CUPRYMINA (925MBQ/ML Radiopharmaceutical precursor, solution) -

Cuprymina -

Generic: other therapeutic radiopharmaceuticals
Active substance: Chlorid měďný-(64cu)
Alternatives: Endolucinbeta, Lutetium (177lu) chloride billev, Yttriga
ATC group: V10X - other therapeutic radiopharmaceuticals
Active substance content: 925MBQ/ML
Forms: Radiopharmaceutical precursor, solution
Balení: Vial
Obsah balení: |1-3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cuprymina

Jeden ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu měďného-stanovena mezi koncem času syntézy a časem ukončení použitelnosti. Jedna injekční lahvička obsahuje radioaktivitu v rozsahu 925 MBq až 2 770 MBq což odpovídá 0,25 až 0,75 mikrogramu mědi-64. Objem kolísá od 1 do 3 ml. Minimální specifická radioaktivita je 3 700 MBq mědi-64 / mikrogram mědi k datu a času ukončení použitelnosti. Měď-64 má poločas 12,7 hodin. Měď-64 se rozkládá emisí β+ energií 0,58 MeV a elektronovým záchytem Měď-64 se rozpadá na stabilní nikl-64 Měď-64 se rozpadá také na stabilní zinek-64 emisí β- Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prekurzor radiofarmaka, roztok. Čirý, bezbarvý roztok neobsahující žádné částice....more

Cuprymina

Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se zkušenostmi s radioaktivním značením in vitro. Dávkování Množství přípravku Cuprymina potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného mědí-64, které se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a na jeho zamýšleném použití. Viz souhrn údajů o přípravku...more

Cuprymina

– Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. – Zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno 4.6 Informace o kontraindikacích konkrétních léčivých přípravků radioaktivně značených mědí-64 pomocí přípravku Cuprymina naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci...more

Cuprymina

Přípravek Cuprymina je prekurzor radiofarmaka. Není určen k přímému podávání pacientům. Tento léčivý přípravek se musí používat pouze pro radioaktivní značení nosičových molekul, které byly speciálně vyvinuty a schváleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem....more

Cuprymina

Nebyly provedeny žádné studie interakcí chloridu mědného-Případné použití chelatační terapie může ovlivňovat použití léčivých přípravků značených mědí-64. Informace týkající se interakcí v souvislosti s použitím léčivých přípravků značených mědí-64 naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen....more

Cuprymina

Léčivé přípravky značené mědí-64by neměly být používány u dětí a dospívajících do 18 let věku. Další informace týkající se použití léčivých přípravků značených mědí-64 u dětí naleznete v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen. Způsob podáníPřípravek Cuprymina je určen pro in vitro radioaktivní...more

Cuprymina

Ženy ve fertilním věku Jestliže má lékař v úmyslu podat radiofarmaka ženám ve fertilním věku, je třeba vyloučit možné těhotenství. Každá žena, u které se opozdila menstruace, by měla být považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Jestliže existují pochybnosti ohledně možného těhotenství nedostavila menstruace, nebo jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.nabídnuty alternativní...more

Cuprymina

Individuální odůvodnění přínosů a rizik Přípravek Cuprymina není určen pro podání přímo pacientovi, ale musí se používat k radioaktivnímu značení nosičových molekul, např. monoklonálních protilátek, peptidů či jiných substrátů. Obecná upozornění Radiofarmaka mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních. Jejich příjem,...more

Cuprymina

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje po léčbě léčivými přípravky značenými mědí-64 jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen....more

Cuprymina

Nežádoucí účinky po intravenózním podání léčivých přípravků radioaktivně značených mědí-64 pomocí přípravku Cuprymina závisí na konkrétním použitém léčivém přípravku. Tyto informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen. U každého pacienta musí být expozice ionizujícímu záření odůvodnitelná...more

Cuprymina

Přítomnost volného chloridu měďného-ke zvýšené hepatotoxicitě. Proto je v případě neúmyslného podání přípravku Cuprymina třeba snížit radiotoxicitu pro pacienta okamžitým jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla. V lékařských zařízeních, která používají přípravek Cuprymina pro radioaktivní značení nosičových molekul, musí být k dispozici tato...more

Cuprymina

Farmakoterapeutická skupina: Různá diagnostická radiofarmaka, ATC kód dosud nepřidělen Farmakodynamické vlastnosti léčivých přípravků značených mědí-64, které jsou před podáním připraveny radioaktivním značením přípravkem Cuprymina, závisejí na povaze léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen. Viz souhrn údajů o přípravku / příbalová informace konkrétního léčivého...more

Cuprymina

Farmakokinetické vlastnosti léčivých přípravků značených mědí-64, které jsou před podáním připraveny radioaktivním značením přípravkem Cuprymina, závisejí na povaze léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen. Farmakokinetické vlastnosti přípravku Cuprymina byly zkoumány u myší. Po intravenózním podání zpočátku většina orgánů obsahovala množství radioaktivity,...more

Cuprymina

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí...more

Cuprymina

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Radioaktivní značení nosičových molekul, jako jsou peptidy, monoklonální protilátky či jiné substráty, chloridem měďným-Je důležité, aby veškeré skleněné předměty, injekční jehly atd., které se používají při přípravě radioaktivně značené sloučeniny, byly řádně očištěny, aby se zajistila...more

Cuprymina

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Radioaktivní značení nosičových molekul, jako jsou peptidy, monoklonální protilátky či jiné substráty, chloridem měďným-Je důležité, aby veškeré skleněné předměty, injekční jehly atd., které se používají při přípravě radioaktivně značené sloučeniny, byly řádně očištěny, aby se zajistila...more

Cuprymina

...more

Cuprymina