlutá – pro tablety 180 mgHypromelosa 2910 (E...more

Fexigra

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fexigra 120 mg potahované tablety fexofenadini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje fexofenadini hydrochloridum 120 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje stopy sodíku. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet...more

Fexigra

...more

Fexigra