Defumoxan -
Generic: cytisine
Active substance: Cytisiniklin
Alternatives: Asmoken,
HeavisATC group: N07BA04 - cytisine
Active substance content: 1,5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tableta obsahuje cytisinum 1,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Kulatá, bikonvexní, bílá tableta o průměru...
more DávkováníJedno balení přípravku Defumoxan (100 tablet) postačuje ke kompletní léčebné kúře. Doba trvání léčby je 25 dní. Přípravek Defumoxan se užívá podle následujícího léčebného plánu: Dny léčby Doporučené dávkování Maximální denní dávkaOd 1. do 3. dne 1 tableta každé 2 hodiny 6 tablet Od 4. do 12. dne 1 tableta každé 2,5 hodiny 5 tablet Od 13. do 16. dne 1 tableta každé...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Nestabilní angina pectoris,Anamnéza nedávného infarktu myokardu,Klinicky významné arytmie,Anamnéza nedávné cévní mozkové příhody,Těhotenství a kojení....
more Odvykání kouření a snížení chuti na nikotin u kuřáků, kteří jsou ochotni přestat kouřit. Cílem léčby pomocí přípravku Defumoxan je trvalé ukončení používání výrobků obsahujících nikotin....
more Přípravek Defumoxan není možné užívat s léky k léčbě tuberkulózy. Žádné další klinické údaje o významné interakci s jinými léky nejsou k dispozici. Je třeba, aby si pacient byl vědom toho, že současné podávání léku a kouření nebo používání výrobků obsahujících nikotin může vést ke zhoršení nežádoucích účinků nikotinu (viz bod 4.4). Hormonální antikoncepceV současnosti...
moreBezpečnost a účinnost přípravku Defumoxan u osob mladších 18 let nebyla stanovena. Přípravek Defumoxan se nedoporučuje užívat u osob mladších 18 let. Způsob podáníPřípravek Defumoxan se má užívat perorálně s dostatečným množstvím vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Nestabilní angina pectoris,Anamnéza nedávného...
more Těhotenství Neexistují žádné údaje nebo existují jen omezené údaje o užívání cytisinu u těhotných žen. Výzkumné studie prováděné na zvířatech jsou z hlediska reprodukční toxicity nedostatečné (viz bod 5.3). Přípravek Defumoxan je během těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). KojeníPřípravek Defumoxan je v období kojení kontraindikován (viz bod 4.3). FertilitaŽádné údaje ohledně...
more Přípravek Defumoxan mohou užívat pouze osoby s vážným úmyslem zbavit se závislosti na nikotinu. Je třeba, aby si pacient byl vědom toho, že současné podávání léku a kouření nebo používání výrobků obsahujících nikotin může vést ke zhoršení nežádoucích účinků nikotinu. Přípravek Defumoxan je nutné užívat s opatrností v případě ischemické choroby srdeční, srdečního selhání,...
more Defumoxan nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
more Klinické studie a předchozí zkušenosti s užíváním přípravku obsahujícího cytisin naznačují dobrou snášenlivost této látky. Podíl pacientů, kteří ukončili léčbu z důvodu nežádoucích účinků, byl – 15,5 % a v kontrolovaných studiích byl srovnatelný s podílem pacientů, kteří ukončili léčbu v rámci skupiny léčené placebem. Obvykle byly pozorovány mírné až středně závažné...
more Při předávkování přípravkem Defumoxan jsou pozorovány příznaky intoxikace nikotinem. Příznaky předávkování zahrnují malátnost, nauzeu, zvracení, zvýšenou tepovou frekvenci, kolísání krevního tlaku, poruchy dýchání, poruchy zraku, klonické křeče. U všech případů předávkování je třeba postupovat podle standardního postupu jako při akutní otravě, je třeba provést laváž žaludku...
more Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii závislosti na nikotinu, ATC kód: N07BA04 Užívání přípravku Defumoxan umožňuje pozvolné snížení závislosti na nikotinu tím, že zmírňuje abstinenční příznaky. Léčivou látkou přípravku Defumoxan je rostlinný alkaloid cytisin (který se mimo jiné vyskytuje v semenech keře štědřence, rodu Laburnum) s chemickou strukturou podobnou nikotinu....
more Farmakokinetika u zvířat: Po perorálním podání cytisin v dávce 2 mg/kg myším se absorbovalo 42 % podané dávky. Maximální koncentrace cytisinu v krvi byla zaznamenána po 120 minutách a do 24 hodin se 18 % dávky vyloučilo močí. Poločas eliminace cytisinu stanovený po intravenózní aplikaci byl 200 minut. Téměř 1/3 dávky podané intravenózně byla vyloučena močí za 24 hodin a 3 % dávky do hodin...
more Neklinické údaje ze studií, které sledovaly toxicitu po opakovaných dávkách, genotoxicitu, reprodukční a vývojovou toxicitu a nebyly prováděny dle GLP, neprokázaly pro člověka žádné zvláštní riziko. Studie toxicity po opakovaných dávkách u myší, potkanů a psů neprokázaly významnou toxicitu v souvislosti s krvetvorbou, žaludeční sliznicí, ledvinami, játry a jinými vnitřními orgány....
more 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearátGlycerol-dibehenát Hypromelóza 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PCTFE/hliníkové blistry...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Defumoxan 1,5 mg tablety Cytisinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje cytisinum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ...
more...
more