EMADINE (0,5MG/ML Eye drops, solution) -

Emadine -

Generic: emedastine
Active substance: EMEDASTIN-DIFUMARÁT
Alternatives:
ATC group: S01GX06 - emedastine
Active substance content: 0,5MG/ML
Forms: Eye drops, solution, Eye drops, solution in single-dose container
Balení: Ampoule
Obsah balení: 60X0,35ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Emadine

ml roztoku obsahuje emedastinum 0,5 mg Pomocná látka se známým účinkem Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok....more

Emadine

EMADINE nebyl studován v klinických zkouškách přesahujících šest týdnů. Dávkování Dávka je jedna kapka přípravku EMADINE do postiženého oka Používá-li se více než jeden oční léčivý přípravek, je třeba léčivé přípravky podávat s odstupem minimálně 10 minut. Oční masti mají být aplikovány jako poslední. Starší populaceEMADINE nebyl studován u pacientů starších než 65 let,...more

Emadine

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Emadine

Symptomatická léčba sezónní alergické konjunktivitidy....more

Emadine

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....more

Emadine

EMADINE lze používat u dětských pacientů Použití při poškození funkce ledvin nebo jaterPřípravek EMADINE nebyl u těchto pacientů studován, a proto se jeho použití u těchto pacientů nedoporučuje. Způsob podání Pro oční podání. Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očních víček, okolních tkání nebo jiných povrchů....more

Emadine

Těhotenství Údaje o podávání emedastinu těhotným ženám nejsou dostatečné. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu absenci účinků na adrenergní, dopaminergní a serotoninové receptory, může být přípravek EMADINE používán během těhotenství, pokud je respektováno dávkování doporučené v bodě 4.2. Kojení Emedastin byl po perorálním podání nalezen v mléce potkanů. Není...more

Emadine

Infiltráty na rohovce oka V souvislosti s používáním přípravku EMADINE byl zaznamenán výskyt infiltrátů na oční rohovce. V případě infiltrátů rohovky se má podávání přípravku přerušit a má se zavést odpovídající léčba. Pomocné látky Benzalkonium-chlorid, který se běžně používá jako konzervační činidlo u očních léčivých přípravků, je uváděn jako původce keratitis punctata...more

Emadine

Přípravek EMADINE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud se však stejně jako u jiných očních přípravků vyskytne při aplikaci přechodné rozmazané vidění nebo jiná porucha vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud se vidění nevyjasní....more

Emadine

Souhrn bezpečnostního profilu Ve 13 klinických studiích, které zahrnovaly 696 pacientů, byl přípravek EMADINE aplikován jednou až čtyřikrát denně do obou očí po dobu 42 dnů. V souvislosti s podáváním přípravku EMADINE se v klinických studiích vyskytly nežádoucí účinky v průměru u 7% pacientů; avšak méně než 1% těchto pacientů léčbu z důvodu nežádoucího účinku přerušilo. Žádné...more

Emadine

Při očním podáním přípravku nejsou očekávány žádné specifické účinky po předávkování. Žádné údaje ohledně předávkování u lidí v důsledku náhodného nebo úmyslného požití nejsou k dispozici. V případě náhodného požití obsahu lahvičky EMADINE se mohou projevit jeho sedativní účinky a je třeba vzít v úvahu potenciál emedastinu prodloužit QT interval, proto se má zavést odpovídající...more

Emadine

Farmakoterapeutická skupina: dekongesční léčiva a antialergika; jiná antialergika. ATC kód: S01GXEmedastin je silný selektivní a lokálně účinný H1 histaminový antagonista vitro afinity emedastinu k histaminovým receptorům selektivitu k receptoru H1, přičemž příslušné hodnoty Ki se rovnaly 1,3 nM, resp. 49 064 nM, resp. 12 430 nM. Lokální oční aplikace emedastinu in vivo vyvolává koncentračně...more

Emadine

Absorpce Emedastin je systémově absorbován podobně jako jiné lokálně podávané lékové substance. Ve studii na deseti zdravých dobrovolnících, kterým byl po dobu 15 dnů bilaterálně dvakrát denně podáván 0,05% oční roztok EMADINE, byly koncentrace mateřské látky v plazmě obvykle pod dolní hranicí detekčního limitu metody stanovení měly koncentraci od 0,30 do 0,49 ng/ml. Biologická dostupnost...more

Emadine

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE A. OZNAČENÍ NA...more

Emadine

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml Trometamol Chlorid sodnýHypromelosaKyselina chlorovodíková/hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. Přípravek EMADINE se nemá používat déle než 4 týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah...more

Emadine

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml Trometamol Chlorid sodnýHypromelosaKyselina chlorovodíková/hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. Přípravek EMADINE se nemá používat déle než 4 týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah...more

Emadine

...more

Emadine