Epitest 36 -
Generic: tests for allergic diseases
Active substance: Síran nikelnatý
Alternatives: Alyostal prick,
Epitest,
Soluprick sq,
Topical hapten-gel,
Topical hapten-liquidATC group: V04CL - tests for allergic diseases
Active substance content: Forms: Plaster for provocation test
Balení: Sachet
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivá látka mikrogram/cm2 mikrogram/náplast Panel1. Niccoli sulfas 200 2. Alcoholes adipis lanae 1000 Náplast pro provokační test. Epitest 36 se skládá ze tří panelů chirurgické náplasti, z nichž každý obsahuje 12 testovacích polí s celkovým počtem 36 polí. Třicet pět (35) testovacích polí je potaženo filmem, který obsahuje testovanou látku. Jedno testovací pole (pole číslo 9) je prázdné...
more 1) Otevřete balení a vyjměte testovací panel. 2) Odstraňte ochrannou plastovou fólii z testovacího povrchu panelu. Dejte pozor, abyste se nedotkli testovacích látek. 3) Aplikujte test na horní část zad pacienta, případně se může test aplikovat na vnější stranu horní části paže. Jemně uhlaďte (přitlačte) směrem od středu k okrajům, ujistěte se, že každý alergen má pevný kontakt s kůží....
more Závažná nebo generalizovaná aktivní dermatitida. Testování je potřebné odložit, dokud neodezní akutní fáze onemocnění. Hypersenzitivita na kteroukoliv pomocnou látku mimo léčivých látek (viz bod...
more Tento léčivý přípravek určený pouze k diagnostickým účelům. Diagnóza alergické kontaktní dermatitidy....
more Kortikosteroidy mohou potlačit pozitivní reakci na test. Používání lokálních kortikosteroidů na místě testování nebo perorálních kortikosteroidů (odpovídajícím 10 mg prednisolonu, případně vyšší denní dávce) se má přerušit nejméně 2 týdny před testováním. Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
moreEpitest 36 je doporučen k použití pouze u dospělých, protože bezpečnost a účinnost Epitestu u dětí nebyla doposud stanovena. 4.3 Kontraindikace Závažná nebo generalizovaná aktivní dermatitida. Testování je potřebné odložit, dokud neodezní akutní fáze onemocnění. Hypersenzitivita na kteroukoliv pomocnou látku mimo léčivých látek (viz bod 6.1). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro...
more Nejsou k dispozici žádné údaje o použití Epitestu 36 u těhotných žen. Studie na zvířatech jsou nedostatečné ve vztahu k reprodukční toxicitě. Použití Epitestu 36 během těhotenství se nedoporučuje a rovněž se nemá používat během těhotenství....
more Jen zřídka se může objevit senzibilizace látkou obsaženou v testovacím panelu. Reakce na test, které se objeví po 10 dnech anebo později, mohou být známkou kontaktní senzibilizace (viz bod 4.8). Syndrom podrážděných zad je stav hyperreaktivity, který je vyvolán dermatitidou na jiných částech těla nebo silnou pozitivní reakcí na kožní test. Z toho důvodu se musí výsledky testu pečlivě vyhodnotit...
more Není relevantní....
more Následující nežádoucí reakce byly hlášeny během klinických studií a jsou seřazeny podle následujících frekvencí: Velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekPoruchy...
more Není relevantní....
more Farmakoterapeutická skupina: diagnostika, testy pro alergická onemocnění ATC kód: V04CL Pozitivní reakcí na náplasťový test je klasická pozdní hypersenzitivní reakce (IV. typ), která se může objevit do 6 - 96 hodin po expozici. Buňkami zprostředkovaná reakce zahrnuje Langerhansovy buňky a T-lymfocyty, které vzájemně působí a tvoří lymfokiny. Tyto lymfokiny následně vedou k tvorbě klonů lymfocytů...
more Nuplatňuje...
more Předklinické údaje nenaznačují riziko akutní toxicity. Některé látky prokázaly karcinogenní potenciál ve studiích prováděných na zvířatech. Nicméně tyto výsledky nepředstavují významné další riziko pro klinické použití Epitestu 36 vzhledem k velikosti dávky, době expozice a/nebo jiným způsobům expozice stejné látce....
more 6.1 Seznam pomocných látek Složená netkaná polyesterová adhesivní fólie Polyesterové náplasti Povidon Hyprolosa Methylcelulosa Betadex Uhličitan sodnýHydrogenuhličitan sodný ButylhydroxyanisolButylhydroxytoluen 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). 6.5 Druh obalu a obsah balení...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Epitest 36 náplast pro provokační test 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka mikrogram/cmPanel 1 1. Niccoli sulfas 2. Alcoholes adipis lanae 3. Neomycini sulfas 4. Kalii dichromas 5. Anaesthetica localia mixtaa) 6. Odorantia mixtab) 7. Colophonium 8. Parabena mixta Vc) 9. Neobsazeno - Prázdná...
more...
more