DESLORATADIN +PHARMA (5MG Film-coated tablet) -
Desloratadin +pharma -
Active substance: Desloratadin
Alternatives: Desloratadin krka, Desloratadin zentiva, Jovesto
ATC group: R06AX27 - desloratadine
Active substance content: 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Desloratadin +pharma
Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Světle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety....moreDesloratadin +pharma
Dávkování Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)Doporučená dávka přípravku Desloratadin +pharma je jedna tableta jedenkrát denně k dosažení úlevy od příznaků souvisejících s alergickou rýmou (včetně intermitentní a perzistující alergické rýmy) a kopřivky (viz bod 5.1). Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny)...moreDesloratadin +pharma
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....moreDesloratadin +pharma
Přípravek Desloratadin +pharma je indikován u dospělých a dospívajících (ve věku 12 let a starších) k zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1) - s kopřivkou (viz bod...moreDesloratadin +pharma
V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1). Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost...moreDesloratadin +pharma
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost desloratadinu potahovaných tablet u dětí mladších než 12 let nebyly dosud stanoveny. Způsob podání Perorální podáníDesloratadin +pharma může být užíván jak s jídlem, tak bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na...moreDesloratadin +pharma
TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podání přípravku Desloratadin +pharma v těhotenství se z preventivních...moreDesloratadin +pharma
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je nutno přípravek Desloratadin +pharma podávat opatrně (viz bod 5.2). Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem (viz bod 4.8), které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých...moreDesloratadin +pharma
V klinických studiích bylo zjištěno, že Desloratadin +pharma nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že ospalost se u většiny osob nevyskytuje. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní...moreDesloratadin +pharma
Shrnutí bezpečnostního profiluPři užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích u řady indikací včetně alergické rýmy a chronické idiopatické kopřivky bylo ve srovnání s podáváním placeba o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním...moreDesloratadin +pharma
Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba....moreDesloratadin +pharma
Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika-H1 antagonisté, ATC kód: R06A X Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového...moreDesloratadin +pharma
AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plasmě během 30 minut po podání. Desloratadin se dobře vstřebává, maximálních plasmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně. ...moreDesloratadin +pharma
Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie prováděné s desloratadinem a loratadinem prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po...moreDesloratadin +pharma
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa mannitol magnesium-stearát Potah tablety: potahová soustava Opadry 20A50668 modrá: hypromelosa hyprolosa oxid titaničitý (E171) hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...moreDesloratadin +pharma
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NADesloratadin +pharma
...moreDesloratadin +pharma
Více o léku Desloratadin +pharma
Desloratadin +pharma
Similar or alternative products
