Dapril -
Generic: lisinopril
Active substance: Dihydrát lisinoprilu
Alternatives: Diroton,
LisiprilATC group: C09AA03 - lisinopril
Active substance content: 10MG, 20MG, 5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 5 mg ve formě lisinoprilum dihydricum. Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg ve formě lisinoprilum dihydricum. Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg ve formě lisinoprilum dihydricum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKulaté, bikonvexní tablety starorůžové barvy, s mramorovitou strukturou, o průměru 6 mm. Kulaté, bikonvexní tablety starorůžové barvy, s mramorovitou strukturou, o průměru 7 mm. Kulaté, bikonvexní tablety starorůžové barvy, s mramorovitou strukturou, o průměru...
moreDávkováníDávka musí být určena individuálně podle pacientova profilu a reakce krevního tlaku. Při podávání dávek s obsahem léčivé látky 2,5 mg je třeba používat přípravky s obsahem 2,5 mg lisinoprilu od jiného výrobce. Hypertenze DospělíEsenciální hypertenze u pacientů neužívajících diuretika Doporučená počáteční dávka u pacientů s esenciální hypertenzí je 10 mg jednou denně....
more• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• angioedém spojený s předchozí léčbou ACE inhibitory • vrozený (idiopatický) angioedém • druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
moreDAPRIL je určen k léčbě dospělých pacientů: • Léčba esenciální a renovaskulární hypertenze v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1) • Léčba srdečního selhání samostatně nebo v kombinaci s diuretiky a v některých případech s digitalisovými glykosidy • Léčba hemodynamicky stabilních pacientů v časné (24 h) fázi infarktu myokardu,...
moreKontraindikované kombinace Léky zvyšující riziko angioedému Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod 4.4). Duální blokáda...
moreZkušenosti s účinností a bezpečností u dětí nad 6 let s hypertenzí jsou omezené, nejsou však žádné zkušenosti u jiných indikací (viz bod 5.1). Použití lisinoprilu u dětí se nedoporučuje pro jiné indikace než hypertenze. Lisinopril se nedoporučuje používat u dětí mladších 6 let nebo u dětí s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR <30 ml /min/1,73 m2) (viz bod 5.2). Způsob podáníDAPRIL se užívá...
moreTěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3, 4.4). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit....
moreSymptomatická hypotenzeSymptomatická hypotenze je u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí vzácná. U pacientů s hypertenzí užívajících lisinopril je pravděpodobnější výskyt symptomatické hypotenze za přítomnosti poruch tekutin a elektrolytů, např. diuretik, diety s nízkým obsahem sodíku, dialýzy, průjmů nebo zvracení (viz také...
moreDAPRIL má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Užívání inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin, stejně jako jiných antihypertenziv, může způsobit hypotenzi s projevy jako jsou závratě, poruchy zraku, mdloby, které zhoršují psychofyzickou zdatnost. Účinek se obvykle zvyšuje na začátku léčby a po požití alkoholu....
moreLisinopril byl v kontrolovaných klinických studiích všeobecně dobře snášen. Nežádoucí účinky byly ve většině případů povahou mírné a přechodné. Nejčastějšími klinickými nežádoucími účinky lisinoprilu v kontrolovaných klinických studiích byly: závrať, bolesti hlavy, průjem, únava, kašel a nauzea. Jiné nežádoucí účinky, které byly méně časté: ortostatické účinky (včetně...
moreV případě předávkování u lidí jsou k dispozici omezené informace. Symptomy spojené s předávkováním ACE inhibitory zahrnují hypotenzi, cirkulační šok, elektrolytickou nerovnováhu, renální selhání, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel. Doporučená léčba při předávkování je intravenózní infúze fyziologického roztoku. V případě výskytu...
moreFarmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, ACE inhibitory, samotné ATC kód: C09AAMechanismus účinku Na rozdíl od většiny ostatních ACE inhibitorů je lisinopril vlastní účinnou látkou, která ke své aktivaci nepotřebuje žádný metabolický proces. Lisinopril je perorálně podávaná syntetická peptidová sloučenina, která inhibuje aktivitu enzymu konvertujícího...
moreAbsorpceKlinické studie prokázaly, že přibližně 25 % perorálně podané dávky lisinoprilu je absorbováno z gastrointestinálního traktu a absorpce není ovlivněna jídlem. V klinických studiích bylo maximálních sérových hladin lisinoprilu dosaženo přibližně za 6–8 hodin po perorálním podání. DitribuceLisinopril se neváže na plazmatické proteiny. BiotransformaceLisinopril není v těle metabolizován....
moreStudie na potkanech prokázaly, že lisinopril v malém množství prochází hematoencefalickou bariérou. Vícenásobné dávky lisinoprilu potkanům neměly za následek akumulaci v tkáních. Ve studiích na myších a potkanech byla orální LD50 lisinoprilu vyšší než 20 g/kg. Po podání 14C-lisinoprilu byla zjištěna radioaktivita v mléce kojících potkanů. Po podání značeného léčiva březím potkanům...
more6.1 Seznam pomocných látek Mannitol, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, červený oxid železitý, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, předbobtnalý kukuřičný škrob 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte blistr v krabičce. 6.5 Druh obalu a...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DAPRIL 5 mg tablety DAPRIL 10 mg tabletyDAPRIL 20 mg tablety lisinoprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 5 mg ve formě lisinoprilum dihydricum. Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg ve formě lisinoprilum dihydricum. Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg ve formě lisinoprilum dihydricum....
more...
more