DONEPEZIL SANDOZ (10MG Film-coated tablet) -

Donepezil sandoz -

Generic: donepezil
Active substance: Donepezil-hydrochlorid
Alternatives: Donepezil sandoz 10 mg distab
ATC group: N06DA02 - donepezil
Active substance content: 10MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Donepezil sandoz

Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezilum 10 mg (jako donepezili hydrochloridum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 38 mg monohydrátu laktosy a 0,4 mg sójového lecitinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žlutá, kulatá potahovaná tableta s půlicí rýhou, o průměru 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Donepezil sandoz

Dávkování Dospělí a pacienti vyššího věku: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg denně (podává se jednou denně). Dávka 5 mg denně se udržuje nejméně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možné stanovit nejčasnější klinickou odpověď na léčbu a dosáhnout rovnovážných koncentrací donepezil-hydrochloridu. Po klinickém zhodnocení měsíc trvající léčby dávkou 5 mg denně se dávka může zvýšit...more

Donepezil sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku, na piperidinové deriváty, sóju, burské ořechy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Donepezil sandoz

Donepezil je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně závažné Alzheimerovy choroby....more

Donepezil sandoz

U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol)...more

Donepezil sandoz

U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol)...more

Donepezil sandoz

Těhotenství: Adekvátní údaje o podávání donepezilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech nebyly nalezeny teratogenní účinky, ale byla zjištěna perinatální a postnatální toxicita (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Donepezil Sandoz by se během těhotenství neměl podávat, pokud to není nezbytně nutné. Kojení: U potkanů se donepezil...more

Donepezil sandoz

Použití donepezilu u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou, jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení kognitivních funkcí související s věkem) nebylo sledováno. Anestézie: Je pravděpodobné, že donepezil jakožto inhibitor cholinesterázy prohloubí sukcinylcholinový typ svalové relaxace v průběhu anestézie. Kardiovaskulární poruchy: Na základě svého...more

Donepezil sandoz

Donepezil má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může schopnost řídit a schopnost obsluhovat stroje porušit. Mimoto může donepezil vyvolat únavu, závratě a svalové křeče, zejména na začátku léčby nebo při zvýšení dávek. U pacienta léčeného donepezilem má ošetřující lékař rutinně hodnotit schopnost pokračovat v řízení motorového vozidla nebo...more

Donepezil sandoz

Nejčastější nežádoucí účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky popisované častěji, než v ojedinělých případech jsou uvedeny níže, a to podle orgánových systémů a podle frekvence výskytu. Frekvence výskytu: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné...more

Donepezil sandoz

Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po jednorázovém perorálním podání je u myší 45 mg/kg, u potkanů 32 mg/kg, čili přibližně 225 resp. 160násobek maximální doporučené dávky pro člověka 10 mg denně. Příznaky: U zvířat byly pozorovány známky na dávce závislé cholinergní stimulace – redukce spontánních pohybů, nehnuté natažení vleže na břiše, vrávorání,...more

Donepezil sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti demenci, Anticholinesterázy; ATC kód: N06DA Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid má in vitro 1000krát vyšší inhibiční účinek na tento enzym než na butyrylcholinesterázu, tj. na enzym vyskytující se převážně mimo centrální nervový systém....more

Donepezil sandoz

Absorpce: Maximálních hladin v plazmě je dosaženo přibližně za 3 až 4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace i plocha pod křivkou se zvyšují úměrně k dávce. Terminální poločas je přibližně 70 hodin, takže opakované podávání jednou denně má za následek postupné dosažení rovnovážného stavu. Přibližného rovnovážného stavu je dosaženo...more

Donepezil sandoz

Rozsáhlé zkoušení na pokusných zvířatech ukázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil není mutagenní v testech s bakteriemi ani se savčími buňkami. Některé klastogenní účinky se objevily in vitro v koncentracích, pro buňky zřetelně toxických,...more

Donepezil sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyKukuřičný škrob Magnesium-stearát Potahová vrstva: polyvinylalkohol mastek oxid titaničitý (E 171) makrogol sójový lecitin žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky měsíců po prvním otevření HDPE lahvičky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...more

Donepezil sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU krabička pro PVC/AL blistry a HDPE lahvičku, štítek na HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Donepezil Sandoz 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sójový lecitin. Další informace jsou uvedeny...more

Donepezil sandoz

...more

Donepezil sandoz