DARIFENACIN ARISTO (15MG Prolonged-release tablet) -

Darifenacin aristo -

Generic: darifenacin
Active substance: Darifenacin-hydrobromid
Alternatives: Emselex
ATC group: G04BD10 - darifenacin
Active substance content: 15MG, 7,5MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Darifenacin aristo

Darifenacin Aristo 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 7,5 mg darifenacinu (ve formě hydrobromidu) Darifenacin Aristo 15 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 15 mg darifenacinu (ve formě hydrobromidu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Darifenacin Aristo 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímBílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s průměrem 8 mm, které mají na jedné straně vyraženo „7.5“. Darifenacin Aristo 15 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímSvětle broskvově zbarvené, kulaté, bikonvexní potahované tablety s průměrem...more

Darifenacin aristo

Dávkování Dospělí Doporučená zahajovací dávka je 7,5 mg denně. Za dva týdny od zahájení léčby mají být pacienti znovu vyšetřeni. U pacientů, kteří vyžadují větší zmírnění příznaků, je možné podle individuální odpovědi denní dávku zvýšit na 15 mg denně. Starší pacienti (≥65 let)Doporučená zahajovací dávka pro starší pacienty je 7,5 mg denně. Za dva týdny od zahájení...more

Darifenacin aristo

Darifenacin Aristo je kontraindikován u pacientů s: - Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Retencí moče. - Žaludeční retencí. - Nekorigovaným glaukomem s úzkým úhlem. - Myasthenia gravis. - Těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh C). - Těžkou ulcerózní kolitidou. - Toxickým megakolonem. - Souběžnou léčbou účinnými inhibitory CYP3A4 (viz bod...more

Darifenacin aristo

Symptomatická léčba nutkavé inkontinence a/nebo zvýšená frekvence močení a naléhavost močení, která se může vyskytnout u dospělých pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....more

Darifenacin aristo

Vliv jiných léčivých přípravků na darifenacinMetabolismus darifenacinu je přednostně zprostředkován cytochromem P450, enzymy CYP2D6 a CYP3A4. Inhibitory těchto enzymů mohou proto zvyšovat expozici k darifenacinu. Inhibitory CYP2D6 U pacientů, kteří současně užívají látky, které jsou účinnými inhibitory CYP2D6 (např. paroxetin, terbinafin, cimetidin nebo chinidin) se doporučuje zahájit léčbu...more

Darifenacin aristo

Podávání přípravku Darifenacin Aristo dětem do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. Avšak při léčbě těchto pacientů je nutno postupovat opatrně (viz bod 5.2). Porucha funkce jaterU pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child Pugh A) není nutná úprava dávkování....more

Darifenacin aristo

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje o užití darifenacinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly toxicitu po zabřeznutí (podrobnosti viz bod 5.3). Podávání přípravku Darifenacin Aristo se v těhotenství nedoporučuje. KojeníDarifenacin je vylučován do mléka potkanů. Není známo, zda se darifenacin vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit....more

Darifenacin aristo

Darifenacin Aristo musí být podáván opatrně pacientům s autonomní neuropatií, hiátovou hernií, klinicky významnou obstrukcí vyprazdňování močového měchýře, rizikem retence moče, těžkou zácpou nebo gastrointestinálními obstrukčními poruchami, např. stenózou pyloru. Darifenacin Aristo musí být podáván s opatrností pacientům, kteří jsou léčeni pro glaukom s úzkým úhlem (viz bod 4.3)....more

Darifenacin aristo

Obdobně jako u jiných antimuskarinových přípravků může Darifenacin Aristo způsobovat závratě a rozmazané vidění, insomnie nebo somnolence. Pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky objeví, nemají řídit ani obsluhovat stroje. Pro darifenacin byly tyto nežádoucí účinky hlášeny jako méně časté....more

Darifenacin aristo

Shrnutí bezpečnostního profiluV souladu s farmakologickým profilem byla většina často hlášených nežádoucích účinků následující: sucho v ústech (20,2 % a 35 % po dávce 7,5 a 15 mg, 18,7 % po flexibilní titraci dávky a 8 %-9 % po placebu) a zácpa (14,8 % a 21 % po dávce 7,5 a 15 mg, 20,9 % po flexibilní titraci dávky a 5,4 %-7,9 % po placebu). Anticholinergní účinek je v zásadě závislý...more

Darifenacin aristo

Darifenacin byl podáván v klinických studiích v dávkách až do 75 mg (5násobek maximální terapeutické dávky). Nejčastější vyskytující se nežádoucí reakce byly sucho v ústech, zácpa, bolest hlavy, dyspepsie a sucho v nose. Avšak předávkování darifenacinem může potenciálně vést k závažným anticholinergním účinkům, které musí být léčeny adekvátně. Léčba musí být...more

Darifenacin aristo

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD Mechanismus účinkuDarifenacin je selektivní antagonista muskarinových M3 receptorů (M3 SRA) in vitro. Receptor M3 je hlavním subtypem, který řídí kontrakce svaloviny močového měchýře. Není známo, zda tato selektivita pro M3 receptory se projevuje jakoukoliv klinickou výhodností při...more

Darifenacin aristo

Darifenacin je metabolizován CYP3A4 a CYP2D6. Vzhledem ke genetické rozdílnosti, přibližně 7 % bělochů nemá enzym CYP2D6, proto jsou uváděni jako slabí metabolizátoři. Několik procent populace má zvýšenou hladinu enzymu CYP2D6 (velmi rychlí metabolizátoři). Následující informace se vztahují k jedincům s normální aktivitou CYP2D6 (silní metabolizátoři), pokud není uvedeno jinak. AbsorpceVzhledem...more

Darifenacin aristo

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nebyly pozorovány účinky na fertilitu samců a samic potkanů léčených perorálními dávkami až do 50 mg/kg/den (78násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při maximální...more

Darifenacin aristo

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety hydrogenfosforečnan vápenatý (E341(ii))hypromelóza (E464) magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva Darifenacin Aristo 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním hypromelóza (E464) oxid titaničitý (E171) makrogol mastek (E553b) Potahová vrstva Darifenacin Aristo 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním hypromelóza (E464) oxid titaničitý (E171) makrogol mastek...more

Darifenacin aristo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Darifenacin Aristo 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním darifenacin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 15 mg darifenacinu (ve formě hydrobromidu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta s prodlouženým uvolňováním 14 tablet s prodlouženým uvolňováním...more

Darifenacin aristo

...more

Darifenacin aristo