EBRANTIL RETARD (30MG Prolonged-release capsule, hard) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Ebrantil retard -

Generic: urapidil
Active substance: urapidil
Alternatives: Ebrantil, Ebrantil 30 retard, Ebrantil 60 retard, Ebrantil i.v. 25, Ebrantil i.v. 50, Rambuza, Tachyben i.v., Urapidil kalceks, Urapidil stada, Urapidil stragen, Urapidil substipharm
ATC group: C02CA06 - urapidil
Active substance content: 30MG, 60MG
Forms: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ebrantil retard

Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje: Urapidilum 30 mg nebo 60 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravkuEbrantil retard 30 mg: žluté, neprůhledné tvrdé želatinové tobolky s černým označením Ebr 30 na spodní části tobolky, obsahující homogenní žluté pelety. Ebrantil retard 60 mg: tvrdé želatinové tobolky, spodní část růžová, vrchní část červená, spodní část (růžová) s potiskem Ebr 60, uvnitř homogenní žluté...more

Ebrantil retard

Dávkování DospělíDoporučená dávka: K postupnému snížení krevního tlaku se léčba zahajuje dávkou Ebrantilu retard 30 mg dvakrát denně (odpovídající 30 mg urapidilu 2x denně). Pokud se vyžaduje či je nezbytné rychlejší snížení krevního tlaku, léčba může být zahájena dávkou Ebrantilu retard 60 mg dvakrát denně (odpovídající 60 mg urapidilu 2x denně). Dávka může být postupně...more

Ebrantil retard

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Ebrantil retard

Přípravek je určen k dlouhodobé léčbě hypertenze....more

Ebrantil retard

Antihypertenzní účinek urapidilu může být zesílen současným užíváním blokátorů alfa-adrenergních receptorů, vazodilatancií a jiných antihypertenziv, stavy s nedostatečným objemem tekutin (průjem, zvracení) a alkoholem. Současné užívání cimetidinu může zvýšit sérové hladiny urapidilu o 15 %. Jelikož dosud nejsou dostupné dostatečné informace o kombinaci léčby s ACE inhibitory, tato...more

Ebrantil retard

FertilitaNebyly provedeny žádné klinické studie o účinku na fertilitu mužů a žen. Studie na zvířatech ukázaly, že urapidil ovlivňuje plodnost při dlouhodobém používání (viz bod 5.3). Těhotenství Dosud nejsou k dispozici dostačující informace týkající se podávání urapidilu v těhotenství. Urapidil prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání...more

Ebrantil retard

Zvláště pečlivý dohled při použití urapidilu je nutný u pacientů: • se srdečním selháním způsobeným funkčním poškozením mechanického původu, např. stenózou aortální či mitrální chlopně, pulmonální embolií, nebo poruchou srdeční akce z důvodu onemocnění perikardu; • u dětí, jelikož nejsou k dispozici příslušné studie; • u pacientů s poruchami jaterních funkcí; • u pacientů...more

Ebrantil retard

Z důvodu rozdílné individuální odpovědi může Ebrantil retard ovlivnit schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo pracovat bez pevné opory, i když je používán dle pokynů. Týká se to hlavně období začátku léčby, změny přípravku a v kombinaci s alkoholem....more

Ebrantil retard

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu: Velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánového systému Četnost Možný nežádoucí účinekPsychiatrické poruchy Méně časté Poruchy...more

Ebrantil retard

Symptomy předávkování- Oběhové symptomy: závrať, ortostatické snížení krevního tlaku, kolaps - Symptomy v oblasti centrálního nervového systému: únava a zhoršená rychlost reakcí Léčba předávkováníNadměrné snížení krevního tlaku může být zmírněno zdvižením nohou a substitucí tekutin. Pokud se tyto prostředky ukážou jako nedostatečné, můžou být pomalou i.v. injekcí podány...more

Ebrantil retard

Mechanismus účinku Urapidil vede ke snížení systolického a diastolického krevního tlaku snížením periferního odporu. Srdeční frekvence zůstává dlouhodobě konstantníSrdeční objem se nemění. Následkem vyššího afterload se může snížený srdeční objem zvýšit. Urapidil má centrální a periferní místa účinku. Periferně blokuje urapidil přednostně postsynaptické alfa-1 receptory, a tím...more

Ebrantil retard

Všeobecná farmakokinetika AbsorpcePo perorálním podání se až 80-90 % urapidilu absorbuje v gastrointestinálním traktu. Vrcholových plazmatických koncentrací forem s prodlouženým uvolňováním je dosaženo asi za 4–6 hodin po podání; plazmatický poločas je asi 4,7 hod (3,3–7,6 hod). Relativní biologická dostupnost tobolek s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s perorálně podaným roztokem...more

Ebrantil retard

Karcinogenita, mutagenita a reprodukční toxicita Urapidil nevykazuje žádné mutagenní vlastnosti ve studiích na bakteriích (Amesův test, zkouška typu host-mediated assay), s lidskými lymfocyty a v kostní dřeni při metafázovém testu na myších. Test opravy DNA na potkaních hepatocytech byl negativní. Studie karcinogenity u myší a potkanů po dobu 18 a 24 měsíců nepřinesly žádné informace o tumorigenním...more

Ebrantil retard

6.1 Seznam pomocných látek Ebrantil retard 30 mgKyselina fumarová, hypromelóza 2910/3, mastek, diethyl-ftalát, methakrylátový kopolymer typ S, zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob), ethylcelulóza, kyselina stearová 95%, ftalát hypromelózy, želatina, oxid titaničitý, čištěná voda, žlutý oxid železitý, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý, propylenglykol, roztok amoniaku). Ebrantil...more

Ebrantil retard

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička Ebrantil retard 30 mg 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ebrantil retard 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním urapidilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje urapidilum 30 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sacharosa, aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky s prodlouženým...more