CLINDAMYCIN HAMELN (150MG/ML Solution for injection/infusion) -

Clindamycin hameln -

Generic: clindamycin
Active substance: Klindamycin-fosfát
Alternatives: Clindamycin kabi, Clindamycin noridem, Dalacin c, Klimicin
ATC group: J01FF01 - clindamycin
Active substance content: 150MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clindamycin hameln

Jeden ml roztoku obsahuje clindamycinum 150 mg (jako clindamycini phosphas). Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje clindamycinum 300 mg (jako clindamycini phosphas). Jedna ampulka se 4 ml roztoku obsahuje clindamycinum 600 mg (jako clindamycini phosphas). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 9 mg benzylalkoholu - viz bod 4.4. Jeden ml roztoku obsahuje až 8,6 mg sodíku - viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez viditelných částic. pH 5,5...more

Clindamycin hameln

Dávkování Dospělí a dospívající starší 12 let - Léčba závažných infekcí: 1800 až 2700 mg klindamycinu denně, což odpovídá 12 až 18 ml přípravku Clindamycin hameln podávaného ve 2-4 stejných dávkách obvykle v kombinaci s antibiotikem účinným proti aerobním gramnegativním bakteriím, zejména v případech: - intraabdominální infekce (jako je peritonitida a abdominální absces) - pánevní...more

Clindamycin hameln

Hypersenzitivita na klindamycin, linkomycin, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Clindamycin hameln

Clindamycin hameln je indikován k léčbě následujících závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klindamycin (viz bod 5.1) u dospělých, dospívajících a dětí starších 4 týdnů: - infekce kostí a kloubů; - chronická sinusitida; - infekce dolních cest dýchacích; - komplikované intraabdominální infekce; - infekce pánve a ženských pohlavních orgánů; - komplikované infekce kůže...more

Clindamycin hameln

Neuromuskulární blokátory Vzhledem k tomu, že má klindamycin schopnost vyvolat blokádu neuromuskulárního přenosu, může potencovat účinek myorelaxancií. V důsledku toho může dojít během chirurgického výkonu neočekávaně k život ohrožující příhodě. Proto má být přípravek Clindamycin hameln používán s opatrností u pacientů užívajících tyto léky. Antagonisté vitaminu...more

Clindamycin hameln

Clindamycin hameln se nesmí podávat předčasně narozeným novorozencům nebo novorozencům narozeným v termínu z důvodu obsahu benzylalkoholu a má být používán s opatrností novorozencům do 4 týdnů věku (viz bod 4.4). Děti od 1 měsíce do 12 let věkuU závažných infekcí u dětí je minimální doporučená dávka 300 mg/den bez ohledu na tělesnou hmotnost. V závislosti na závažnosti...more

Clindamycin hameln

Těhotenství Reprodukční studie toxicity na potkanech a králících při perorálním a subkutánním podání neprokázaly poruchy fertility nebo poškození plodu působením klindamycinu s výjimkou dávek toxických pro matku. (viz bod 5.3). Na základě reprodukčních studií na zvířatech nelze vždy předpovědět odezvu u lidí. Klindamycin prochází u člověka placentou. Po opakovaných dávkách dosahovali...more

Clindamycin hameln

Závažné kožní nežádoucí reakceZávažné kožní reakce (SCAR), zahrnující lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN: známou také jako Lyellův syndrom) a akutní generalizovanou exantematózní pustulózu (AGEP), které jsou život ohrožující nebo fatální, byly hlášeny u pacientů, kterým byl podáván...more

Clindamycin hameln

Nežádoucí účinky jako závratě, ospalost a bolesti hlavy mohou omezit schopnost řídit a obsluhovat...more

Clindamycin hameln

V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a frekvence. V každé skupině frekvence jsou uvedené nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Třídy orgánových systémů Velmi časté ≥ 1/10 Časté≥ 1/100 až < 1/10 Méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100 Vzácné ≥ 1/10 000až < 1/1 000 Velmi vzácné < 1/10 000 Není známo (z dostupnýchúdajů...more

Clindamycin hameln

Až doposud nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování. Hemodialýza a peritoneální dialýza nejsou účinné při eliminaci klindamycinu ze séra. Není známo žádné specifické antidotum. Přípravek Clindamycin hameln je podáván intramuskulárně nebo intravenózně, a proto je výplach žaludku neúčinný....more

Clindamycin hameln

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci; linkosamidy ATC kód: J01FF Mechanismus účinkuPřestože klindamycin-fosfát je in vitro inaktivní, při rychlé in vivo hydrolýze se tato sloučenina přemění na antibakteriálně účinný klindamycin. Váže se na podjednotku ribozomu 50S podobně jako makrolidy, jako je erythromycin, a inhibuje syntézu bakteriálních proteinů....more

Clindamycin hameln

AbsorpceKlindamycin-fosfát je ve vodě rozpustný ester pro parenterální podání. Při parenterálním podání se biologicky neaktivní ester klindamycin-fosfátu hydrolyzuje na klindamycin. Potom klindamycin existuje v těle jako volná báze (aktivní forma). Estery jsou považovány za proléčiva. Po intravenózním podání dávky 300 mg jsou jeho sérové koncentrace po jedné hodině v průměru 4-6 μg/ml....more

Clindamycin hameln

KarcinogenitaDlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení karcinogenního potenciálu klindamycinu nebyly provedeny. Mutagenita Byly provedeny testy na genotoxicitu zahrnující mikronukleový test u potkanů a Amesův Salmonella reverzní test. Výsledky obou testů byly negativní. Porucha fertility V embryofetálních vývojových studiích u potkanů po perorálním podání a v embryofetálních...more

Clindamycin hameln

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol (E1519) Dinatrium-edetátHydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Klindamycin nesmí být podáván smísen s: ampicilinem, sodnou solí fenytoinu, barbituráty, aminofylinem, kalcium-glukonátem, ciprofloxacinem, magnesium-sulfátem, sodnou solí ceftriaxonu, fenytoinem, idarubicin-hydrochloridem a ranitidin-hydrochloridem. Roztoky solí ...more

Clindamycin hameln

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA vícejazyčná (CZ, HU, SK) nebo (CZ,PL) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clindamycin hameln 150 mg/ml injekční/infuzní roztok clindamycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje clindamycinum 150 mg (jako clindamycini phosphas). Jedna 2ml ampulka obsahuje clindamycinum 300 mg (jako clindamycini phosphas). Jedna 4ml ampulka obsahuje...more

Clindamycin hameln

...more

Clindamycin hameln