COROTROP (10MG/10ML Solution for injection) -

Corotrop -

Generic: milrinone
Active substance: Milrinon
Alternatives: Asicord
ATC group: C01CE02 - milrinone
Active substance content: 10MG/10ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Corotrop

10 ml roztoku obsahuje 10 mg milrinonu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: čirá, bezbarvá až slabě nažloutlá kapalina prostá viditelných částic....more

Corotrop

Dávkování Přípravek je možno podávat jen hospitalizovaným pacientům na jednotce intenzívní péče za pečlivého monitorování hemodynamických parametrů. Dospělí pacienti: Léčbu milrinonem zahajujeme bolusem, po kterém následuje kontinuální infuze podle následujícího schématu: - úvodní dávka: bolus 50 μg/kg tělesné hmotnosti, podávaný pomalu (10 minut); - udržovací dávka: infuze 0,375...more

Corotrop

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná hypovolemie....more

Corotrop

Přípravek Corotrop je indikován ke krátkodobé intravenózní léčbě akutní fáze chronického srdečního selhání u pacientů nedostatečně reagujících na běžnou perorální terapii a u pacientů s nízkým srdečním výdejem po kardiochirurgických výkonech. U pediatrické populace je přípravek indikován ke krátkodobé léčbě (nejvýše 35 hodin) závažného městnavého srdečního selhání v případě,...more

Corotrop

V intravenózní lince s milrinonem se nesmí podávat furosemid nebo bumetanid, aby nedošlo k precipitaci. Milrinon nesmí být rozpuštěn v intravenózní infuzi s natrium bikarbonátem. Během léčby milrinonem musí být pečlivě monitorovány změny objemu tělních tekutin a elektrolytů. Zvýšený srdeční výdej a diuréza může vyžadovat snížení dávky diuretik. U pacientů užívajících digoxin mohou...more

Corotrop

V publikovaných studiích bylo použito dávkování pro kojence a děti: - počáteční intravenózní dávka 50 až 75 g/kg podaná během 30 až 60 minut;intravenózní kontinuální infuze: má být podávána v dávce 0,25 až 0,75 g/kg/min po dobu nejvýše 35 hodin na základě hemodynamické odpovědi a možného výskytu nežádoucích účinků. Ve studiích zaměřených na výskyt syndromu nízkého výdeje...more

Corotrop

T ěhotenst ví Ačkoliv studie na zvířatech neodhalily v důsledku podávání milrinonu žádné důkazy poškození plodu ani žádné škodlivé účinky na reprodukci, bezpečnost milrinonu u těhotných žen dosud nebyla prokázána. Milrinon smí být použit v těhotenství pouze v případě, kdy potenciální přínos léčby převažuje možné riziko pro plod. Kojení Není k dispozici dostatek údajů...more

Corotrop

U pacientů se závažnou aortální stenózou, stenózou plicnice nebo s hypertrofickou subaortální stenózou nesmí být milrinon použit místo chirurgického řešení stenózy. Podobně jako jiné látky s pozitivně inotropními/vazodilatačními účinky, může milrinon zhoršit obstrukci výtokové části srdeční komory. Použití pozitivně inotropních látek jako je milrinon během akutní fáze po infarktu...more

Corotrop

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící schopnost řídit a obsluhovat...more

Corotrop

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu dle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až ≤1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až ≤1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až ≤ 1/1 000), velmi vzácné (≤1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: trombocytopenie*....more

Corotrop

Vysoké dávky milrinonu mohou způsobit hypotenzi nebo srdeční arytmii. V případě výskytu těchto stavů musí být podávání milrinonu přerušeno až do stabilizace pacienta. Není známé žádné specifické antidotum, je nutno provést obvyklá opatření k podpoře krevního oběhu....more

Corotrop

Farmakoterapeutická skupina: Kardiotonika kromě srdečních glykosidů, inhibitory fosfodiesterázy, ATC kód: C01C E Mechanismus účinku Milrinon patří mezi pozitivně inotropní a přímo vazodilatačně působící látky s malou chronotropní aktivitou. Hlavním mechanismem účinku milrinonu je specifická inhibice cGMP inhibujícího, cAMP fosfodiesterázového isoenzymu (frakce III, PDE III nebo CGI-PDE),...more

Corotrop

Po intravenózních injekcích milrinonu v dávkách 12,5 - 125 μg/kg u kardiologických pacientů byly zjištěny tyto parametry: • distribuční objem 0,38 l/kg, • průměrný poločas konečné eliminace 2,3 h, • clearance 0,13 l/kg/h. Po infuzním podání u obdobných pacientů v dávkách 0,2 - 0,7 μg/kg /min byly zaznamenány následující údaje: • distribuční objem 0,45 l/kg, • průměrný poločas...more

Corotrop

Akutní toxicita: Při jednorázovém intravenózním podání je LD50 u potkanů a u myší 70 - 80 mg/kg. Králíci jsou o něco sensitivnější (LD50 je 44 mg/kg) a studie prokázala hemoragické kardiální léze. T oxicita opakovaných dávek: Studie zaměřené na toxicitu opakovaných dávek (látka podávána 4 týdny intravenózně a následně 13 týdnů subkutánně) prokázaly vznik myokardiální fibrózy...more

Corotrop

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina mléčná, glukosa, roztok hydroxidu sodného 0,1 mol/l nebo kyselina mléčná (k úpravě pH), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Milrinon nesmí být podáván v jedné infuzi s furosemidem nebo bumetanidem vzhledem k možnému vzniku precipitátu. Lze použít naředěný roztok o různých koncentracích v závislosti na individuální potřebě pacienta (viz bod 4.2). Vhodným...more

Corotrop

Corotrop 10 mg/10 ml injekční roztok milrinon 10 ml roztoku obsahuje 10 mg milrinonu. Pomocné látky: glukosa, roztok hydroxidu sodného 0,1 mol/l nebo kyselina mléčná, voda pro injekci. injekční roztok 10 ampulí Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. EXP Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte...more

Corotrop

...more

Corotrop