DIENILLE (2MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Dienille -

Generic: dienogest and ethinylestradiol
Active substance: Dienogest
Alternatives: Aidee, Ardiena, Ayreen, Bonadea, Calleto, Diecyclen, Foxinette, Foxinette neo, Jeanine, Mistra, Omisson, Paoletta, Sienima, Sirmya, Stylia, Verezana, Yanela
ATC group: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Active substance content: 2MG/0,03MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dienille

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy (54,6 mg), glukóza (0,085 mg) a sójový lecithin (0,031 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílá nebo téměř bílá kulatá bikonvexní potahovaná tableta....more

Dienille

Způsob podáníPerorální podání. DávkováníPři správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. / 18 Jak užívat DienillePotahované tablety se užívají v pořadí vytištěném na blistru denně ve stejnou dobu...more

Dienille

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nesmí užívat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...more

Dienille

− Perorální antikoncepce − Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální antikoncepce Rozhodnutí předepsat přípravek Dienille má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus...more

Dienille

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace současně užívaných léků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Dienille Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Enzymová...more

Dienille

Přípravek Dienille je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Přípravek Dienille není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Dienille je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater (viz také bod 4.3). Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Dienille nebylo studováno u žen s poruchou funkce ledvin. Dostupné údaje nenaznačují nutnost změny v...more

Dienille

Ženě je třeba doporučit, aby zahájila užívání mezi 21. až 28. dnem po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru. Pokud zahájí užívání později, je třeba doporučit, aby použila navíc bariérovou metodu kontracepce po dobu prvních 7 dnů užívání tablet. Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu styku, je třeba před skutečným zahájením užívání COC vyloučit těhotenství nebo musí žena...more

Dienille

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Dienille s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Dienille ukončit. • Oběhové poruchy Riziko...more

Dienille

Studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Dienille

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při užívání přípravku Dienille v indikacích perorální kontracepce nebo léčba středně závažných projevů akné u žen, které si současně přejí kontracepci, jsou bolesti břicha a bolest prsů. Vyskytují se u ≥ 1 % uživatelek. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus. Nežádoucí účinky v indikacích „perorální...more

Dienille

16 / 18 Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....more

Dienille

Farmakoterapeutická skupina: estrogeny a progestiny – fixní kombinace, ATC kód: G03AA16. Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna ve vaginální sekreci. Kromě ochrany proti otěhotnění poskytují COC další výhody, které vedle negativních vlastností (viz body 4.4 a 4.8) mohou...more

Dienille

Etinylestradiol AbsorpcePerorálně podávaný ethinylestradiol se rychle a zcela absorbuje. Nejvyšší sérové koncentrace přípravku Dienille (asi 67 pg/ml) je dosaženo během 1,5 až 4 hodin. Během absorpce a během prvního průchodu játry je ethinylestradiol extenzivně metabolizován, což má za následek průměrnou perorální biologickou dostupnost okolo 44 %. DistribuceEthinylestradiolu je vysoce, ale...more

Dienille

Předklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Je třeba stále pamatovat na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormondependentních tkání a tumorů....more

Dienille

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletymonohydrát laktózy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, Povidon 40, mastek 18 / 18 Potahová vrstvaPotahová soustava Opaglos 2 bezbarvá: sodná sůl kroskarmelózy, glukóza, maltodextrin, dihydrát natrium-citrátu, sójový lecithin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento výrobek...more

Dienille

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dienille 2 mg/0,03 mg potahované tabletydienogest / ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy, glukózu, sojový lecithin, aj. Více podrobností viz příbalová informace....more

Dienille

...more

Dienille