Fareston -
Generic: toremifene
Active substance: TOREMIFEN-CITRÁT
Alternatives: ATC group: L02BA02 - toremifene
Active substance content: 60MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje toremifenum 60mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 28,5mg laktosyÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.Tableta.Bílé, oblé, ploché tablety se zkosenými hranami soznačením TO 60na jedné...
moreDávkováníDoporučená dávka činí 60mg denně.Snížená funkce ledvin: U pacientek trpících renální nedostatečností není nutné upravovat dávkování.Snížená funkce jater: U pacientek se sníženou funkcí jater by se měl toremifen používat s opatrností.Pediatrická populaceNeexistuje žádné relevantní použití přípravku Fareston u pediatrické populace.Způsob podáníToremifen se užívá perorálně....
more-Přítomná hyperplazie endometria a těžká forma selhání jater jsou kontraindikacemi pro dlouhodobé podávání toremifenu.-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.-Jak vpreklinickém hodnocení, tak vklinických studiích byly po expozici toremifenem sledovány elektrofyziologické změny, projevující se jako prolongace QT intervalu. Zdůvodu bezpečnosti léku je...
more...
moreAditivní účinek na prodloužení QT intervalu přípravku Fareston a následujících léků a léčivých přípravků, které mohou QTc interval prodloužit, nemůže být vyloučen. Může dojít ke zvýšení rizika ventrikulární arytmie, včetněTorsade de pointes. Proto je současné užívání přípravku Fareston sjakýmkoli znásledujících přípravků kontraindikováno -antiarytmika třídy IA -antiarytmika...
moreNeexistuje žádné relevantní použití přípravku Fareston u pediatrické populace.Způsob podáníToremifen se užívá perorálně. Může být užíván sjídlem i bez jídla.4.3Kontraindikace-Přítomná hyperplazie endometria a těžká forma selhání jater jsou kontraindikacemi pro dlouhodobé podávání toremifenu.-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.-Jak...
more...
morePřed léčbou toremifenem by měla být pacientka gynekologicky vyšetřena smimořádným zřetelem na přítomnost abnormalit endometria. Gynekologické vyšetření by poté mělo být opakováno alespoň jednou ročně. Pečlivě by měly být monitorovány pacientky vykazující zvýšené riziko vzniku karcinomu endometria, např. pacientky trpící hypertenzí či diabetem, pacientky svysokým BMI užívající hormonální...
moreToremifen nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
moreNejčastějšími nežádoucími účinky jsou návaly horka, pocení,děložní krvácení, leukorea, únava, nevolnost, vyrážky, svědění, závratě a deprese. Tyto reakce jsou obvykle mírné a většinou jdou na vrub hormonálnímu účinku toremifenu.Nežádoucí reakce léčiv jsou seřazeny podle četnosti výskytu dle následující konvence:Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Ogánová...
more...
moreFarmakoterapeutická skupina: Endokrinní terapie, antiestrogenní látky, ATC kód: L02BAToremifen je nesteroidní derivát trifenyletylenu. Podobně jako další zástupci této skupiny klomifenobojí účinky, vzávislosti na délce léčby, druhu zvířete, pohlaví, cílovém orgánu a zvolených parametrech. Obecně však mají nesteroidní deriváty trifenyletylenu u potkanů a člověka především antiestrogenní...
moreAbsorpceToremifen je po perorálním podání snadno absorbován. Vrcholové koncentrace v séru je dosaženo vprůběhu 3koncentrací v séru o 1,5-2hodiny. Změny vlivem příjmu potravy nejsou klinicky významné.DistribuceKřivka sérových koncentrací má biexponenciální charakter. Poločas první možné odhadnout vzhledem knedostupnosti údajů ze studií intravenózního podání. Toremifen se výrazně váže na...
moreAbsorpceToremifen je po perorálním podání snadno absorbován. Vrcholové koncentrace v séru je dosaženo vprůběhu 3koncentrací v séru o 1,5-2hodiny. Změny vlivem příjmu potravy nejsou klinicky významné.DistribuceKřivka sérových koncentrací má biexponenciální charakter. Poločas první možné odhadnout vzhledem knedostupnosti údajů ze studií intravenózního podání. Toremifen se výrazně váže na...
more6.1Seznam pomocných látekKukuřičný škrobMonohydrát laktosyPovidonSodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearátMikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníZelený PVC/Al blistr vkartónové...
more6.1Seznam pomocných látekKukuřičný škrobMonohydrát laktosyPovidonSodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearátMikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníZelený PVC/Al blistr vkartónové...
more...
more