CURACNé (10MG Capsule, soft) -

Curacné -

Generic: isotretinoin
Active substance: isotretinoin
Alternatives: Aknenormin, Asotiorga, Isotretinoin bailleul, Isotretinoin belupo
ATC group: D10BA01 - isotretinoin
Active substance content: 10MG, 20MG, 40MG
Forms: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Curacné

CURACNÉ 10 mg měkké tobolky Jedna měkká tobolka obsahuje isotretinoinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 104,2 mg čištěný sójový olej v každé měkké tobolce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. CURACNÉ 20 mg měkké tobolky Jedna měkká tobolka obsahuje isotretinoinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 208,4 mg čištěný sójový olej v každé měkké tobolce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká tobolka. Každá 10 mg měkká želatinová tobolka je červenohnědé barvy na jedné straně s potiskem „1 10“, naplněná světle žlutooranžovou náplní. Každá 20 mg želatinová tobolka je dvoubarevná, neprůhledné červenohnědé barvy a krémové barvy na jedné straně s potiskem „1 20“, naplněná světle žlutooranžovou náplní...more

Curacné

Isotretinoin musí být předepsán a užíván pod dohledem odborného lékaře, který má zkušenosti s používáním systémových retinoidů při léčbě těžkých forem akné a je důkladně obeznámen s riziky spojenými s léčbou isotretinoinem a s požadavky na zajištění sledování pacienta během léčby. Dávkování Dospělé osoby včetně dospívajících a osob vyššího věku: Léčbu...more

Curacné

Isotretinoin nesmějí užívat těhotné a kojící ženy (viz bod 4.6 “Těhotenství a kojení”). Isotretinoin je kontraindikován u žen plodného věku, pokud nejsou splněny všechny podmínky Programu prevence početí (viz bod 4.4 “Zvláštní upozornění a opatření pro použití”). Isotretinoin je dále kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli...more

Curacné

Těžké formy akné (např. nodulární akné, akné conglobata nebo akné s rizikem trvalého zjizvení) resistentní vůči standardní léčbě celkově podávanou antibakteriální a lokální terapií....more

Curacné

Kontraindikované kombinace: • Vitamin A, protože hrozí riziko hypervitaminózy vitaminu A. • Jiné retinoidy (acitretin, alitretinoin), protože hrozí riziko hypervitaminózy vitaminu A. • Cykliny. Při současném užívání isotretinoinu a tetracyklinů byly zaznamenány případy intrakraniální hypertenze. Proto nesmí být v průběhu léčby isotretinoinem podávány tetracykliny (viz bod 4.3 “Kontraindikace”...more

Curacné

Isotretinoin není určen pro léčbu předpubertálního akné a neměl by být podáván pacientům mladším 12 let věku. Způsob podání Perorální podání. Tobolky se užívají jednou nebo dvakrát denně během jídla. 4.3 Kontraindikace Isotretinoin nesmějí užívat těhotné a kojící ženy (viz bod 4.6 “Těhotenství a kojení”). Isotretinoin je kontraindikován u žen plodného věku, pokud...more

Curacné

Těhotenství: Těhotenství je při léčbě isotretinoinem absolutně kontraindikováno (viz odstavec 4.“Kontraindikace”). Pokud i přes tato zvláštní opatření pacientka v průběhu léčby isotretinoinem nebo v měsíci po ukončení léčby otěhotní, je vysoké riziko velmi těžkého a závažného poškození (malformace) plodu. Fetální malformace související s léčbou isotretinoinem zahrnují...more

Curacné

Teratogenní účinky Přípravek CURACNÉ je silný lidský teratogen, který velmi často způsobuje těžké a život ohrožující vrozené vady. Přípravek CURACNÉ je přísně kontraindikován u: - těhotných žen; - žen ve fertilním věku, pokud nejsou splněny všechny podmínky Programu prevence početí (PPP). Program prevence početí Tento léčivý přípravek je TERATOGENNÍ. Isotretinoin je ...more

Curacné

V průběhu léčby isotretinoinem byly zaznamenány případy snížené schopnosti nočního vidění, které vzácně přetrvávaly i po ukončení léčby (viz bod 4.4 “Zvláštní upozornění a opatření pro použití” a bod 4.8 “Nežádoucí účinky”). Vzhledem k tomu, že se u některých pacientů tento příznak projevil velmi náhle, musejí být pacienti na toto riziko upozorněni a varováni, že při...more

Curacné

Souhrn bezpečnostního profilu Příznaky uvedené níže jsou nejčastějšími nežádoucími účinky, které byly zaznamenány v souvislosti s užíváním isotretinoinu: suchost sliznic například rtů, včetně zánětu rtu, suchost nosní sliznice, krvácení z nosu, syndrom suchých očí/ zánět oční spojivky, suchost kůže. Některé nežádoucí účinky spojené s užíváním isotretinoinu přímo...more

Curacné

Isotretinoin je derivátem vitamínu A. Přestože akutní toxicita isotretinoinu je nízká, mohou se při náhodném užití nadměrné dávky dostavit příznaky hypervitaminózy vitamínu A. Mezi příznaky akutní otravy vitamínem A patří silné bolesti hlavy, nevolnost nebo zvracení, malátnost, podrážděnost a svědění. Příznaky náhodného předávkování isotretinoinem by pravděpodobně byly podobné....more

Curacné

Farmakoterapeutická skupina: přípravky proti akné pro systémové užití Kód ATC: D10BA Mechanismus účinku Isotretinoin je stereoizomerem all-trans-retinové kyseliny (tretinoinu). Přesný mechanismus účinku isotretinoinu zatím nebyl detailně osvětlen, ale bylo prokázáno, že zlepšení klinického obrazu těžké formy akné souvisí se zastavením činnosti mazových žláz a s histologicky prokázaným...more

Curacné

Absorpce Absorpce isotretinoinu trávicím traktem je v rámci terapeutického rozsahu proměnlivá a lineárně úměrná dávce. Absolutní biologická dostupnost isotretinoinu nebyla stanovena, protože sloučenina není dostupná ve formě intravenózního přípravku pro humánní použití, ale extrapolace studií provedených na psech naznačovaly spíše nízkou a proměnlivou systémovou biologickou...more

Curacné

Akutní toxicita Akutní toxicita isotretinoinu při ústním podání byla stanovena u různých živočišných druhů. U králíků je smrtelná dávka LD50 přibližně 2000 mg/kg, u myší přibližně 3000 mg/kg a u potkanů je to přes 4000 mg/kg. Chronická toxicita Při dlouhodobých studiích (déle než 2 roky) provedených u potkanů (dávkování 2, 8 a 32 mg/kg/den) se u skupiny, které byly podávány nejvyšší...more

Curacné

6.1 Seznam pomocných látek Čištěný sójový olej, hydrogenovaný rostlinný olej, žlutý vosk. CURACNÉ 20 mg - Složení tobolky: želatina, glycerol, čištěná voda, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171). CURACNÉ 10 mg - Složení tobolky: želatina, glycerol, čištěná voda, červený oxid železitý (E172) Složení černého inkoustu (atramentu): propylenglykol,...more

Curacné

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CURACNÉ 10 mg měkké tobolky isotretinoinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna měkká tobolka CURACNÉ obsahuje isotretinoinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje čištěný sójový olej. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Měkká tobolka. 28, 30, 50, 56 nebo 60 tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K perorálnímu...more

Curacné

...more

Curacné