ESLIKARBAZEPIN NEURAXPHARM (400MG Tablet) -

Eslikarbazepin neuraxpharm -

Generic: eslicarbazepine
Active substance: Eslikarbazepin-acetát
Alternatives: Arupsan, Eslibon, Eslicarbazepine acetate accord, Eslikarbazepin shelterpharma, Zebinix
ATC group: N03AF04 - eslicarbazepine
Active substance content: 1200MG, 400MG, 800MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Eslikarbazepin neuraxpharm

Eslikarbazepin Neuraxpharm 400 mg tabletyJedna tableta obsahuje 400 mg eslikarbazepin-acetátu (odpovídá 343,28 mg eslikarbazepinu). Eslikarbazepin Neuraxpharm 1200 mg tabletyJedna tableta obsahuje 1200 mg eslikarbazepin-acetátu (odpovídá 1029,84 mg eslikarbazepinu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Eslikarbazepin Neuraxpharm 400 mg tabletyBílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexni tablety (velikost 16 mm x 7 mm), s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Eslikarbazepin Neuraxpharm 1200 mg tabletyBílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety (velikost 23 mm x 10 mm), s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Dávkování DospělíEslikarbazepin-acetát lze užívat v monoterapii nebo přidávat ke stávající antikonvulzivní terapii. Doporučená počáteční dávka je 400 mg jednou denně. Po uplynutí jednoho nebo dvou týdnů má být dávka zvýšena na 800 mg jednou denně. Na základě individuální odpovědi lze dávku zvýšit až na 1 mg jednou denně. Někteří pacienti v režimu monoterapie mohou mít prospěch...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty karboxamidu (např. karbamazepin, oxkarbazepin) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího stupně....more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Přípravek Eslikarbazepin Neuraxpharm je indikován jako: • monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií • přídatná léčba u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let s parciálními záchvaty se sekundární generalizací či...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Eslikarbazepin-acetát se rozsáhle přeměňuje na eslikarbazepin, jenž je odbouráván především glukuronidací. In vitro je eslikarbazepin slabým induktorem CYP3A4 a UDP-glukuronyltransferáz. In vivo vykazoval eslikarbazepin indukční účinek na metabolismus léčivých přípravků, jejichž hlavním způsobem eliminace je metabolizace prostřednictvím...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Děti od 6 letDoporučená počáteční dávka je 10 mg/kg/den jednou denně. Dávkování je třeba zvyšovat v týdenních nebo dvoutýdenních přírůstcích 10 mg/kg/den až na 30 mg/kg/den na základě individuální odpovědi. Maximální dávka je 1 200 mg jednou denně (viz bod 5.1). Děti s tělesnou hmotností ≥ 60 kgDětem s tělesnou hmotností od 60 kg je třeba podávat stejnou dávku jako dospělým. Bezpečnost...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Těhotenství Obecná rizika související s epilepsií a antiepileptiky Bylo prokázáno, že u potomků žen s epilepsií léčených antiepileptiky je prevalence malformací dvakrát až třikrát vyšší než jejich přibližně 3% výskyt v celkové populaci. Nejčastěji jsou hlášeny: rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice. Všem ženám ve fertilním věku léčeným antiepileptiky,...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Sebevražedné myšlenkyBěhem léčby antiepileptiky v různých indikacích byly u některých pacientů hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií antiepileptik rovněž prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku není znám a dostupná data nevylučují...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Eslikarbazepin-acetát má malý až mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U některých pacientů se mohou projevit závratě, somnolence nebo poruchy zraku, a to zvláště po zahájení léčby. Pacienty je proto nutné informovat, že jejich fyzické a/nebo psychické schopnosti potřebné pro obsluhu a řízení strojů mohou být narušené a že se doporučuje, aby takové činnosti nevykonávali,...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích (přídatná léčba a monoterapie) bylo léčeno eslikarbazepin-acetátem 2 pacientů s parciálními záchvaty (1 983 dospělých pacientů a 451 pediatrických pacientů), přičemž byly zaznamenány nežádoucí účinky u 51 % těchto pacientů. Nežádoucí účinky byly obvykle mírně až středně intenzivní a projevily se především v prvních...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Příznaky pozorované po předávkování eslikarbazepin-acetátem jsou primárně spojeny s příznaky souvisejícími s centrálním nervovým systémem (např. epileptické záchvaty všech typů, status epilepticus) a srdečními poruchami (např. srdeční arytmie). Specifické antidotum není známo. Symptomatickou a podpůrnou léčbu je nutné aplikovat dle potřeby. Metabolity eslikarbazepin-acetátu...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty karboxamidu, ATC kód: N03AF Mechanismus účinkuPřesné mechanismy působení eslikarbazepin-acetátu nejsou známy. Elektrofyziologické studie in vitro však svědčí o tom, že eslikarbazepin-acetát i jeho metabolity stabilizují inaktivovaný stav napěťově řízených sodíkových kanálů, zabraňují tak jejich návratu do aktivovaného stavu,...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

AbsorpceEslikarbazepin-acetát se ve velké míře přeměňuje na eslikarbazepin. Hladiny eslikarbazepin-acetátu v plazmě po perorálním podání obvykle zůstávají nižší než mez kvantifikace. Hodnoty Cmax eslikarbazepinu je dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání dávky (tmax). Biologickou dostupnost lze považovat za vysokou, neboť množství metabolitů vyloučených močí odpovídá více než...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

Nežádoucí účinky zaznamenané ve studiích na zvířatech se projevily při expozičních limitech znatelně nižších, než jsou klinické expoziční limity eslikarbazepinu (hlavního a farmakologicky aktivního metabolitu eslikarbazepin-acetátu). Bezpečné rozmezí na základě komparativní expozice tedy nebylo stanoveno. Důkazy o nefrotoxicitě byly zjištěny ve studiích toxicity po opakovaných dávkách...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl kroskarmelózy povidon K magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tablety jsou baleny v PVC/Al blistrech v krabičkách obsahujících 10, 15, 30 nebo 90 tablet. Na trhu...more

Eslikarbazepin neuraxpharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eslikarbazepin Neuraxpharm 400 mg tabletyEslikarbazepin Neuraxpharm 1200 mg tablety eslikarbazepin-acetát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 400 mg eslikarbazepin-acetátu (odpovídá 343,28 mg eslikarbazepinu). Jedna tableta obsahuje 1200 mg eslikarbazepin-acetátu (odpovídá 1029,84 mg eslikarbazepinu)....more

Eslikarbazepin neuraxpharm

...more

Eslikarbazepin neuraxpharm