CONVULEX 500 (500MG Gastro-resistant capsule, soft) -

Convulex 500 -

Generic: valproic acid
Active substance: Kyselina valproová
Alternatives: Convulex, Convulex 150, Convulex 300, Convulex cr, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC group: N03AG01 - valproic acid
Active substance content: 500MG
Forms: Gastro-resistant capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Convulex 500

Jedna měkká tobolka obsahuje acidum valproicum 150, 300 nebo 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Přípravek obsahuje 4,7 mg, 7,7 mg resp. 12,7 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Enterosolventní měkká tobolka Popis přípravku: 150 mg: oválné tobolky starorůžové barvy bez potisku, velikosti přibl. 9,8 x 7,3 mm 300 mg: oválné tobolky starorůžové barvy s potiskem 300, velikosti přibl. 13,5 x 8,1 mm 500 mg: podlouhlé tobolky starorůžové barvy bez potisku, velikosti přibl. 21,1 x...more

Convulex 500

DávkováníPro zajištění individuálního dávkování jsou dostupné různé síly a lékové formy přípravku Convulex. Dívky a ženy, které by mohly otěhotnět Léčba valproátem musí být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou epilepsie, bipolární poruchy nebo migrény. Valproát se má používat k léčbě dívek a žen, které by mohly otěhotnět, pouze tehdy, pokud jiná léčba...more

Convulex 500

Convulex je kontraindikován v následujících situacích: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - akutní hepatitis - chronická hepatitis - závažná hepatopatie, zvláště poléková (zejména po valproátu) v osobní nebo rodinné anamnéze - manifestující se závažná porucha funkce pankreatu - jaterní porfyrie - pacienti se známou poruchou cyklu močoviny...more

Convulex 500

Primární generalizované záchvaty: petit mal, pyknoleptické absence, myoklonicko-astatické křeče (Lennoxův syndrom), impulzivní petit mal (myoklonické petit mal křeče), infantilní spazmy (Westův syndrom), syndrom s generalizovanými záchvaty při probuzení nebo fotosenzitivní formy. Parciální záchvaty charakterizované komplexem symptomů se sekundární generalizací. Profylaxe migrenózních záchvatů,...more

Convulex 500

Účinky valproátu na jiná léčiva Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepinyValproát může zvýšit účinek psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. Kombinace s klonazepamem může indukovat absence. LithiumValproát nemá vliv na hladiny lithia v séru. DiazepamU zdravých...more

Convulex 500

Na začátku terapie se podává 10-20 mg/kg tělesné hmotnosti/den, následně se dávka postupně zvyšuje o 5 – 10 mg/kg ve 3 – 7denních intervalech, dokud nedojde ke kontrole záchvatů. Toho je obecně dosaženo v rozmezí dávky 20 – 30 mg/kg tělesné hmotnosti/den (pro přehled viz také tabulka níže). Pokud v tomto rozmezí nedojde ke kontrole záchvatů, lze dávku dále zvyšovat na 35 mg/kg/den....more

Convulex 500

Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy a migrény během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Teratogenita a účinky na vývojUžívání valproátu...more

Convulex 500

Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Convulex je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6). • u žen, které by mohly...more

Convulex 500

V mnoha případech došlo při léčbě valproátem ke kontrole záchvatů, která umožnila pacientům řídit a obsluhovat stroje. Pacienty je nutno varovat před rizikem ospalosti, zejména při použití kombinované antikonvulzívní terapie nebo při současné léčbě benzodiazepiny (viz bod...more

Convulex 500

Pokud je relevantní, je použito následující rozdělení četnosti: Velmi časté: Časté: 1/100 až <1/10 Méně časté: 1/1 000 až more

Convulex 500

Byly hlášeny případy náhodného nebo úmyslného předávkování. Při plasmatických koncentracích až do pěti- až šestinásobku maximální terapeutické hladiny není pravděpodobné, že by se objevily jiné příznaky, než je nauzea, zvracení a závrať. Při masivním předávkování, tj. při plasmatických hladinách 10 – 20krát vyšších než je maximální terapeutická hladina (viz také...more

Convulex 500

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty mastných kyselin, ATC kód: N03AG Mechanismus účinkuNejpravděpodobnějším mechanismem účinku je potenciace inhibičního účinku kyseliny gama-aminomáselné (GABA) ovlivněním další syntézy nebo dalšího metabolismu GABA. Aktivace dekarboxylázy kyseliny glutamové a inhibice transaminázy kyseliny gama-aminomáselné způsobuje výrazné zvýšení...more

Convulex 500

AbsorpceLéčivá látka se z gastrorezistentních tobolek uvolňuje v tenkém střevě, kde se absorbuje. Absolutní biologická dostupnost se blíží 100 %. Maximální plasmatické hladiny je dosaženo za 2 – 3 hodiny po podání. Podání s jídlem nebo po jídle sice vstřebávání léčivé látky zpožďuje, nemá však vliv na rozsah její absorpce. V závislosti na dávkovacím intervalu je rovnovážného stavu...more

Convulex 500

Ve studiích toxicity při opakovaném podávání byly u dospělých potkanů a psů po perorálním podávání v dávkách 1 250 mg/kg/den, resp. 150 mg/kg/den hlášeny degenerace/atrofie varlat nebo abnormality spermatogeneze a snížení hmotnosti varlat. U mláďat potkanů byl pokles hmotnosti varlat pozorován pouze při dávkách překračujících maximální tolerovanou dávku (od 240 mg/kg/den intraperitoneálně...more

Convulex 500

6.1 Seznam pomocných látek Convulex 150 mg, 500 mg: Tělo tobolky: nekrystalizující sorbitol 70%, glycerol 85%, želatina, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172), kyselina chlorovodíková 25 %. Potahová vrstva: disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30%, triethyl-citrát, makrogol 6000, glycerol-monostearát. Convulex 300 mg: Tělo tobolky: nekrystalizující sorbitol 70%, glycerol 85%, želatina, oxid...more

Convulex 500

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convulex 500 mg enterosolventní měkké tobolkyacidum valproicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje acidum valproicum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol, další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 enterosolventních měkkých tobolek 5. ZPŮSOB...more

Convulex 500

...more

Convulex 500