COMTESS (200MG Film-coated tablet) -

Comtess -

Generic: entacapone
Active substance: Entakapon
Alternatives: Comtan, Entacapone orion, Entacapone teva
ATC group: N04BX02 - entacapone
Active substance content: 200MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |175|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Comtess

...more

Comtess

Entakapon by se měl používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou. Dle souboru informací, určených pro preskripci přípravků na bázi levodopy, je současné užití těchto přípravků s entakaponem možné.DávkováníUžívá se jedna tableta 200mg skaždou dávkou levodopy vkombinaci sinhibitorem dopadekarboxylázy. Maximální doporučená dávka je 200mg desetkrát denně, tj....more

Comtess

Entakapon by se měl používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou. Dle souboru informací, určených pro preskripci přípravků na bázi levodopy, je současné užití těchto přípravků s entakaponem možné.DávkováníUžívá se jedna tableta 200mg skaždou dávkou levodopy vkombinaci sinhibitorem dopadekarboxylázy. Maximální doporučená dávka je 200mg desetkrát denně, tj....more

Comtess

...more

Comtess

Při doporučeném dávkovacím režimu nebyly pozorovány žádné interakce entakaponu s karbidopou. Studie farmakokinetické interakce s benserazidem nejsou k dispozici.Ve studiích s jednorázovou dávkou podanou zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a imipraminem, nebo mezi entakaponem a moklobemidem. Podobně nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a selegilinem...more

Comtess

Bezpečnost a účinnost Comtessu udětí vevěku do 18let nebyla stanovena.Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníEntakapon se podává perorálně, a to zároveň skaždou dávkou levodopy/karbidopy nebo levodopy/benserazidu.Entakapon lze užívat při jídle i mezi jídly 4.3Kontraindikace-Hypersenzitivita na léčivou látku, arašídy, sójunebo na kteroukoli pomocnou látkuuvedenou vbodě 6.-Porucha funkcejater.-Feochromocytom.-Souběžné...more

Comtess

TěhotenstvíVe studiích na zvířatech, ve kterých byly subjektyvystavovány významně vyšším hladinám entakaponu, než jsou hladiny terapeutické, nebyly pozorovány zjevné teratogenní nebo primární fetotoxické účinky. Protože nejsou zatím zkušenosti s používáním entakaponu u těhotných žen, entakapon by neměl být během těhotenství podáván.KojeníVe studiích provedených na zvířatech se entakapon...more

Comtess

TěhotenstvíVe studiích na zvířatech, ve kterých byly subjektyvystavovány významně vyšším hladinám entakaponu, než jsou hladiny terapeutické, nebyly pozorovány zjevné teratogenní nebo primární fetotoxické účinky. Protože nejsou zatím zkušenosti s používáním entakaponu u těhotných žen, entakapon by neměl být během těhotenství podáván.KojeníVe studiích provedených na zvířatech se entakapon...more

Comtess

Comtess spolu slevodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Entakapon spolu s levodopou mohou vyvolávat závratě a symptomatický ortostatismus. Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu slevodopou a u nichž se objeví ospalost a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí řídit motorová vozidla...more

Comtess

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinky vyvolané entakaponem souvisí se zvýšenou dopaminergní aktivitou avyskytují se nejčastěji na počátku léčby. Snížení dávky levodopy snižuje závažnost a frekvenci zmíněných účinků. Další velkou skupinu nežádoucích účinků představují gastrointestinální symptomy včetně nauzey, zvracení, bolestí břicha, zácpy a průjmu....more

Comtess

...more

Comtess

Farmakoterapeutická skupina:jiná dopaminergní léčiva, ATC kód:N04BXEntakapon patří do nové terapeutické skupiny inhibitorů katechol-O-methyl transferázy Jedná se o reverzibilně, specificky a převážně periferně působící inhibitor COMT, vyvinutý k souběžnému podávání spřípravky obsahujícími levodopu. Entakapon snižuje metabolickou přeměnu levodopy na 3-O-methyldopu levodopy. Množství levodopy,...more

Comtess

Všeobecná charakteristika léčivé látkyAbsorpceV absorpci entakaponu existují velké intra-a interindividuální rozdíly.Maximální koncentrace entakaponu. Léčivá látkapodléhá rozsáhlému metabolismu při prvním průchodu játry. Biologická dostupnost entakaponu je asi 35% po perorálním podání. Jídlo absorpci entakaponu významně neovlivňuje.DistribucePo absorpci z gastrointestinálního traktu je entakapon...more

Comtess

Všeobecná charakteristika léčivé látkyAbsorpceV absorpci entakaponu existují velké intra-a interindividuální rozdíly.Maximální koncentrace entakaponu. Léčivá látkapodléhá rozsáhlému metabolismu při prvním průchodu játry. Biologická dostupnost entakaponu je asi 35% po perorálním podání. Jídlo absorpci entakaponu významně neovlivňuje.DistribucePo absorpci z gastrointestinálního traktu je entakapon...more

Comtess

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulózaSodná sůl kroskarmelózyPovidonMagnesium-stearátPotahPolyvinylalkohol, částečně hydrolyzovanýMastekMakrogolSójový lecithinŽlutý oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníBílá...more

Comtess

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulózaSodná sůl kroskarmelózyPovidonMagnesium-stearátPotahPolyvinylalkohol, částečně hydrolyzovanýMastekMakrogolSójový lecithinŽlutý oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníBílá...more

Comtess

...more

Comtess