Fenolax -
Generic: bisacodyl
Active substance: bisakodyl
Alternatives: Bisacodyl krka,
Bisacodyl-k,
Dulcolax,
StadalaxATC group: A06AB02 - bisacodyl
Active substance content: 5MG
Forms: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna enterosolventní tableta obsahuje bisacodylum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy (55,0 mg v tabletě), sacharóza (68,95 mg v tabletě), azobarvivo Ponceau 4R (0,04 mg v tabletě). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta. Kulaté, lesklé, sytě růžové enterosolventní tablety....
more DávkováníDěti ve věku do 10 let s chronickou zácpou musí být léčeny pouze pod dohledem lékaře. Přípravek Fenolax není určen pro děti mladší 4 let. Krátkodobá léčba zácpy: Dospělí, dospívající a děti od 10 let– 2 enterosolventní tablety (tj. 5 - 10 mg bisakodylu) 1krát denně před spaním. Děti od 4 do 10 letenterosolventní tableta (5 mg bisakodylu) 1krát denně před spaním. Doporučuje...
more - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - ileus; - střevní obstrukce; - náhlá příhoda břišní s nutností chirurgického výkonu (včetně zánětu slepého střeva); - akutní zánětlivé střevní onemocnění; - silná abdominální bolest spojená s nauzeou a zvracením, které mohou být příznakem závažného onemocnění; - zanícené hemoroidy; -...
more - krátkodobá léčba habituální a chronické zácpy různého původu (např. u nemocných upoutaných na lůžko, habituální zácpa u starých nemocných, zácpa po změně diety); - příprava na operace a diagnostické výkony (např. rektoskopii, rtg vyšetření břišní dutiny, cholecystektomii, rtg vyšetření lumbosakrálního segmentu páteře) a další stavy, které vyžadují podporu defekace. Přípravek...
more Požití mléka nebo užití antacid či H2-antihistaminik (cimetidin, ranitidin, nizatidin nebo famotidin) do jedné hodiny od užití bisakodylu může urychlit rozpuštění enterosolventní tablety a vést k podráždění žaludku nebo dvanáctníku. Proto se musí mezi užitím přípravku Fenolax a antacida, Hantihistaminika nebo požitím mléka dodržet interval alespoň jedné hodiny. Při užití vysokých...
more Požití mléka nebo užití antacid či H2-antihistaminik (cimetidin, ranitidin, nizatidin nebo famotidin) do jedné hodiny od užití bisakodylu může urychlit rozpuštění enterosolventní tablety a vést k podráždění žaludku nebo dvanáctníku. Proto se musí mezi užitím přípravku Fenolax a antacida, Hantihistaminika nebo požitím mléka dodržet interval alespoň jedné hodiny. Při užití vysokých...
more Studie na zvířatech, v dávkách několikanásobně převyšujících doporučené dávky pro člověka, prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Proto by se přípravek Fenolax neměl užívat v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Klinické údaje ukazují, že ani účinná složka bisakodylu – BHPM (bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-methan)...
more Podobně jako všechna laxativa se Fenolax nemá být užívat každodenně nebo po delší dobu bez zjištění příčiny chronické zácpy. Dlouhodobé užívání přípravku může zhoršit zácpu, resp. vyvolat návyk na laxativa. Dlouhodobé užívání může rovněž vyvolat poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů (hypokalémii). Proto se nedoporučuje užívat přípravek déle než 7 dní. U pacientů,...
more Přípravek Fenolax nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně pacienti by měli být poučeni, že vzhledem k vasovagální odpovědi (např. abdominální spasmy) se může objevit závrať a/nebo synkopa. Pokud se objeví křeče břicha, pacienti se musí vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů....
more Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. Pro určení četnosti výskytu nejsou k dispozici dostatečné údaje z klinických studií. Gastointestinální poruchy: Abdominální křeče, bolesti břicha, nauzea, zvracení. Dlouhodobé užívání přípravku může vyvolat průjmy se ztrátami vody a elektrolytů (hlavně kalia) nebo naopak zácpu zhoršit, resp. vyvolat návyk na laxativa...
more Příznaky: Akutní gastroenteritida, průjem včetně krvavého průjmu, hematurie, oligurie, anurie, ztráta vody a elektrolytů se všemi důsledky. U těhotných žen hrozí při předávkování nebezpečí spontánního potratu. Léčba předávkování: Krátce po podání lze vyvolat zvracení a zvážit výplach žaludku adsorpčním uhlím. Podávají se i látky s protektivním účinkem na sliznici GIT. Dále...
more Farmakoterapeutická skupina: Kontaktní laxativa, ATC kód: A06ABBisakodyl je lokálně působící projímadlo ze skupiny derivátů difenylmethanu. Stimuluje senzorická zakončení nervových pletení v mukóze a submukóze střeva, čímž urychluje a zesiluje peristaltiku tlustého střeva a podporuje zadržování vody a následně elektrolytů v lumen tlustého střeva. Následkem je stimulace defekace, zkrácení...
more Bisakodyl je transformován působením enzymů střevní sliznice na lokálně působící sloučeninu s projímavým účinkem bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM). Ta se může vstřebat, pak je konjugována a cirkuluje v krevním řečišti v neaktivní formě (zejména ve formě glukuronidu) a poté je vylučována močí a žlučí. Většina BHPM se vylučuje přímo stolicí. Enterosolventní tablety přípravku...
more Ve studiích na potkanech v dávkách menších než je 70násobek doporučené dávky pro člověka nebyl odhalen žádný nežádoucí vliv bisakodylu na fertilitu a/nebo plod. U dávek vyšších než je 70násobek doporučené dávky pro člověka se však projevilo nižší přežití mláďat....
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: bramborový škrob, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, želatina, mastek Potah: šelak, celacefát, polysorbát 20, arabská klovatina, mastek, sacharóza, Ponceau 4R (E124), směs bílého a karnaubského vosku 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FENOLAX 5 mg enterosolventní tablety bisacodylum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje bisacodylum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy, sacharóza, barvivo Ponceau 4R (E124). Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...
more...
more