DIACORDIN 120 RETARD (120MG ) -

Diacordin 120 retard -

Generic: diltiazem
Active substance: Diltiazem-hydrochlorid
Alternatives: Diacordin 240 sr, Diacordin 60, Diacordin 90 retard
ATC group: C08DB01 - diltiazem
Active substance content: 120MG
Forms:
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Diacordin 120 retard

Léčivá látka: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje diltiazemi hydrochloridum 120 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 49,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Popis přípravku: téměř bílé až slabě nažloutlé ploché tablety o průměru...more

Diacordin 120 retard

DávkováníDávkování se přizpůsobuje individuálně každému nemocnému. Obvykle se podává 2× denně 120 mg (tzn. 2× 1 tableta přípravku Diacordin retard). Nejvyšší denní dávka je 360 mg diltiazemu (3 tablety přípravku Diacordin retard). Při současném užívání přípravku Diacordin retard s jinými antihypertenzivy může být potřeba upravit dávkování přípravku Diacordin retard a/nebo současně...more

Diacordin 120 retard

‐ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ‐ Sick sinus syndrom, pokud není zavedený funkční kardiostimulátor. ‐ Druhý a třetí stupeň AV bloku, pokud není zavedený funkční kardiostimulátor. ‐ Těžká bradykardie (pod 40 úderů za minutu). ‐ Selhání levé komory srdeční s plicní kongescí. ‐ Současné použití infuze dantrolenu (viz bod...more

Diacordin 120 retard

‐ Vazospastická angina pectoris (variantní Prinzmetalova angina). ‐ Chronická stabilní angina pectoris (námahová). ‐ Hypertenze (samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky). Přípravek Diacordin retard je indikován k léčbě dospělých....more

Diacordin 120 retard

Současné podávání je kontraindikováno Dantrolen (infuze)Při současném podání intravenózního verapamilu a dantrolenu byla u zvířat pozorována letální komorová fibrilace. Proto je kombinace vápníkových antagonistů a dantrolenu potenciálně nebezpečná (viz bod 4.3). IvabradinVzhledem k potencování účinku diltiazemu na snížení srdeční frekvence je současné podávání s ivabradinem kontraindikováno...more

Diacordin 120 retard

Bezpečnost a účinnost přípravku Diacordin u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena, a proto se podání přípravku Diacordin dětem a dospívajícím nedoporučuje (viz bod 4.4). Způsob podáníTablety se užívají současně s jídlem nebo na lačno, polykají se celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. 4.3 Kontraindikace ‐ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...more

Diacordin 120 retard

TěhotenstvíData o užívání diltiazemu v průběhu těhotenství jsou velmi omezená. U některých zvířecích druhů (potkan, myš, králík) vykazoval diltiazem reprodukční toxicitu. Proto není doporučeno užívat diltiazem v průběhu těhotenství a stejně tak u žen, které jsou v plodném věku a neužívají kontracepci. KojeníDiltiazem je v nízkých koncentracích vylučován do mateřského mléka....more

Diacordin 120 retard

Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku pacientům se sníženou funkcí levé komory, bradykardií (riziko exacerbace) nebo u pacientů s prvním stupněm AV bloku zjištěného na elektrokardiogramu (riziko exacerbace a vzácně komplexního bloku). U pacientů se sníženou funkcí levé komory, závažnou bradykardií nebo hypotenzí byly hlášeny případy akutního selhání ledvin způsobené...more

Diacordin 120 retard

Na základě zjištěných nežádoucích reakcí, např. závrať a nevolnost, může být schopnost řídit a obsluhovat stroje změněna. Avšak nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat...more

Diacordin 120 retard

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky diltiazemu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1,000 až < 1/100); vzácné ( 1/10,000 až < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině s danou frekvencí jsou nežádoucí...more

Diacordin 120 retard

PříznakyKlinické účinky akutního předávkování mohou zahrnovat výraznou hypotenzi, která může vést až ke kolapsu a akutnímu poškození ledvin, bradykardii s nebo bez isorytmické disociace, sinusové zástavě, poruchám atrioventrikulární kondukce a srdeční zástavě. LéčbaLéčba v nemocničním zařízení zahrnuje výplach žaludku a/nebo osmotickou diurézu. Poruchy kondukce mohou být upraveny...more

Diacordin 120 retard

Farmakoterapeutická skupina: selektivní blokátory kalciových kanálů s přímým kardiálním účinkem, benzothiazepinové deriváty; ATC kód: C08DB01. Principem účinku diltiazemu je inhibice transmembránového přenosu kalcia v buňkách myokardu a v hladké svalovině cévní stěny. Vzniklá vazodilatace vede k poklesu periferního odporu a arteriálního tlaku. Přípravek nepůsobí reflexní tachykardii díky...more

Diacordin 120 retard

Absorpce a distribuceDiltiazem se po perorálním podání velmi rychle vstřebává ze střeva, v krvi se objevuje již několik minut po podání. Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 4,1 až 7,1 hodin. Diltiazem se váže z 80-85 % na plazmatické proteiny. Biotransformace a eliminaceVlivem first-pass efektu je systémová biologická dostupnost diltiazemu jen asi 40 %. Diltiazem podléhá extenzivnímu...more

Diacordin 120 retard

24měsíční studie na potkanech a 21měsíční studie na myších neprokázaly karcinogenicitu tohoto přípravku. Během in vitro testů na bakteriálních kulturách nebyla prokázána mutagenicita. Reprodukční studie byly prováděny na myších, potkanech a králících. Podávání dávek 5-10krát vyšších než je doporučená denní dávka působilo úhyn embrya a plodu. Tyto dávky v některých studiích působily...more

Diacordin 120 retard

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, magnesium stearát, hypromelóza 2208/15, hypromelóza 2208/100, povidon 25. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh obalu: PVC/Al...more

Diacordin 120 retard

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diacordin retard 120 mg tablety s řízeným uvolňovánímdiltiazemi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje diltiazemi hydrochloridum 120 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ...more

Diacordin 120 retard

...more

Diacordin 120 retard