ELMEX GELEE (33,19MG/G+22,1MG/G ) -

Elmex gelee -

Generic: sodium fluoride, combinations
Active substance: SMĚS AMINOFLUORIDŮ
Alternatives:
ATC group: A01AA51 - sodium fluoride, combinations
Active substance content: 33,19MG/G+22,1MG/G
Forms: Dental gel,
Balení: Tube
Obsah balení: 215G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Elmex gelee

Jeden g dentálního gelu obsahuje: Léčivé látky: aminofluorida mixta 33,190 mg (= olaflurum 30,32 mg, dectaflurum 2,87 mg), natrii fluoridum 22,10 mg Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol, limonen, linalol, eugenol, benzyl-benzoát, citronellol a geraniol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dentální gelPopis přípravku: čirý, homogenní, světle žlutý dentální gel s vůní a svěží příchutí máty...more

Elmex gelee

Aplikace prováděná pacienty DospělíJedenkrát týdně se na zubní kartáček nanese přibližně 0,5 g gelu (1–2 cm, což odpovídá obsahu cca 6,25 mg fluoridu) a roztírá se po povrchu zubů po dobu 2 minut. Nadbytek gelu se doporučuje vyplivnout a ústa vypláchnout. Děti ve věku 6 let a výšeJedenkrát týdně se na zubní kartáček nanese přibližně 0,5 g gelu (1–2 cm, což odpovídá obsahu cca 6,25...more

Elmex gelee

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Elmex gelée je rovněž kontraindikován při patologických deskvamativních změnách ústní sliznice (eroze epitelu). Vzhledem k tomu, že u malých dětí přetrvává výrazný polykací reflex, se elmex gelée nesmí používat u dětí ve věku do 6 let. Stejně tak se přípravek nesmí používat v případech nekontrolovatelného...more

Elmex gelee

- prevence zubního kazu a fluoridace zubní skloviny - léčba počínajícího zubního kazu (remineralizace) - profylaxe a ošetření citlivých...more

Elmex gelee

Systémové podávání fluoridu (např. fluoridové tablety) se má po aplikaci přípravku elmex gelée na několik dní přerušit. Doporučuje se nejíst a nepít po dobu 30 minut po aplikaci přípravku, aby jeho účinnost nebyla nepříznivě ovlivněna. Konzumace solí vápníku, hořčíku (např. mléka) a hliníku (v lécích používaných k léčbě žaludečních obtíží; antacidech) ihned po ošetření přípravkem...more

Elmex gelee

Systémové podávání fluoridu (např. fluoridové tablety) se má po aplikaci přípravku elmex gelée na několik dní přerušit. Doporučuje se nejíst a nepít po dobu 30 minut po aplikaci přípravku, aby jeho účinnost nebyla nepříznivě ovlivněna. Konzumace solí vápníku, hořčíku (např. mléka) a hliníku (v lécích používaných k léčbě žaludečních obtíží; antacidech) ihned po ošetření přípravkem...more

Elmex gelee

Údaje o podávání fluoridu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Pokud je to nezbytné, lze v těhotenství zvážit použití přípravku elmex gelée. Fluoridy se vylučují do mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti...more

Elmex gelee

Dlouhodobé každodenní požívání účinného fluoridu může vést k fluoróze různého stupně. Vzhledem k obsahu aromatu máty peprné a silice máty kadeřavé v gelu se mají pacienti s bronchiálním astmatem nebo jinými poruchami dýchacích cest o použití přípravku elmex gelée poradit s lékařem/stomatologem. Tento léčivý přípravek obsahuje aromata s alergenními vonnými látkami benzylalkoholem,...more

Elmex gelee

Elmex gelée nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Elmex gelee

Soupis nežádoucích účinkůSoupis je řazen podle tříd orgánových systémů podle MedDRA. Četnost výskytu nežádoucích účinků z klinických studií je definována pomocí následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000). Během postmarketingového sledování byly hlášeny...more

Elmex gelee

Klinické příznakyPři správné aplikaci nebyl dosud popsán žádný případ předávkování tímto přípravkem. Požití 100 mg fluoridu může vyvolat nauzeu, zvracení, průjem se ztrátou tekutin a následným šokem v extrémních případech. Ojediněle se může objevit bledost, únava. Uvedené příznaky se objevují do jedné hodiny po požití a ustupují po 3–6 hodinách. Minimální toxická dávka fluoridu...more

Elmex gelee

Farmakoterapeutická skupina: stomatologické přípravky, látky k prevenci zubního kazu ATC kód: A01AA Elmex gelée je přípravek k profylaxi zubního kazu. Slouží k lokální fluoridaci zubní skloviny. Podporuje remineralizaci počínajícího zubního kazu a je rovněž vhodný pro léčbu citlivých zubních krčků. Při místní aplikaci se díky své afinitě k tvrdým zubním tkáním fluoridy hromadí v jejich...more

Elmex gelee

Jsou-li nanášena malá množství přípravku na smotku vaty, fluorid přítomný v ústní dutině se vstřebává velmi různě a po nestejně dlouhou dobu v závislosti na řadě faktorů, jako např. na utváření zubů, zubních náhradách, složení slin a jejich tvorbě, afinitě jednotlivých povrchů, zvyklostech v příjmu potravin a tekutin, pití kávy, čaje, kouření. Pro hodnocení profilů sérových koncentrací...more

Elmex gelee

Předklinické údaje ze studií o fluoridu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity....more

Elmex gelee

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol, hyetelosa, sacharin, ovocné aroma (jablečné aroma, menthon, aroma máty peprné, silice máty kadeřavé), čištěná voda. Aromata obsahují následující alergeny: benzylalkohol, limonen, linalol, eugenol, benzyl-benzoát, citronellol a geraniol. 6.2 Inkompatibility Existuje též inkompatibilita s anionickými tenzidy a dalšími velkými anionickými molekulami. 6.3 Doba...more

Elmex gelee

Rp ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 215 g 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU elmex gelée dentální gel aminofluorida mixta, natrii fluoridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden g gelu obsahuje: Léčivé látky: aminofluorida mixta 33,190 mg (odpovídá olaflurum 30,32 mg, dectaflurum 2,87 mg), natrii fluoridum 22,10 mg (odpovídá fluoridum 12,5 mg) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...more

Elmex gelee

...more

Elmex gelee