CONCOR COMBI (10MG/5MG Tablet) -

Concor combi -

Generic: bisoprolol and amlodipine
Active substance: Bisoprolol-fumarát
Alternatives: Bigital, Bisoprolol/amlodipine hcs, Sobycor combi
ATC group: C07FB07 - bisoprolol and amlodipine
Active substance content: 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Concor combi

Concor Combi 5 mg/5 mg: 5 mg bisoprolol-fumarátu a 5 mg amlodipinu (ve formě besilátu) v jedné tabletě. Concor Combi 5 mg/10 mg: 5 mg bisoprolol-fumarátu a 10 mg amlodipinu (ve formě besilátu) v jedné tabletě. Concor Combi 10 mg/5 mg: 10 mg bisoprolol-fumarátu a 5 mg amlodipinu (ve formě besilátu) v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Concor Combi 5 mg/5 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu, podlouhlé, mírně konvexní tablety o délce 9,5 mm a šířce 4,5 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s vystupujícím MS na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Concor Combi 5 mg/10 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu, kulaté, 10 mm ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně a s vystupujícím MS na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Concor Combi 10 mg/5 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu, oválné, mírně konvexní tablety o délce 13 mm a šířce 7 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s vystupujícím MS na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....more

Concor combi

Concor Combi je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven samostatně podávanými jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako v doporučeném kombinovaném přípravku. Strana 2 (celkem 14) DávkováníDoporučená denní dávka je jedna tableta dané síly. Léčba se nesmí náhle přerušit, protože by mohlo dojít k dočasnému zhoršení klinického stavu. Léčba...more

Concor combi

V souvislosti s amlodipinem: - Těžká hypotenze - Šok (včetně kardiogenního šoku) - Obstrukce výtokového traktu levé komory (např. aortální stenóza vysokého stupně) - Hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu V souvislosti s bisoprololem: - Akutní srdeční selhání nebo během epizod dekompenzace srdečního selhání vyžadujících intravenózní inotropní terapii...more

Concor combi

Concor Combi je indikován k léčbě hypertenze jako substituční léčba u pacientů náležitě léčených jednotlivými přípravky podávanými souběžně ve stejných dávkách jako v kombinovaném přípravku, ale ve formě samostatných tablet....more

Concor combi

V souvislosti s amlodipinem: Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin - Inhibitory CYP3A4: Při současném užívání amlodipinu spolu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako je indinavir, saquinavir a ritonavir; azolovými antimykotiky jako flukonazol a itrakonazol; makrolidy jako je erythromycin nebo klarithromycin; verapamil nebo diltiazem) může...more

Concor combi

Bezpečnost a účinnost přípravku Concor Combi u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníConcor Combi se užívá ráno, s jídlem nebo bez něj, nekouše se. 4.3 Kontraindikace V souvislosti s amlodipinem: - Těžká hypotenze - Šok (včetně kardiogenního šoku) - Obstrukce výtokového traktu levé komory (např. aortální stenóza vysokého stupně)...more

Concor combi

TěhotenstvíBisoprolol má farmakologické účinky, které mohou škodlivě ovlivnit těhotenství a/nebo plod/novorozence. Všeobecně blokátory beta-adrenergních receptorů snižují perfúzi placenty, což bylo spojováno s retardací růstu, intrauterinním úmrtím, potratem a předčasným porodem. Nežádoucí účinky (např. hypoglykémie a bradykardie) se mohou objevit u plodu i u novorozence. Je-li...more

Concor combi

V souvislosti s amlodipinem: Bezpečnost a účinnost amlodipinu u hypertenzní krize nebyla stanovena. Pacienti se srdečním selhánímPacienty se srdečním selháním je třeba léčit s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii u pacientů s těžkým srdečním selháním (NYHA třída III a IV) byl hlášen vyšší výskyt plicního edému ve skupině léčené amlodipinem než ve skupině léčené...more

Concor combi

Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, jejich schopnost reagovat může být narušena. Ve studii s pacienty s ischemickou chorobou srdeční bisoprolol nenarušil schopnost řídit motorové vozidlo. Avšak vzhledem k individuálně rozdílné reakci na přípravek nelze vyloučit...more

Concor combi

Nežádoucí účinky pozorované v průběhu samostatného užívání účinných látek jsou uvedeny v následujících skupinách podle frekvence výskytu: Velmi časté (1/10) Časté (1/100 až <1/10)Méně časté (1/1000 až <1/100) Vzácné (1/10000 až <1/1000)Velmi vzácné (<1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) V souvislosti s amlodipinemMezi nejčastější nežádoucí...more

Concor combi

V souvislosti s amlodipinem: Existují jen omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním u lidí. PříznakyDostupné údaje naznačují, že silné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vasodilataci a pravděpodobně i reflexní tachykardii. Byl hlášen případ výrazné a pravděpodobně dlouhodobé systémové hypotenze se šokem a fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně...more

Concor combi

Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátory selektivní a jiná antihypertenziva ATC kód: C07FBMechanismus účinku amlodipinu: Amlodipin je inhibitor influxu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů nebo antagonista kalciových iontů) a inhibuje transmembránový influx kalciových iontů do srdečních a cévních hladkých svalů Mechanismus antihypertenzního působení...more

Concor combi

Amlodipin: Absorpce, distribuce, vazba na plazmatické proteiny: Po perorálním podání terapeutických dávek je amlodipin dobře absorbován, s dosažením maximální plazmatické koncentrace za 6-12 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 64 až 80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. In vitro studie ukázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu...more

Concor combi

V souvislosti s amlodipinem: Reprodukční toxicitaReprodukční studie u potkanů a myší prokázaly zpoždění data porodu, prodloužené trvání porodu a snížené přežití mláďat v dávkách přibližně 50krát vyšších, než je maximální doporučená dávka u člověka v mg/kg. Porucha fertilityU potkanů, kterým byl podáván amlodipin (samci 64 dnů a samice 14 dnů před pářením) se nevyskytl žádný...more

Concor combi

6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearátSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulosa6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...more

Concor combi

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Concor Combi 5 mg/5 mg tablety Bisoprolol-fumarát/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5 mg bisoprolol-fumarátu a 5 mg amlodipinu (ve formě besilátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte...more

Concor combi

...more

Concor combi