COMBIPRESS (150MG/5MG Film-coated tablet) -

Combipress -

Generic: irbesartan and amlodipine
Active substance: Irbesartan
Alternatives:
ATC group: C09DB05 - irbesartan and amlodipine
Active substance content: 150MG/10MG, 150MG/5MG, 300MG/10MG, 300MG/5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Combipress

Combipress 150 mg / 5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Combipress 300 mg / 5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Combipress 150 mg / 10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Combipress300 mg / 10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Pomocné látky se známým účinkem Combipress 150 mg / 5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg laktózy (jako monohydrát) (viz bod 4.4). Combipress 300 mg / 5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg laktózy (jako monohydrát) (viz bod 4.4). Combipress 150 mg / 10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg laktózy (jako monohydrát) (viz bod 4.4). Combipress 300 mg / 10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg laktózy (jako monohydrát) (viz bod 4.4). Potahovaná tableta Tablety Combipress 150 mg / 5 mg jsou modré bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolek o rozměrech přibližně 16,1 x 6,1 mm, na jedné straně s vyraženým nápisem „EL 9“. Tablety Combipress 300 mg / 5 mg jsou tmavě růžové obdélníkové bikonvexní potahované tablety o rozměrech přibližně 19,1 x 7,6 mm, na jedné straně s vyraženým nápisem „EL 8“. Tablety Combipress 150 mg / 10 mg jsou světle růžové obdélníkové bikonvexní potahované tablety o rozměrech přibližně 15,6 x 8,1 mm. Tablety Combipress 300 mg / 10 mg jsou modré obdélníkové bikonvexní potahované tablety o rozměrech přibližně 19,1 x 7,6...more

Combipress

Dávkování Doporučená dávka přípravku Combipress je jedna tableta denně. Před změnou na přípravek Combipress mají být pacienti kontrolováni stabilními dávkami jednotlivých složek užívanými současně. Dávka přípravku Combipress se má odvíjet od dávek jednotlivých složek kombinace užívaných v době změny. Maximální doporučená dávka přípravku Combipress je 10 mg / 300 mg. Zvláštní...more

Combipress

• Hypersenzitivita na irbesartan, amlodipin, deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Combipress

Náhrada léčby esenciální hypertenze u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je adekvátně kontrolován kombinací irbesartanu a amlodipinu užívaných ve dvou jednosložkových přípravcích....more

Combipress

Interakce spojené s kombinací Nebyly provedeny žádné studie interakcí lék-lék mezi kombinací irbesartan/amlodipin a jinými léčivými přípravky. Co je zapotřebí zohlednit při současném užívání Jiná antihypertenziva Běžně používaná antihypertenziva (např. alfa blokátory, diuretika) a jiné léčivé přípravky, které mohou jako nežádoucí účinek způsobit hypotenzi (např. tricyklická...more

Combipress

Bezpečnost a účinnost přípravku Combipress u dospívajících a dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Combipress je doporučeno zapíjet vodou. Přípravek Combipress lze užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na irbesartan, amlodipin, deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku...more

Combipress

Těhotenství Kombinace irbesartan/amlodipin Nejsou k dispozici zkušenosti s používáním kombinace irbesartan/amlodipin u těhotných žen. Na základě dostupných údajů o jednotlivých složkách není používání přípravku Combipress doporučeno v prvním trimestru těhotenství a je kontraindikováno v druhém a třetím trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4). Irbesartan Epidemiologické důkazy ohledně...more

Combipress

Těhotenství Léčba antagonisty receptorů pro angiotensin II (AIIRA) nemá být v průběhu těhotenství zahajována. Pokud není pokračování v léčbě AIIRA považováno za nutné, pacientkám, které plánují otěhotnět, se má léčba hypertenze změnit na alternativu se stanoveným bezpečnostním profilem pro použití v těhotenství. Při zjištění těhotenství má být léčba AIIRA ihned ukončena, a...more

Combipress

Přípravek Combipress může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Na základě farmakodynamických vlastností irbesartanu je nepravděpodobné, že by ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pro řízení nebo obsluhu strojů je důležité, že se během léčby irbesartanem může objevit závrať nebo vyčerpanost. Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost...more

Combipress

Následující nežádoucí účinky seřazené podle třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA a frekvence [Velmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit)] byly hlášeny v klinických hodnoceních, laboratorních nálezech a údajích po uvedení...more

Combipress

Kombinace irbesartan/amlodipin O léčbě předávkování kombinací irbesartan/amlodipin nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. U lidí jsou jen omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním kombinací irbesartan/amlodipin. Irbesartan Expozice dospělých pacientů dávce až 900 mg/den po dobu 8 týdnů nevedla k toxicitě. Očekává se, že nejpravděpodobnější projevy předávkování jsou hypotenze...more

Combipress

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém; blokátory receptorů pro angiotensin II a blokátory kalciových kanálů ATC kód: C09DB Přípravek Combipress kombinuje dvě antihypertenzní složky s mechanismy účinku, které se vzájemně doplňují, určené ke kontrole krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: Irbesartan patří do třídy léčiv antagonistů angiotensinu...more

Combipress

Kombinace irbesartan/amlodipin Rychlost a rozsah absorpce irbesartanu a amlodipinu z přípravku Combipress jsou stejné jako při jejich podávání v individuálních lékových formách. Irbesartan Absorpce Po perorálním podání je irbesartan dobře absorbován, studie absolutní biologické dostupnosti zjistily hodnoty přibližně 60–80 %. Současný příjem potravy biologickou dostupnost irbesartanu významně...more

Combipress

Irbesartan/amlodipin V různých preklinických studiích bezpečnosti provedených u několika druhů zvířat s irbesartanem a amlodipinem nebyla zjištěna systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů, která by nepříznivě ovlivnila vývoj kombinace irbesartan/amlodipin pro klinické použití u lidí. Irbesartan Při klinicky relevantních dávkách nebyla zjištěna abnormální systémová toxicita ani...more

Combipress

6.1 Seznam pomocných látek Jádro Mikrokrystalická celulóza Mikrokrystalická celulóza Krospovidon typu A Mannitol Koloidní bezvodý oxid křemičitýČervený oxid železitý (E 172) Magnesium stearátMonohydrát laktózy Hypromelóza Sodná sůl kroskarmelózy Navíc pro Combipress 150 mg / 5 mg potahované tablety a 300 mg / 10 mg potahované tablety: Potahová vrstva: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol...more

Combipress

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Combipress 150 mg/5 mg potahované tabletyCombipress 300 mg/5 mg potahované tabletyCombipress 150 mg/10 mg potahované tabletyCombipress 300 mg/10 mg potahované tablety irbesartanum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini...more

Combipress

...more

Combipress