Curatoderm -
Generic: tacalcitol
Active substance: Monohydrát takalcitolu
Alternatives: ATC group: D05AX04 - tacalcitol
Active substance content: 4,17MCG/G
Forms: Ointment
Balení: Tube
Obsah balení: |60G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivá látka: jeden gram masti obsahuje tacalcitolum monohydricum 4,17 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxytoluen (E 321) obsažený v pomocné látce bílá vazelína. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Mast Bílá, prosvítavá, slabě opalizující, lesklá, homogenní mast, bez zápachu....
more Curatoderm se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa kůže jednou denně, nejlépe večer. Denní množství použité masti Curatoderm nemá být větší než 5 g v závislosti na délce používání. Platí to pro dobu používání až 8 týdnů na plochu do 15 – 20 % celého povrchu těla (BSA). Tato plocha představuje přibližně povrch jedné dolní končetiny nebo obou paží. Trvání léčby je obvykle...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Hyperklalcemie a všechna onemocnění, které souvisí se změnami metabolismu vápníku. - Drobnopapulózní nebo pustulózní lupénka (psoriasis punctata a psoriasis pustulosa). - Závažné onemocnění jater, ledvin či srdce, jelikož existuje zvýšené riziko vzniku či vážných klinických následků hyperkalcemie....
more Topická léčba psoriasis vulgaris, zejména lehkých až středně těžkých forem u dospělých....
more Interakce s jinými přípravky nejsou dosud známy. Nedoporučuje se užívat současně přípravky obsahující kyselinu salicylovou, která rozkládá léčivou látku přípravku. Tacalcitol může být rozkládán UV zářením a slunečním světlem. Při kombinované léčbě UV záření ráno a mast aplikovat večer....
more Interakce s jinými přípravky nejsou dosud známy. Nedoporučuje se užívat současně přípravky obsahující kyselinu salicylovou, která rozkládá léčivou látku přípravku. Tacalcitol může být rozkládán UV zářením a slunečním světlem. Při kombinované léčbě UV záření ráno a mast aplikovat večer....
more TěhotenstvíNejsou zkušenosti s použitím přípravku Curatoderm v těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly embryotoxické účinky u potkanů a králíků (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Proto nemá být přípravek Curatoderm během těhotenství používán. KojeníTakalcitol a jeho hlavní metabolit přechází do mateřského mléka u potkanů. Není známo, jestli takalcitol...
more Pacienti mají být poučeni, aby při použití na obličej zabránili kontaktu přípravku se zdravou pokožkou a kontaktu s očima. Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností není doporučeno podávat přípravek dětem do let. Přípravek nemá být aplikován na více než 15 – 20 % BSA, v závislosti na délce léčby (viz bod 4.2) Při současném podávání vápníku, vitamínu D a u pacientů s poruchou...
more Přípravek Curatoderm nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
more Frekvence nežádoucích účinků se uvádí následovně: Velmi časté (≥1/10); Časté (≥1/100 až < 1/10); Méně časté ((≥1/1000 až < 1/100); Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); Velmi vzácné (< 1/10000);Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému Není známo: hypersenzitivní reakce (včetně otoků, edémů a otoku obličeje). Poruchy metabolismu a výživy Není...
more Při používání delším než jeden rok byla pozorována zvýšená hladina vápníku v krevním séru. Nelze vyloučit, že při nadměrném místním použití masti vznikne hyperkalcemie. V takovém případě je nutné podávání přerušit až do doby, kdy je dosaženo opět normální hodnoty vápníku v krevním...
more Farmakoterapeutická skupina: antipsoriatika, tacalcitol ATC kód: D05AX Léčivá látka přípravku Curatoderm tacalcitol je analogem vitamínu D3. Potlačuje epidermální hyperproliferaci, podporuje normální keratinizaci (diferenciaci keratinocytů) a moduluje zánětlivý proces. Tato charakteristika je podstatná pro cílené farmakologické ovlivnění lupénky....
more Tacalcitol,1alfa, 24 dihydroxycholekalciferol se váže na plasmatické bílkoviny (vitamín D-vazebný protein). Hlavním metabolitem je 1α, 24, 25 (OH)-D3 – vitamín D a je identický s metabolity přirozeného aktivního vitamínu D3, vykazuje však 5-10krát slabší vitamín D aktivitu. Tacalcitol a jeho metabolity byly ve studiích na potkanech a psech vylučovány převážně v moči a ve stolici. Výsledky klinických...
more Toxicita spočívá na klasickém vitamínovém účinku calciferolu. Hodnota LD50 po podkožní injekci u myší je 420 ng/kg, u psa je tato hodnota 10 ng/kg. Akutní toxicita je v podstatě podmíněna následky hyperkalcemie : k tomu patří vzestup koncentrace vápníku a anorganických fosfátů v krevním séru a v moči, jakož i ukládání vápníku v ledvinných tubulech, v koronárních tepnách a v aortě a v...
more 6.1 Seznam pomocných látek Bílá vazelína (obsahuje butylhydroxytoluen E 321), tekutý parafin, diisopropyl-adipát. . 6.2 Inkompatibility Tacalcitol nesmí být používán současně s kyselinou salicylovou. Ultrafialové světlo včetně slunečního způsobuje odbourání léčivé látky. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro...
more1/4 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Curatoderm 4,17 mikrogramů/1 g MastTacalcitolum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: jeden gram masti obsahuje tacalcitolum monohydricum 4,17 mikrogramů 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: bílá vazelína (obsahuje butylhydroxytoluen E 321), tekutý parafin a diisopropyl-adipát....
more...
more