DIPHERELINE (0,1MG Powder and solvent for solution for injection) -

Diphereline -

Generic: triptorelin
Active substance: Triptorelin-acetát
Alternatives: Decapeptyl, Decapeptyl depot, Diphereline s.r.
ATC group: L02AE04 - triptorelin
Active substance content: 0,1MG
Forms: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |7+7X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Diphereline

Jedna injekční lahvička obsahuje triptorelini acetas ekvivalentní triptorelinum 0,1 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek: bílý až téměř bílý lyofilizát Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý...more

Diphereline

Dávkování Krátký protokol: Jedna lahvička Diphereline 0,1 mg má být podána subkutánní injekcí každý den od 2. dne cyklu (souběžně s iniciací ovariální stimulace) do dne přede dnem stanovaným k podání hCG, to znamená v průměru 10-12 dní na jeden pokus. Dlouhý protokol: Od 2. dne cyklu se podává 1 lahvička Diphereline 0,1 mg subkutánně. Po snížení citlivosti hypofýzy...more

Diphereline

Hypersenzitivita na GnRH, jeho analoga nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz též bod 4.8). Těhotenství a období kojení. Ujistěte se, že pacientka není těhotná před zahájením léčby....more

Diphereline

Ženská infertilita. Vedení ovariální stimulace ve spojení s gonadotropiny (hMG, hCG, FSH) pro in vitro fertilizaci a embryonální transfer (IVF/ET) a jiné techniky asistovaného početí....more

Diphereline

Pokud se triptorelin podává společně s léky, které ovlivňují hypofyzární sekreci gonadotropinů, má se postupovat s opatrností a je doporučeno, aby se dohlíželo na hormonální stav pacientky....more

Diphereline

Pokud se triptorelin podává společně s léky, které ovlivňují hypofyzární sekreci gonadotropinů, má se postupovat s opatrností a je doporučeno, aby se dohlíželo na hormonální stav pacientky....more

Diphereline

TěhotenstvíTriptorelin se nesmí během těhotenství používat, protože souběžné podávání agonistů GnRH je spojeno s teoretickým rizikem potratu nebo fetální abnormality. Před léčbou se mají potenciálně fertilní ženy pečlivě vyšetřit k vyloučení těhotenství. Během léčby se mají používat nehormonální metody kontracepce do návratu menstruace. KojeníTriptorelin se nesmí používat...more

Diphereline

Vzácně může léčba agonisty GnRH odkrýt přítomnost předtím nezjištěného pituitárního adenomu z gonadotropních buněk. Tyto pacientky mohou mít pituitární apoplexii, charakterizovanou náhlou bolestí hlavy, poruchou zraku a oftalmoplegií. U pacientek léčených agonisty GnRH, jako např. triptorelin, je zvýšené riziko rozvoje deprese, která může být i závažná. Pacientky mají být s...more

Diphereline

Nebyly prováděny žádné studie na účinky ovlivňující schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů. Avšak pokud pacientka pocítí závrať, somnolenci a poruchy zraku jako možné nežádoucí účinky léčby nebo jako následek základního onemocnění, schopnost řídit a obsluhovat stroje může být narušena....more

Diphereline

Zkušenosti z klinických studií Dospělá populace zahrnutá do klinických studií a léčená triptorelinem s bezprostředním uvolněním zahrnovala okolo 1 000 žen, které podstoupily protokoly in vitro fertilizace (IVF). Byly zahrnuty také další detailní bezpečnostní zkušenosti získané během klinických studií prováděných s 1měsíční a 3měsíční formou triptorelinu u žen. Souhrnná...more

Diphereline

Jestliže se objeví předávkování, je indikována symptomatická léčba....more

Diphereline

Farmakoterapeutická skupina: hormony a příbuzné látky, analogy gonadotropin-releasing hormonu. ATC kód: L02AE Mechanismus účinku Triptorelin je syntetický dekapeptidový analog přirozeného gonadotropin-releasing hormonu (GnRH). Studie prováděné u lidí a na zvířatech ukázaly, že po iniciální stimulaci inhibuje prolongované podání triptorelinu sekreci gonadotropinů s následnou supresí ovariálních...more

Diphereline

U zdravých dospělých dobrovolníků: Po subkutánní injekci je resorpce 0,1 mg triptorelinu rychlá (tmax = 0,63 ± 0,26 hod.) s peakem plazmatické koncentrace (Cmax = 1,85 ± 0,23 ng/ml). Eliminace je dosažena s biologickým poločasem 7,± 1,6 hod. po 3 – 4 hodinách distribuční fáze. Celková plazmatická clearance: 161 ± 28 ml/min. Distribuční objem: 1562 ± 158...more

Diphereline

Látka nevykázala žádnou specifickou toxicitu v toxikologických studiích na zvířatech. Pozorované účinky byly spojeny s farmakologickými vlastnostmi látky na endokrinní systém. 7/8 Triptorelin není mutagenní in vitro ani in vivo. U myší se neukázal žádný onkogenní účinek triptorelinu v dávce až...more

Diphereline

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: Mannitol. Rozpouštědlo: Chlorid sodný, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky Po rozpuštění: Chemická a fyzikální stabilita po otevření a následném rozpuštění před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit...more

Diphereline

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DIPHERELINE 0,1 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztoktriptorelinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje triptorelinum 0,1 mg (ve formě triptorelini acetas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: mannitol Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ...more

Diphereline

...more

Diphereline