COSOPT (20MG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Cosopt -

Generic: timolol, combinations
Active substance: DORZOLAMID-HYDROCHLORID
Alternatives: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC group: S01ED51 - timolol, combinations
Active substance content: 20MG/ML+5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 3X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cosopt

Jeden ml přípravku obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající dorzolamidum 20,0 mg a timololi maleas 6,83 mg odpovídající timololum 5,0 mg. Jedna kapka (přibližně 0,02-0,04 ml) obsahuje v průměru dorzolamidum 0,6 mg a timololum 0,15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml přípravku obsahuje 0,075 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok s hodnotou pH v rozmezí 5,5 až 5,8 a osmolalitou 242 až 323 mosmol/kg....more

Cosopt

Dávkování Dávka je jedna kapka přípravku Cosopt do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno aplikovat přípravek Cosopt a další lék v odstupu minimálně 10 minut. Pacienti musí být poučeni, aby si umyli ruce před použitím přípravku a aby zabránili kontaktu špičky lahvičky s okem nebo okolními tkáněmi....more

Cosopt

Přípravek Cosopt je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma bronchiale nebo astma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci • sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatrialní blokádou, AV blokem 2. nebo 3. stupně nekontrolovaným pacemakerem, klinicky zjevným srdečním selháním, kardiogenním šokem • těžkým...more

Cosopt

Indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná....more

Cosopt

Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s přípravkem Cosopt nebyly provedeny. V klinických studiích byl tento léčivý přípravek používán společně s následujícími systémově podanými přípravky, aniž byly zjištěny nežádoucí účinky: ACE-inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní protizánětlivé přípravky včetně kyseliny acetylsalicylové a hormony...more

Cosopt

Účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyla stanovena. (Informace o bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 a < 6 let viz bod 5.1). 4.3 Kontraindikace Přípravek Cosopt je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma bronchiale nebo astma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické...more

Cosopt

Těhotenství Přípravek Cosopt se nesmí během těhotenství používat. DorzolamidKlinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinek (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podávána v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné....more

Cosopt

Reakce kardiovaskulárního systému/dýchacích cestStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol je absorbován systematicky. Vzhledem k betaadrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním...more

Cosopt

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a/nebo obsluhovat...more

Cosopt

V klinických studiích pro přípravek Cosopt byly pozorovány takové nežádoucí účinky, které byly již dříve hlášeny po podání dorzolamidu a/nebo timololu. Během klinických studií bylo přípravkem Cosopt léčeno celkem 1 035 pacientů. Přibližně 2,4 % všech pacientů léčbu očním roztokem přípravku Cosopt ukončilo kvůli lokálním očním nežádoucím reakcím; přibližně 1,2 % všech pacientů...more

Cosopt

Žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím přípravku Cosopt u lidí nejsou k dispozici. PříznakyObjevily se zprávy o neúmyslném předávkování očním roztokem timolol−maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými účinkům, pozorovaným po systémovém podání betaadrenergních blokátorů, jako jsou závratě, bolest hlavy, dušnost, bradykardie, bronchospasmus...more

Cosopt

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika – betablokátory – timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinku Přípravek Cosopt sestává ze dvou složek: dorzolamid-hydrochloridu a timolol−maleinátu. Každá z těchto dvou složek snižuje zvýšený nitrooční tlak omezením tvorby komorové vody; ale dochází k tomu různým mechanismem účinku. Dorzolamid−hydrochlorid je účinný inhibitor...more

Cosopt

Dorzolamid−hydrochlorid Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid−hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy nebo změn v koncentracích elektrolytů, které...more

Cosopt

Dorzolamid−hydrochlorid Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid−hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy nebo změn v koncentracích elektrolytů, které...more

Cosopt

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu Hyetelosa Mannitol (E 421)Dihydrát natrium-citrátu (E 331)Roztok hydroxidu sodného (E 524) (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Přípravek Cosopt se nesmí používat déle než 28 dní po prvním otevření lahvičky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...more

Cosopt

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum mg (jako timololi maleas), 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK benzalkonium-chlorid, hyetelosa, mannitol, dihydrát natrium−citrátu,...more

Cosopt

...more

Cosopt