Elmetacin -
Generic: indometacin
Active substance: INDOMETACIN
Alternatives: IndobeneATC group: M02AA23 - indometacin
Active substance content: 8MG/ML
Forms: Cutaneous spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
ml (0,8 g) roztoku obsahuje indometacinum 8 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní sprej, roztokČirý, světle zelenožlutý roztok, bez mechanických nečistot, typického zápachu po isopropanolu....
moreDospělí včetně starších pacientů Dávkování Elmetacin se používá 3-5krát denně. Podle velikosti léčeného bolestivého místa je třeba použít 0,5-1,5 ml přípravku Elemetacin, tj. 4-12 stlačení rozprašovače (4-12 mg indometacinu). Celková denní dávka nemá překročit 7,5 ml přípravku Elemetacin, což odpovídá 60 mg indometacinu. Způsob podáníPouze k zevnímu podání. Není určen k perorálnímu...
more• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiná nesteroidní antirevmatika. • Elmetacin se nesmí aplikovat na otevřené rány, na kůži postiženou zánětem, infekcí či ekzémem, na sliznice a do očí. • Poslední trimestr těhotenství (viz bod...
moreZevní podpůrná symptomatická léčba bolesti- při akutních pohmožděních, podvrtnutích nebo namožení svalů horních nebo dolních končetin následkem tupých poranění, např. při sportu - při revmatických zánětlivých onemocněních měkkých tkání, např. tendinitis a tendovaginitis...
moreV doporučených dávkách a při správném používání nebyly dosud žádné interakce s přípravkem Elmetacin pozorovány. Přesto musí být ošetřující lékař informován o jakékoli současné nebo nedávné předchozí léčbě....
moreV doporučených dávkách a při správném používání nebyly dosud žádné interakce s přípravkem Elmetacin pozorovány. Přesto musí být ošetřující lékař informován o jakékoli současné nebo nedávné předchozí léčbě....
moreTěhotenství O používání přípravku Elmetacin těhotnými ženami není k dispozici dostatek údajů. Studie na zvířatech prokázaly při systémovém podávání reprodukční toxicitu (viz bod 5.3.). Možné riziko pro člověka není známo. V prvním a druhém trimestru se proto Elmetacin smí používat pouze po pečlivém posouzení přínosu a rizika léčby. Pokud je jeho použití nezbytné,...
moreU pacientů se žaludečními nebo duodenálními vředy je možné Elmetacin používat pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika léčby. Při používání přípravku Elemetacin kožní sprej pacienty s: • astmatem, • sennou rýmou, • nosními polypy, • chronickou obstrukční plicní nemocí nebo chronickou infekcí dýchacích cest (hlavně v kombinaci s příznaky podobnými senné rýmě)...
morePři jednorázovém nebo krátkodobém používání nemá Elmetacin žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
moreV každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny dle klesající závažnosti. Frekvence výskytu nežádoucích účinků je v tomto bodě definována takto: Velmi časté (>1/10); Časté (>1/100 až <1/10); Méně časté (>1/1000 až <1/100); Vzácné (>1/10000 až <1/1000); Velmi vzácné (<1/10000) Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) Poruchy imunitního systémuMéně...
morePříznakyPři překročení doporučené dávky při kožním podání lze roztok odstranit a smýt vodou. V případě velkého předávkování nebo po náhodném perorálním podání je indikovaná symptomatická léčba. LéčbaSpecifické antidotum neexistuje....
moreFarmakoterapeutická skupina: Nesteroidní antiflogistikum pro lokální aplikaci ATC : M02AAIndometacin je nesteroidní antiflogistikum / analgetikum, které účinkuje prostřednictvím inhibice syntézy prostaglandinů, jak bylo dokázáno na standardních experimentálních modelech zánětu na zvířatech. U lidí indometacin snižuje bolest způsobenou zánětem, otok a horečku. Má i reverzibilní inhibiční...
morePo perorálním podání se indometacin částečně absorbuje v žaludku. Poté je kompletně absorbován v tenkém střevě. Po metabolizaci v játrech (hydroxylace, karboxylace) se farmakologicky neúčinné metabolity úplně eliminují převážně ledvinami (60 %), ale i žlučí. Průměrný eliminační poločas jsou 2 hodiny, vazba na plazmatické proteiny přibližně 90 až 93 %. Po kožním...
moreVe studiích na zvířatech se chronická toxicita po systémovém podání projevovala ve formě lézí nebo ulcerací gastrointestinálního traktu, zvýšené tendence ke krvácení a jaterních/renálních lézí. Kvalitativně srovnatelné spektrum nežádoucích účinků- včetně gastrointestinálních lézí a zejména ulcerací- bylo též prokázáno ve studiích na zvířatech po kožním...
more6.1 Seznam pomocných látek Isopropyl-myristát, isopropylalkohol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 12 měsíců Přípravek po 12 měsících od prvního otevření zlikvidujte, i když nebyl spotřebován úplně. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Elmetacin 8 mg/ml kožní sprej, roztok Indometacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml (0,8 g) roztoku obsahuje indometacinum 8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Isopropyl-myristát, isopropylalkohol 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 (100) ml kožního spreje, roztoku 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Kožní podáníPřed...
more...
more