EBRANTIL (25MG Solution for injection) -

Ebrantil -

Generic: urapidil
Active substance: urapidil-hydrochlorid
Alternatives: Ebrantil 30 retard, Ebrantil 60 retard, Ebrantil i.v. 25, Ebrantil i.v. 50, Ebrantil retard, Rambuza, Tachyben i.v., Urapidil kalceks, Urapidil stada, Urapidil stragen, Urapidil substipharm
ATC group: C02CA06 - urapidil
Active substance content: 25MG, 50MG
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ebrantil

Ebrantil 25 mgml injekčního roztoku obsahuje urapidilum 25 mg, což odpovídá urapidili hydrochloridum 27,35 mg. ml injekčního roztoku obsahuje urapidilum 5 mg, což odpovídá urapidili hydrochloridum 5,47 mg. Ebrantil 50 mg10 ml injekčního roztoku obsahuje urapidilum 50 mg, což odpovídá urapidili hydrochloridum 54,70 mg. ml injekčního roztoku obsahuje urapidilum 5 mg, což odpovídá urapidili hydrochloridum 5,47 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Ebrantil 25 mgJedna 5 ml ampule obsahuje 500 mg propylenglykolu. Jeden ml obsahuje 100 mg propylenglykolu. Ebrantil 50 mg Jedna 10 ml ampule obsahuje 1000 mg propylenglykolu. Jeden ml obsahuje 100 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: čirý, bezbarvý...more

Ebrantil

Dávkování Dospělí• Hypertenzní krize, závažné, respektive velmi závažné formy hypertenze a hypertenze rezistentní na běžnou terapii: 1. Intravenózní injekce Injekčně se podává zvolna 10-50 mg urapidilu i.v. za stálé kontroly krevního tlaku. Antihypertenzní účinek je možno očekávat během 5 minut po podání. Podání přípravku Ebrantil 25 mg nebo Ebrantil mg lze podle výše krevního...more

Ebrantil

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Ebrantil se nesmí podávat u pacientů s koarktací aorty, při aortální stenóze, nebo u AV zkratu (vyjma dialyzačního zkratu, který je hemodynamicky neúčinný)....more

Ebrantil

• Hypertenzní krize, závažné, respektive velmi závažné formy hypertenze, hypertenze rezistentní na běžnou terapii. • Kontrolované snižování krevního tlaku u hypertenzních pacientů při operaci nebo v pooperačním údobí....more

Ebrantil

Antihypertenzní účinek přípravku Ebrantil 25 mg nebo Ebrantil 50 mg může být zesílen současným užíváním blokátorů alfa-adrenergních receptorů, vazodilatancií a jiných antihypertenziv, nedostatečným objemem tekutin (např. průjem, zvracení) a alkoholem. Při současném podávání cimetidinu je třeba počítat se zvýšením sérového maxima urapidilu o 15 %. Jelikož dosud neexistují dostatečné...more

Ebrantil

Antihypertenzní účinek přípravku Ebrantil 25 mg nebo Ebrantil 50 mg může být zesílen současným užíváním blokátorů alfa-adrenergních receptorů, vazodilatancií a jiných antihypertenziv, nedostatečným objemem tekutin (např. průjem, zvracení) a alkoholem. Při současném podávání cimetidinu je třeba počítat se zvýšením sérového maxima urapidilu o 15 %. Jelikož dosud neexistují dostatečné...more

Ebrantil

FertilitaNebyly provedeny žádné klinické studie o účinku na fertilitu mužů a žen. Studie na zvířatech ukázaly, že urapidil ovlivňuje plodnost při dlouhodobém podávání (viz bod 5.3). TěhotenstvíDosud nejsou k dispozici dostačující informace týkající se podávání urapidilu v těhotenství. Urapidil prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání...more

Ebrantil

Zvláště pečlivý dohled při použití urapidilu je nutný u pacientů: • se srdečním selháním způsobeným funkčním poškozením mechanického původu, např. stenózou aortální či mitrální chlopně, pulmonální embolií, nebo poruchou srdeční akce z důvodu onemocnění perikardu; • u dětí, jelikož nejsou k dispozici příslušné studie; • u pacientů s poruchami jaterních funkcí; • u pacientů...more

Ebrantil

Z důvodu rozdílné individuální odpovědi může přípravek Ebrantil ovlivnit schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo pracovat bez pevné opory, i když je používán dle pokynů. Týká se to hlavně období začátku léčby, změny dávkování, změny přípravku a v kombinaci s alkoholem....more

Ebrantil

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Většina nežádoucích účinků je způsobena náhlým poklesem krevního tlaku, ale dle zkušeností vymizí během...more

Ebrantil

Symptomy předávkování- Oběhové symptomy: závratě, posturální snížení krevního tlaku, kolaps. - Symptomy v oblasti centrálního nervového systému: únava a snížení reakční rychlosti. Léčba v případě předávkováníNadměrný pokles krevního tlaku může být zmírněn zvednutím nohou a doplňováním objemu. Pokud jsou tyto prostředky nedostatečné, mohou být podány pomalou i.v....more

Ebrantil

Mechanismus účinku Urapidil vyvolává vyvážený pokles systolického a diastolického krevního tlaku na základě snížení periferního odporu. Srdeční frekvence zůstává konstantní. Srdeční objem se nemění. Následkem vyššího afterload se může snížený srdeční objem zvýšit. Urapidil má centrální i periferní účinek. Na periferii blokuje urapidil převážně postsynaptické alfa-1-receptory,...more

Ebrantil

Všeobecná farmakokinetika AbsorpcePo intravenózním podání 25 mg urapidilu je pozorován dvojfázový průběh (iniciální distribuční fáze, terminální eliminační fáze) koncentrace v krvi. Distribuční fáze má poločas asi 35 minut. Distribuční objem je 0,8 l/kg (0,6-1,2 l/kg). Sérový poločas po intravenózní bolusové injekci je 2,7 h (1,8-3,9 h). Vazba urapidilu (v lidském séru) na proteiny krevní...more

Ebrantil

Karcinogenita, mutagenita a reprodukční toxicita Urapidil neprokázal žádné mutagenní vlastnosti ve studiích na bakteriích (Amesův test, zkouška typu host-mediated assay), s lidskými lymfocyty a v kostní dřeni při metafázovém testu na myších. Test na opravy DNA na potkaních hepatocytech byl negativní. Studie karcinogenity u myší a potkanů trvající 18 a 24 měsíců nepřinesly žádné...more

Ebrantil

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravky Ebrantil 25 mg a Ebrantil 50 mg by se neměly mísit s alkalickými injekčními a infuzními roztoky - vzhledem ke kyselé povaze injekčního roztoku by mohlo dojít ke vzniku zákalu nebo k vyvločkování. 6.3 Doba použitelnosti ...more

Ebrantil

Ebrantil 25 mg injekční roztok urapidilum 5 ml injekčního roztoku obsahuje urapidilum 25 mg, což odpovídá. urapidili hydrochloridum 27,35 mg. Pomocné látky: Propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného a voda pro injekci. Injekční roztok ampulí s 5 ml injekčního roztoku Intravenózní podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou...more

Ebrantil

...more

Ebrantil