ENTACAPONE TEVA (200MG Film-coated tablet) -

Entacapone teva -

Generic: entacapone
Active substance: Entakapon
Alternatives: Comtan, Comtess, Entacapone orion
ATC group: N04BX02 - entacapone
Active substance content: 200MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Entacapone teva

Jedna potahovaná tableta obsahuje entacaponum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle hnědé, bikonvexní, elipsovité potahované tablety, přibližně 18 mm dlouhé a 10 mm široké, s vyraženým kόdem „E200“ na jedné straně, hladké na druhé straně....more

Entacapone teva

Entakapon se má používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou. Dle souboru informací určených pro preskripci přípravků na bázi levodopy je současné užití těchto přípravků s entakaponem možné. Dávkování Užívá se jedna tableta 200 mg s každou dávkou levodopy v kombinaci s inhibitorem dopadekarboxylázy. Maximální doporučená dávka je 200 mg desetkrát denně,...more

Entacapone teva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Porucha funkce jater. Feochromocytom. Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy např. fenelzin nebo tranylcyprominSouběžné užívání selektivního inhibitoru MAO-A s kombinací entakaponu a selektivního inhibitoru MAO-B Neuroleptický maligní...more

Entacapone teva

Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a používá se u Parkinsonovy choroby a motorických fluktuací objevujících se na konci dávkovacího intervalu dyskineze...more

Entacapone teva

Při doporučeném dávkovacím režimu nebyly pozorovány žádné interakce entakaponu s karbidopou. Studie farmakokinetické interakce s benserazidem nejsou k dispozici. Ve studiích s jednorázovou dávkou podanou zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a imipraminem nebo mezi entakaponem a moklobemidem. Podobně nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a selegilinem...more

Entacapone teva

Bezpečnost a účinnost přípravku Entacapone Teva u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Entakapon se podává perorálně, a to zároveň s každou dávkou levodopy/karbidopy nebo levodopy/benserazidu. Entakapon lze užívat při jídle i mezi jídly 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....more

Entacapone teva

TěhotenstvíVe studiích na zvířatech, ve kterých byly subjekty vystavovány významně vyšším hladinám entakaponu, než jsou hladiny terapeutické, nebyly pozorovány zjevné teratogenní nebo primární fetotoxické účinky. Protože nejsou zatím zkušenosti s používáním entakaponu u těhotných žen, entakapon by neměl být během těhotenství podáván. KojeníVe studiích provedených na zvířatech...more

Entacapone teva

Sekundární rhabdomyolýza v důsledku závažných dyskinezí nebo neuroleptického maligního syndromu NMS, včetně rhabdomyolýzy a hypertermie, je charakterizován motorickými symptomy myoklonus, třesautonomními dysfunkcemi fosfokinázy. V jednotlivých případech mohou být přítomny jen některé z těchto příznaků a/nebo nálezů. V případech, kdy byl entakapon během kontrolovaných studií náhle vysazen,...more

Entacapone teva

Entacapone Teva spolu s levodopou může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Entakapon spolu s levodopou mohou způsobovat závratě a symptomatický ortostatismus. Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů. Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu s levodopou a u nichž se objeví somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí...more

Entacapone teva

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinky vyvolané entakaponem souvisí se zvýšenou dopaminergní aktivitou a vyskytují se nejčastěji na počátku léčby. Snížení dávky levodopy snižuje závažnost a frekvenci zmíněných účinků. Další velkou skupinu nežádoucích účinků představují gastrointestinální symptomy včetně nauzey, zvracení, bolesti břicha, zácpy a průjmu....more

Entacapone teva

Postmarketingové údaje zahrnují izolované případy předávkování, u nichž byla nejvyšší denní dávka entakaponu 16 000 mg. Akutní příznaky a známky předávkování zahrnovaly zmatenost, sníženou pohyblivost, somnolenci, hypotonii, změnu barvy kůže a kopřivku. Léčba akutního předávkování je symptomatická....more

Entacapone teva

Farmakoterapeutická skupina: jiná dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BX02. Entakapon patří do nové terapeutické skupiny inhibitorů katechol-O-methyl transferázy Jedná se o reverzibilně, specificky a převážně periferně působící inhibitor COMT, vyvinutý k souběžnému podávání s přípravky obsahujícími levodopu. Entakapon snižuje metabolickou přeměnu levodopy na 3-O-methyldopu levodopy. Množství...more

Entacapone teva

Všeobecná charakteristika léčivé látky AbsorpceV absorpci entakaponu existují velké intra- a interindividuální rozdíly. Maximální koncentrace entakaponu. Léčivá látka podléhá rozsáhlému metabolismu při prvním průchodu játry. Biologická dostupnost entakaponu je asi 35 % po perorálním podání. Jídlo absorpci entakaponu významně neovlivňuje. Distribuce Po absorpci z gastrointestinálního traktu...more

Entacapone teva

Neklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání byla pozorována anemie, nejpravděpodobněji způsobená vlastností entakaponu tvořit cheláty se železem. Pokud jde o reprodukční...more

Entacapone teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulόza PovidonPředbobtnalý škrob Magnesium-stearát PotahPolyvinylalkohol Mastek Oxid titaničitý MakrogolŽlutý oxid železitý Sόjový lecitin Červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 28 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...more

Entacapone teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulόza PovidonPředbobtnalý škrob Magnesium-stearát PotahPolyvinylalkohol Mastek Oxid titaničitý MakrogolŽlutý oxid železitý Sόjový lecitin Červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 28 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...more

Entacapone teva

...more

Entacapone teva