DIAZEPAM DESITIN (5MG Rectal solution) -

Diazepam desitin -

Generic: diazepam
Active substance: Diazepam
Alternatives: Apaurin, Diazepam desitin rectal tube, Diazepam slovakofarma, Diazepam stada
ATC group: N05BA01 - diazepam
Active substance content: 10MG, 5MG
Forms: Rectal solution
Balení: Tube
Obsah balení: |5X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Diazepam desitin

2,5 ml roztoku (1 rektální tuba) obsahuje diazepamum 5 mg resp. 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 37,5 mg benzylalkoholu, 2,5 mg kyseliny benzoové (E 210), 122,5 mg natrium-benzoátu (E 211), 19,5 mg sodíku, 12 obj. % alkoholu (až 250 mg) a g propylenglykolu v 2,5 ml rektálního roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rektální roztok Čirá bezbarvá až nažloutlá tekutina....more

Diazepam desitin

Dávkování Dávkování je individuální podle věku a tělesné hmotnosti pacienta a podle druhu a závažnosti onemocnění. Rektální aplikace je vhodná ve všech případech, kde i.v. nebo perorální podání je obtížné, nebo není vhodné. K optimální individuální medikaci jsou k dispozici rektální tuby s 5 mg a 10 mg diazepamu. Léčba status epilepticus Dospělým zpočátku rektálně 5-10 mg diazepamu...more

Diazepam desitin

- Přecitlivělost na léčivou látku, jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Myasthenia gravis - Akutní otrava alkoholem, hypnotiky nebo analgetiky či psychofarmaky (neuroleptika, antidepresiva a lithium) - Těžká jaterní insuficience - Těžká respirační insuficience - Syndrom spánkové apnoe - Novorozenci a kojenci do 6 měsíců...more

Diazepam desitin

- status epilepticus; - akutní klinická intervence při stavech úzkosti, napětí a vzrušenosti; - premedikace před chirurgickými nebo diagnostickými zákroky a k pooperační medikaci; - stavy se zvýšením svalového tonu; - tetanus a febrilní křeče. Přípravek je určen dospělým a dětem od 6 měsíců....more

Diazepam desitin

Farmakokinetické interakceDiazepam je metabolizován převážně na farmakologicky aktivní metabolity N-desmethyldiazepam, 3-hydroxydiazepam (temazepam) a oxazepam. Oxidační metabolismus diazepamu je zprostředkován izoenzymy CYP3A4 a CYP2C19. In vitro studie prokázaly, že hydroxylace je zprostředkována převážně izoenzymem CYP3A, zatímco N-demethylace se účastní oba izoenzymy, CYP3A a CYP2C19. Tato pozorování...more

Diazepam desitin

Dospívající s tělesnou hmotností více než 50 kg mohou dostávat dávky stejné jako dospělí. Starší populace a zvláštní populaceStarším nebo oslabeným pacientům, podobně jako pacientům s organickými mozkovými změnami, poruchami krevního oběhu nebo s dechovou insuficiencí a dále s omezenou jaterní či renální funkcí se podávají nižší dávky: z počátku ne více než 1x denně 5 mg diazepamu...more

Diazepam desitin

Ženy ve fertilním věkuPokud je Diazepam Desitin předepsán ženě ve fertilním věku, má být upozorněna, aby v případě, kdy chce otěhotnět nebo se domnívá, že je těhotná, konzultovala vysazení přípravku se svým lékařem. TěhotenstvíV těhotenství smí být diazepam podán jen výjimečně v naléhavých indikacích, v nízkých dávkách a po co nejkratší dobu. Nejsou k dispozici žádná klinická...more

Diazepam desitin

Diazepam lze podávat jen se zvláštní opatrností u pacientů s: - mozečkovou a míšní ataxií Zahájení léčbyV úvodu terapie musí ošetřující lékař kontrolovat individuální reakce pacienta na přípravek, aby případně co nejrychleji rozpoznal relativní předávkování v důsledku akumulace. To platí zejména u starších a oslabených pacientů, dětí a dospívajících, stejně jako u pacientů...more

Diazepam desitin

Přípravek může změnit reakční schopnost i při správném dávkování a užívání natolik (např. v důsledku sedace, amnézie, snížené koncentrace a zhoršené svalové funkce), že ovlivní schopnost aktivní účasti v dopravě a při obsluze strojů. Během léčby diazepamem nesmí pacient nejméně 24 hodin po poslední rektální aplikaci řídit motorové vozidlo a obsluhovat mechanismy, kterými by mohl...more

Diazepam desitin

Nežádoucí účinky jsou obvykle různě závažné - v závislosti na individuální odpovědi pacienta a podávané dávce - a vyskytují se převážně na začátku terapie. Obvykle je možné jejich výskyt snížit nebo jim předejít pečlivou individuální úpravou denní dávky nebo jejím snížením v průběhu terapie. Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů MedDRA a...more

Diazepam desitin

Těžká forma předávkování s ohrožením na životě se vyskytuje vzácně, nedojde-li ke kombinaci s jinými léky tlumícími CNS nebo alkoholem. Zvláštní pozornost je třeba věnovat respiračním a kardiovaskulárním funkcím na jednotce intenzivní péče. Příznaky předávkováníPředávkování benzodiazepinů se obvykle manifestuje různými stupni deprese centrálního nervového systému, který je...more

Diazepam desitin

Farmakoterapeutická skupina: anxiolytika, benzodiazepinové deriváty. ATC kód: N05BA01 Diazepam je psychotropní látka ze skupiny 1,4-benzodiazepinů s výrazným tlumivým účinkem na stavy napětí, vzrušení a úzkosti, dále s hypnotickým a sedativním efektem. Kromě toho způsobuje ve vyšších dávkách pokles svalového tonu a má antikonvulzivní účinky. Diazepam se váže na specifické receptory v...more

Diazepam desitin

Farmakokinetické parametry diazepamu jeví velkou interindividuální variabilitu. AbsorpcePo rektální aplikaci roztoku je diazepam velmi rychle a téměř úplně vstřebán sliznicí konečníku. Nástup účinku při rektální aplikaci roztoku začíná během několika minut a je rychlejší než u čípků (rychlost vzestupu plazmatické hladiny po rektální aplikaci roztoku odpovídá téměř intravenóznímu...more

Diazepam desitin

Akutní toxicitaViz bod 4. Chronická toxicitaVyšetření na různých druzích laboratorních zvířat neprokázalo žádné změny, vyvolané podávanou látkou. Mutagenní a kancerogenní potenciálDlouhodobé studie na zvířatech, zkoumající tumorogenní potenciál diazepamu, nebyly dosud předloženy. V některých studiích jsou uváděny odkazy na mutagenní potenciál diazepamu ve vysokých koncentracích, které...more

Diazepam desitin

6.1 Seznam pomocných látek kyselina benzoová (E 210) benzylalkohol natrium-benzoát (E 211) ethanol 96% (V/V) propylenglykol čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Diazepam Desitin 5 mg: 2 roky Diazepam Desitin 10 mg: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tuba z LDPE, sáček z PET-AL-PE...more

Diazepam desitin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DIAZEPAM DESITIN 5 mg rektální roztok diazepamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna rektální tuba (2,5 ml) obsahuje diazepamum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina benzoová (E 210), benzyalkohol, natrium-benzoát (E 211), ethanol 96 % (V/V), propylenglykol, čištěná voda 4. LÉKOVÁ FORMA...more

Diazepam desitin

...more

Diazepam desitin