DOXORUBICIN MEDAC (2MG/ML Solution for infusion) -

Doxorubicin medac -

Generic: doxorubicin
Active substance: DOXORUBICIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Adriblastina cs, Caelyx, Celdoxome pegylated liposomal, Doxorubicin "ebewe", Doxorubicin pharmagen, Doxorubicin teva, Myocet, Zolsketil pegylated liposomal
ATC group: L01DB01 - doxorubicin
Active substance content: 2MG/ML
Forms: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 5X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doxorubicin medac

Jeden ml obsahuje 2 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 5ml lahvička obsahuje 10 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 10ml lahvička obsahuje 20 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 25ml lahvička obsahuje 50 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 75ml lahvička obsahuje 150 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 100ml lahvička obsahuje 200 mg doxorubicin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: Přípravek obsahuje chlorid sodný (3,5 mg sodíku v 1 ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Přípravek je čirý, červený roztok prakticky bez částic....more

Doxorubicin medac

Léčba doxorubicinem má být zahájena lékařem s rozsáhlými zkušenostmi s léčbou cytostatiky, nebo po konzultaci s ním. Vzhledem k riziku letální kardiomyopatie je nutné před každým podáním zvážit rizika a přínosy pro daného pacienta. Doxorubicin se nesmí používat perorálně, subkutánně, intramuskulárně ani intratekálně. Poznámka: Dávky S-lipozomálního doxorubicinu a (konvenčního)...more

Doxorubicin medac

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiné antracykliny nebo antracendiony. Kontraindikace intravenózního podání: • přetrvávající myelosuprese nebo těžká stomatitida, která se objevila v průběhu předchozí léčby cytotoxickými látkami a/nebo ozařování • generalizovaná infekce • těžká porucha funkce jater • v případě známé...more

Doxorubicin medac

Doxorubicin je cytotoxický léčivý přípravek indikovaný při následujících neoplastických stavech: • Malobuněčný karcinom plic (SCLC) • Rakovina prsu • Rekurentní karcinom vaječníku • Systémová léčba lokálního pokročilého nebo metastazovaného karcinomu močového měchýře • Intravezikální profylaxe rekurencí povrchového karcinomu močového měchýře po transuretrální resekci •...more

Doxorubicin medac

Souběžné podávání jiných cytostatik, např. antracyklinů (daunorubicin, epirubicin, idarubicin), cisplatiny, cyklofosfamidu, cyklosporinu, cytarabinu, dakarbazinu, daktinomycinu, fluoruracilu, mitomycinu C a taxanů může zvýšit riziko městnavého srdečního selhání vyvolaného doxorubicinem. Bylo zjištěno, že podáním doxorubicinu bezprostředně po krátké intravenózní infuzi paklitaxelu se významně...more

Doxorubicin medac

Vzhledem k závažnému riziku kardiotoxicity vyvolané doxorubicinem v dětství je třeba dodržovat určitou maximální kumulativní dávku v závislosti na věku pacientů. U dětí (do 12 let) se obvykle za maximální kumulativní dávku považuje 300 mg/m², zatímco u dospívajících (nad 12 let) je maximální kumulativní dávka stanovena na 450 mg/m². U kojenců nebyla maximální kumulativní dávka dosud jasně...more

Doxorubicin medac

TěhotenstvíDoxorubicin se nemá v průběhu těhotenství podávat. Obecně se mají cytostatika v průběhu těhotenství podávat pouze v případě striktní indikace a je nutné zvážit prospěšnost pro matku oproti možným rizikům pro plod. Studie na zvířatech prokázaly u doxorubicinu embryotoxické, fetotoxické a teratogenní účinky (viz bod 5.3). Pokud si pacienti po ukončení léčby doxorubicinem...more

Doxorubicin medac

Jako u všech druhů chemoterapie, i léčba přípravkem Doxorubicin medac má probíhat pouze pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s používáním chemoterapeutických látek k léčbě rakoviny. Vhodné řízení léčby a řešení komplikací je možné, pouze pokud je neprodleně k dispozici adekvátní diagnostické a léčebné vybavení. Před zahájením léčby doxorubicinem je třeba, aby se...more

Doxorubicin medac

Vzhledem k častému výskytu nauzey a zvracení se řízení vozidel a obsluha strojů nedoporučuje....more

Doxorubicin medac

Léčba doxorubicinem často způsobuje nežádoucí účinky a některé z nich jsou natolik závažné, že vyžadují důkladné sledování pacienta. Frekvenci a typ nežádoucích účinků ovlivňuje rychlost podávání a dávkování. Suprese kostní dřeně je akutní, dávku limitující nežádoucí účinek, ovšem převážně přechodného charakteru. Klinické následky toxicity doxorubicinu v kostní dřeni/hematologické...more

Doxorubicin medac

Příznaky předávkování pravděpodobně navazují na farmakologické působení doxorubicinu. Bylo prokázáno, že jednorázové dávky doxorubicinu ve výši 250 mg a 500 mg jsou fatální. Podobné dávky mohou způsobit akutní degeneraci myokardu, srdeční insuficienci včetně stenokardie, anginy pectoris a infarktu myokardu do 24 hodin a vážnou myelosupresi (zejména leukopenii a trombocytopenii), jejíž nejsilnější...more

Doxorubicin medac

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika (antracykliny a příbuzné látky) ATC kód: L01DB Mechanismus účinkuDoxorubicin je antracyklinové antibiotikum. Svůj antineoplastický účinek uplatňuje prostřednictvím cytotoxických mechanismů účinku, především interkalací do DNA, inhibicí enzymu topoizomerázy II a produkcí reaktivních forem kyslíku (ROS). Všechny zmíněné mechanismy mají nepříznivý...more

Doxorubicin medac

DistribucePo intravenózní aplikaci doxorubicinu dochází k rychlé plazmatické clearance a rychlé distribuci do tkání, včetně plic, jater, srdce, sleziny, lymfatických uzlin, kostní dřeně a ledvin. Relativně nízké, ale přetrvávající hladiny se nacházejí v nádorové tkáni. Neproniká hematoencefalickou bariérou, ale proniká placentou a dostává se do mateřského mléka. Distribuční objem Vd je...more

Doxorubicin medac

Studie na zvířatech uvedené v literatuře prokazují, že doxorubicin ovlivňuje fertilitu, je embryotoxický, fetotoxický a teratogenní. Jiná data prokazují, že je doxorubicin mutagenní....more

Doxorubicin medac

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Doxorubicin se nesmí míchat s heparinem, jelikož by mohlo dojít ke vzniku sraženin, a s fluoruracilem z důvodu možné degradace. Je nutné vyhnout se delšímu kontaktu s jakýmkoliv roztokem se zásaditým pH, jelikož může dojít k hydrolýze léčivého přípravku. Studie kompatibility...more

Doxorubicin medac

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxorubicin medac 2 mg/ml infuzní roztok doxorubicin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 2 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 5ml lahvička obsahuje 10 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 10ml lahvička obsahuje 20 mg doxorubicin-hydrochloridu. Jedna 25ml lahvička obsahuje 50 mg doxorubicin-hydrochloridu....more

Doxorubicin medac

...more

Doxorubicin medac