DUROGESIC (75MCG/H Transdermal patch) -

Durogesic -

Generic: fentanyl
Active substance: Fentanyl
Alternatives: Adolor, Breakyl, Dolforin, Effentora, Fenroo, Fentalis, Fentalis akut, Fentanyl mylan, Fentanyl-ratiopharm, Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h, Instanyl, Ionsys, Lunaldin, Matrifen, Menasu, Pecfent, Vellofent
ATC group: N02AB03 - fentanyl
Active substance content: 100MCG/H, 12MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Forms: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: |5X12,6MG I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Durogesic

DUROGESIC dávka (μg/hodinu) Velikost náplasti (cm2)Obsah fentanylu v jedné náplasti (mg)DUROGESIC 12 μg/h 121 5,25 2,DUROGESIC 25 μg/h 25 10,5 4,DUROGESIC 50 μg/h 50 21,0 8,DUROGESIC 75 μg/h 75 31,5 12,DUROGESIC 100 μg/h 100 42,0 16,1 Nejnižší síla je označena jako 12 μg/h (skutečná dávka však činí 12,5 μg/h) k rozlišení od dávky 125 μg/h, která by mohla být předepsána využitím kombinace více náplastí. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. Durogesic je průhledná náplast obdélníkového tvaru se zakulacenými rohy. Každá náplast je označena barevným potiskem následovně: DUROGESIC 12 μg/hJedna náplast s plochou 5,25 cm2, okraje náplasti a „DUROGESIC 12 μg/h“ jsou vyznačeny oranžovým potiskem. DUROGESIC 25 μg/hJedna náplast s plochou 10,5 cm2, okraje náplasti a „DUROGESIC 25 μg/h“ jsou vyznačeny červeným potiskem. DUROGESIC 50 μg/hJedna náplast s plochou 21,0 cm2, okraje náplasti a „DUROGESIC 50 μg/h“ jsou vyznačeny zeleným potiskem. DUROGESIC 75 μg/hJedna náplast s plochou 31,5 cm2, okraje náplasti a „DUROGESIC 75 μg/h“ jsou vyznačeny modrým potiskem. DUROGESIC 100 μg/hJedna náplast s plochou 42,0 cm2, okraje náplasti a „DUROGESIC 100 μg/h“ jsou vyznačeny šedým potiskem....more

Durogesic

DávkováníDávky přípravku DUROGESIC je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat nejnižší účinnou dávku. Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12, 25, 50, 75 a 100 mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 a 2,4...more

Durogesic

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní nebo pooperační bolest, protože během krátkodobého používání není žádná možnost titrace dávky a protože může dojít k závažné nebo život ohrožující hypoventilaci. Závažná respirační deprese....more

Durogesic

DospělíPřípravek DUROGESIC je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik. DětiDlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy....more

Durogesic

Interakce související s farmakodynamikou Centrálně působící léčivé přípravky/látky tlumící centrální nervový systém (CNS), včetně alkoholu a narkotik tlumících CNS Současné užívání přípravku DUROGESIC spolu s látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně benzodiazepinů a jiných sedativ/hypnotik, opioidů, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, sedativních antihistaminik,...more

Durogesic

Dospívající ve věku 16 let a staršíDodržujte dávkování dospělých. Děti a dospívající ve věku 2 až 16 letPřípravek DUROGESIC se smí podávat pouze těm pediatrickým pacientům (ve věku 2 až 16 let), kteří snášejí opioidy, kteří již dostávají ekvivalenty nejméně 30 mg perorálního morfinu za den. K převedení pediatrických pacientů z perorálních nebo parenterálních opioidů na přípravek...more

Durogesic

TěhotenstvíO používání přípravku DUROGESIC u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v. anestetikum u lidských těhotenství prostupuje placentou. U novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství používaly přípravek...more

Durogesic

Pacienti, u kterých došlo k závažným nežádoucím příhodám, musí být po odstranění přípravku DUROGESIC sledováni nejméně 24 hodin nebo déle, podle klinických příznaků, protože sérové koncentrace fentanylu klesají postupně a po 20 až 27 hodinách jsou sníženy asi o 50 %. Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek DUROGESIC obsahuje léčivou látku v množství,...more

Durogesic

Přípravek DUROGESIC může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů....more

Durogesic

Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 1 565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí. Tyto subjekty dostaly nejméně jednu dávku...more

Durogesic

Příznaky a známkyProjevy předávkování fentanylem spočívají v rozšíření jeho farmakologických účinků, přičemž nejzávažnějším je respirační deprese. LéčbaPři léčbě respirační deprese zahrnují okamžitá protiopatření odstranění náplasti přípravku DUROGESIC a fyzickou nebo verbální stimulaci pacienta. Po těchto krocích může následovat podání specifického opioidního antagonisty,...more

Durogesic

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, Opioidní analgetika (anodyna), deriváty fenylpiperidinu ATC kód: N02AB Mechanismus účinkuFentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní μ-receptor. Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace. Pediatrická populaceBezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena ve 3 otevřených studiích u 289 pediatrických subjektů s chronickými...more

Durogesic

AbsorpcePřípravek DUROGESIC poskytuje po dobu 72hodinové aplikace kontinuální systémovou dodávku fentanylu. Po aplikaci přípravku DUROGESIC absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu. Fentanyl je poté přístupný systémovému oběhu. Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují, že rychlost uvolňování je relativně...more

Durogesic

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu. Ve studii provedené na potkanech fentanyl samčí fertilitu neovlivňoval. Některé studie se samicemi potkanů odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou...more

Durogesic

6.1 Seznam pomocných látek Krycí vrstva: polyester/ethylen-vinyl-acetátová fólie. Ochranná odnímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová (polyesterová) fólie. Vrstva obsahující léčivou látku: adhezivní polyakrylátová fólie. Inkoust (na krycí vrstvě): DUROGESIC 12 μg/h Oranžový inkoust DUROGESIC 25 μg/hČervený inkoust DUROGESIC 50 μg/h Zelený inkoust DUROGESIC 75 μg/h Modrý inkoust...more

Durogesic

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DUROGESIC 12 mikrogramů/hodinu transdermální náplastDUROGESIC 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplastDUROGESIC 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplastDUROGESIC 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplastDUROGESIC 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast fentanylum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK...more

Durogesic

...more

Durogesic