DATSCAN (74MBQ/ML Solution for injection) -

Datscan -

Generic: iodine ioflupane (123i)
Active substance: Joflupan-(123i)
Alternatives: Celsunax, Joflupan (123i) rotop, Striascan
ATC group: V09AB03 - iodine ioflupane (123i)
Active substance content: 74MBQ/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Datscan

Jeden ml roztoku obsahuje ioflupanum Jedna 2,5ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje 185 MBq joflupanu-rozmezí 2,5 až 4,5 x 1014 Bq/mmolJedna 5ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje 370 MBq joflupanu-rozmezí 2,5 až 4,5 x 1014 Bq/mmol Pomocná látka se známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....more

Datscan

Před podáním má být dostupné vhodné vybavení pro resuscitaci. DaTSCAN se má používat pouze u pacientů na doporučení lékařů zkušených v léčbě pohybových poruch a/nebo demence. DaTSCAN mají používat pouze kvalifikované osoby s příslušným oprávněním pro používání a manipulaci s radionuklidy v určeném klinickém zařízení. DávkováníKlinické účinky byly prokázány v rozmezí 111...more

Datscan

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těhotenství...more

Datscan

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. DaTSCAN je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminergních neuronů ve striatu: • U dospělých pacientů s klinicky nejasným parkinsonským syndromem, například u těch, kteří mají prvotní příznaky, aby se mohlo rozlišit mezi esenciálním tremorem a parkinsonským syndromem spojeným s idiopatickou Parkinsonovou chorobou,...more

Datscan

Žádné studie interakcí nebyly u lidí prováděny. Joflupan se váže na dopaminové přenašeče. Léčivé přípravky vázající se na dopaminové přenašeče s vysokou afinitou mohou ovlivňovat diagnózu s využitím přípravku DaTSCAN. Patří mezi ně amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, methylfenidát, fentermin a sertralin. Mezi léčivé přípravky, které při klinických studiích neovlivňovaly...more

Datscan

Bezpečnost a účinnost přípravku DaTSCAN u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníK intravenóznímu podání. DaTSCAN se používá bez ředění. K minimalizaci možné bolesti v místě vpichu během podání je doporučena pomalá intravenózní injekce Pořízení snímkuZobrazení SPECT se provádí za 3–6 hodin po injekci. Ke zobrazení se používá...more

Datscan

Ženy ve fertilním věkuJe-li nezbytné podat radioaktivní léčivý přípravek ženě ve fertilním věku, je vždy nutné vyloučit těhotenství. Žena, které vynechala menstruace, by měla být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Existují-li pochybnosti, je důležité, aby uspokojivého zobrazení bylo dosaženo za minimální expozice radioaktivitou. Měly by se zvažovat alternativní metody...more

Datscan

Jestliže se objeví hypersenzitivní reakce, je potřeba podávání léčivého přípravku okamžitě přerušit a, pokud je to nutné, začít s intravenózní léčbou. Musí být okamžitě dostupné léčivé přípravky a vybavení k resuscitaci Toto radiofarmakum může být dodáváno, používáno a podáváno jen oprávněnými osobami v určeném zdravotnickém zařízení. Jeho příjem, skladování, používání,...more

Datscan

DaTSCAN nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Datscan

V souvislosti s přípravkem DaTSCAN jsou rozpoznány následující nežádoucí účinky: Přehled nežádoucích účinkůFrekvence nežádoucích účinků se definují následujícím způsobem: Velmi časté skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Poruchy imunitního systémuNení známo: Hypersenzitivita Poruchy metabolismu a výživyMéně časté: Zvýšená chuť k jídlu...more

Datscan

V případech předávkování radioaktivitou se má podporovat časté močení a defekace, aby se radiační dávka pacienta minimalizovala. Je třeba věnovat pozornost tomu, aby se zabránilo kontaminaci radioaktivitou vylučovanou pacientem....more

Datscan

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém ATC kód: V09AB Při doporučeném dávkování se neočekávají, vzhledem k malým množstvím injikovaného joflupanu, po intravenózním podání přípravku DaTSCAN farmakologické účinky. Mechanismus účinkuJoflupan je analog kokainu. Studie na zvířatech ukázaly, že ioflupan se s vysokou afinitou váže na presynaptické...more

Datscan

DistribuceJoflupan-injekci pouze 5 % podané aktivity. Vychytání orgányVychytání v mozku je rychlé, za 10 minut po injekci dosahuje asi 7 % podané aktivity a za 5 hodin se snižuje na 3 % podané aktivity. Asi 30 % veškeré aktivity v mozku přísluší vychytání ve striatu. EliminaceZa 48 hodin po injekci je asi 60 % podané aktivity vyloučeno močí, dle výpočtu přibližně 14 % stolicí....more

Datscan

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE A. OZNAČENÍ...more

Datscan

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina octová Trihydrát octanu sodného EthanolVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 2,5ml injekční lahvička: 7 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku. 5ml injekční lahvička: 20 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem....more

Datscan

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina octová Trihydrát octanu sodného EthanolVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 2,5ml injekční lahvička: 7 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku. 5ml injekční lahvička: 20 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem....more

Datscan

...more

Datscan