ENAP (2,5MG Tablet) -

Enap -

Generic: enalapril
Active substance: ENALAPRIL-MALEINÁT
Alternatives: Enalapril vitabalans, Enap i.v., Enapril
ATC group: C09AA02 - enalapril
Active substance content: 10MG, 2,5MG, 20MG, 5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Enap

Enap 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 2,5 mg. Enap 5 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 5 mg. Enap 10 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg. Enap 20 mg: Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Enap 2,5 mg obsahuje 61,66 mg laktosy. Enap 5 mg obsahuje 123,31 mg laktosy. Enap 10 mg obsahuje 118,37 mg laktosy. Enap 20 mg obsahuje 111,91 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Enap 2,5 mg: bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami. Enap 5 mg: bílé, ploché, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Enap 10 mg: červenohnědé, ploché, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Enap 20 mg: oranžové, ploché, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....more

Enap

Dávkování Jídlo vstřebávání enalapril-maleinátu neovlivňuje. Dávku je nutno individuálně přizpůsobit podle pacientova profilu a odpovědi krevního tlaku. HypertenzePočáteční dávka je 5 až maximálně 20 mg podle stupně hypertenze a stavu pacienta. Enalapril-maleinát se podává jednou denně. Při lehké hypertenzi je doporučená počáteční dávka 5 až 10 mg. U pacientů se silně aktivovaným...more

Enap

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo kterýkoli jiný inhibitor ACE. - Angioedém v anamnéze v souvislosti s předchozí léčbou inhibitorem ACE. - Dědičný nebo idiopatický angioedém. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Enap

- léčba hypertenze; - léčba symptomatického srdečního selhání; - prevence symptomatického srdečního selhání u pacientů s asymptomatickou dysfunkcí levé komory (ejekční frakce ≤...more

Enap

Kalium šetřící diuretika, doplňky stravy obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující kalium Hladina draslíku v séru obvykle zůstává v normálu, ale u některých pacientů se může při léčbě enalapril-maleinátem objevit hyperkalemie. Kalium šetřící diuretika (např. spironolakton, triamteren nebo amilorid), doplňky stravy obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující...more

Enap

K dispozici jsou omezené zkušenosti z klinické praxe s podáváním enalapril-maleinátu dětem s hypertenzí (viz body 4.4, 5.1 a 5.2). U pacientů, kteří dokáží tablety spolknout, je nutno dávku individualizovat podle pacientova profilu a odpovědi krevního tlaku. Doporučená počáteční dávka je 2,5 mg pro pacienty s tělesnou hmotností 20 až < 50 kg, a 5 mg pro pacienty s tělesnou hmotností...more

Enap

TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit....more

Enap

Symptomatická hypotenzeSymptomatická hypotenze je u nekomplikovaných hypertoniků pozorována zřídka. U hypertonických pacientů užívajících enalapril-maleinát nastává symptomatická hypotenze s větší pravděpodobností, pokud je pacient ve volumové depleci, například při diuretické terapii, při dietním omezení soli, dialýze, průjmu nebo zvracení (viz...more

Enap

Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu možnost občasné závrati nebo...more

Enap

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky vyskytující se v průběhu léčby přípravkem Enap jsou obvykle mírné a přechodné a obecně nevyžadují přerušení léčby. Při přerušení léčby jsou většinou reverzibilní a obvykle se po opětovném zavedení léčby neopakují. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou závrať, nevolnost, kašel, přecitlivělost...more

Enap

PříznakyÚdaje o předávkování u lidí jsou k dispozici v omezené míře. Za nejvýznamnější projevy předávkování jsou označovány hypotenze, začínající asi šest hodin po požití tablet, jako průvodní jev blokády systému renin-angiotensin a stupor. Mezi symptomy vyskytující se v souvislosti s předávkováním inhibitory ACE patří oběhový šok, poruchy hladin elektrolytů,...more

Enap

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA Mechanismus účinkuPřípravek Enap (enalaprili maleas) je maleátová sůl enalaprilu, derivát dvou aminokyselin, L-alaninu a L-prolinu. Angiotensin konvertující enzym (ACE) je peptidyldipeptidáza, která katalyzuje přeměnu angiotensinu I na tlak zvyšující substanci angiotensin II. Po absorpci je enalapril hydrolyzován na enalaprilát,...more

Enap

AbsorpcePerorálně podaný enalapril je rychle absorbován, přičemž maximálních koncentrací enalaprilu v séru se dosahuje během jedné hodiny. Soudě podle přítomnosti v moči se z perorálně podané tablety vstřebá přibližně 60 % enalaprilu. Vstřebávání perorálně podaného enalaprilu není přítomností potravy v gastrointestinálním traktu ovlivněno. Po absorpci je perorální enalapril...more

Enap

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity naznačují, že enalapril-maleinát nemá žádné účinky na plodnost a reprodukční funkci u potkanů a že není teratogenní. Ve studii, v níž...more

Enap

6.1 Seznam pomocných látek Enap 2,5 mg: monohydrát laktosy, hyprolosa, hydrogenuhličitan sodný, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát. Enap 5 mg: monohydrát laktosy, hyprolosa, hydrogenuhličitan sodný, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát. Enap 10 mg: monohydrát laktosy, hydrogenuhličitan sodný, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát, červený oxid železitý....more

Enap

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enap 2,5 mg tablety enalaprili maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktosa 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 30 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou...more

Enap

...more

Enap