DETRALEX (500MG Film-coated tablet) -

Detralex -

Generic: diosmin, combinations
Active substance: MIKRONIZOVANÁ ČIŠTĚNÁ FRAKCE FLAVONOIDŮ
Alternatives: Catilopesa, Devenal, Keflavo, Rumberalin, Vandor
ATC group: C05CA53 - diosmin, combinations
Active substance content: 500MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 120
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Detralex

Léčivá látka: Flavonoidorum fractio purificata micronisata 500 mg: Diosminum 450 mg, Flavonoida 50 mg vyjádřené jako Hesperidinum v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: Oválné, potahované, bikonvexní tablety lososové barvy se zkosenými hranami....more

Detralex

Dávkování Venolymfatická insuficienceObvyklá dávka: 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách. Hemoroidální onemocněníAkutní ataka: 6 tablet denně během prvních 4 dní, poté 4 tablety denně během následujících 3 dní. Udržovací dávka je 2 tablety denně. Pediatrická populace: Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníTablety se užívají celé v průběhu...more

Detralex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Detralex

Léčba příznaků a projevů chronické žilní insuficience dolních končetin, funkčních nebo organických: - pocit tíhy, - bolest, - noční křeče, - edém, - trofické změny, včetně bércového vředu. Léčba akutní ataky hemoroidálního onemocnění, základní léčba subjektivních příznaků a funkčních objektivních projevů hemoroidálního onemocnění. Přípravek je indikován k léčbě dospělých....more

Detralex

Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Žádná klinicky relevantní léková interakce z post- marketingových zkušeností s tímto přípravkem nebyla dosud hlášena....more

Detralex

Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníTablety se užívají celé v průběhu jídla a zapíjejí se tekutinou. 2/5 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Podávání přípravku Detralex u symptomatické léčby akutních hemoroidů nevylučuje léčbu dalších onemocnění...more

Detralex

TěhotenstvíÚdaje o podávání Flavonoidorum fractio purificata micronisata těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Detralex v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se léčivá látka/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené...more

Detralex

Podávání přípravku Detralex u symptomatické léčby akutních hemoroidů nevylučuje léčbu dalších onemocnění konečníku. Pokud symptomy brzy neodezní, je nutné provést proktologické vyšetření a léčba by měla být přehodnocena....more

Detralex

Detralex nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Detralex

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky hlášené z klinických studií s přípravkem Detralex byly mírné intenzity. Sestávají se převážně gastrointestinálních poruch (průjem, dyspepsie, nauzea, vomitus). Tabulkový přehled nežádoucích účinkůByly hlášeny následující nežádoucí účinky či příhody, které jsou řazeny podle následující četnosti: Velmi časté ( 1/10), časté...more

Detralex

SymptomyZkušenost s předávkováním přípravkem Detralex je omezená. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v případě předávkování byly gastrointestinální účinky (jako je průjem, nauzea, bolest břicha) a kožní účinky (jako je svědění, vyrážka). LéčbaLéčba předávkování má být symptomatická....more

Detralex

Farmakoterapeutická skupina: Venotonikum a vazoprotektivum. ATC kód: C05CA53. Mechanismus účinku 4/5 Detralex působí na zpětný návrat krve ve vaskulárním systému: − Na úrovni žil snižuje venózní distenzibilitu a redukuje venostázu, − Na úrovni mikrocirkulace normalizuje kapilární permeabilitu a zvyšuje kapilární rezistenci, − Na lymfatické úrovni zvyšuje lymfatický průtok. Farmakodynamické...more

Detralex

U člověka po perorálním podání léku se značeným uhlíkem v poloze 14 diosminu bylo zjištěno: − Důkazem absorpce je přítomnost radioaktivních metabolitů v moči, − Exkrece probíhá převážně stolicí, močí je vylučováno v průměru 14% podaného množství, − Eliminační poločas je 11 hodin, − Přípravek je z velké části metabolizován na presystémové a systémové úrovni. Tato metabolizace...more

Detralex

Akutní orální podání myším nebo potkanům a opicím v dávce 180krát vyšší než je lidská terapeutická dávka nemá toxické ani letální účinky a nezpůsobuje behaviorální, biologické, anatomické ani histologické abnormality. Studie na potkanech a králících neprokázaly embryotoxický ani teratogenní účinek. Neovlivňuje fertilitu. In vitro a in vivo testy neprokázaly mutagenní potenciál....more

Detralex

6.1 Seznam pomocných látek Tableta: Želatina, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek. Potahová vrstva: 5/5 Glycerol, makrogol 6000, magnesium-stearát, hydroxypropylmethylcelulosa, červený oxid železitý (E172), natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky....more

Detralex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro velikost balení 30, 60 a 120 potahovaných tablet 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DETRALEX 500 mg potahované tabletyFlavonoidorum fractio purificata micronisata 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje Flavonoidorum fractio purificata micronisata 500 mg: Diosminum 450 mg, Flavonoida 50 mg vyjádřené jako Hesperidinum. ...more

Detralex

...more

Detralex