Clarithromycin olikla -
Generic: clarithromycin
Active substance: Klarithromycin-laktobionát
Alternatives: Clarithromycin - teva,
Clarithromycin aurobindo,
Clarithromycin hameln,
Clarithromycin tillomed,
Fromilid,
Fromilid 250,
Fromilid 500,
Fromilid uno,
Klabax,
Klacid,
Klacid 250,
Klacid 500,
Klacid i.v.,
Klacid srATC group: J01FA09 - clarithromycin
Active substance content: 500MG
Forms: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg klarithromycinu jako klarithromycin-laktobionát. Po rekonstituci obsahuje jeden ml koncentrátu klarithromycin 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek....
more DávkováníIntravenózní podání má být vyhrazeno pro závažně nemocné pacienty a omezeno jen na 2 až 5 dní s co nejčasnějším přechodem na perorální formu klarithromycinu. DospělíDoporučené dávkování přípravku Clarithromycin Olikla je 1 000 mg denně rozdělených do dvou stejných dávek, podávaných ve 12hodinových intervalech. Každá dávka musí být naředěna příslušným rozpouštědlem...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku, makrolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. - Klarithromycin je dále kontraindikován u pacientů léčených současně astemizolem, cisapridem, pimozidem, terfenadinem, jelikož to může vést k prodloužení QT intervalu a srdečním arytmiím, včetně komorové tachykardie, fibrilace komor a arytmií typu torsades de...
more Clarithromycin Olikla ve formě prášku pro koncentrát pro infuzní roztok je indikován k léčbě závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k tomuto přípravku u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let. K jeho hlavním indikacím patří: - infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida), - infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz...
more Užití následujících léčivých přípravků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid, a terfenadinPři současném používání klarithromycinu a cisapridu dochází ke zvýšení hladiny cisapridu, což může vést k prodloužení intervalu QT a srdečním arytmiím včetně komorové tachykardie, fibrilace komor a torsades de...
moreDěti mladší 12 let: Použití intravenózní formy klarithromycinu se nedoporučuje u dětí ve věku do 12 let. Děti ve věku do 12 let mají užívat formu suspenze klarithromycinu (granule pro perorální suspenzi). Dospívající nad 12 let: dávkování stejné jako u dospělých. Zvláštní populace Dávkování pro pacienty trpící mykobakteriální infekcíAčkoli ještě nejsou dostupné údaje o použití...
more TěhotenstvíBezpečnost používání klarithromycinu během těhotenství nebyla stanovena. V preklinických studiích u potkanů při dávce 150 mg/kg/den podávané perorálně byl pozorován velmi nízký výskyt kardiovaskulárních anomálií. Tyto defekty nebyly pozorovány při intravenózní aplikaci v dávce 160 mg/kg/den (studie TA87-485). Na základě rozdílných výsledků ze studií na zvířatech a zkušeností...
moreKlarithromycin nemá být předepisován těhotným ženám, a to hlavně v prvním trimestru, bez pečlivého zvážení přínosu a rizik (viz bod 4.6). Porucha funkce ledvinOpatrnosti je zapotřebí u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2). Porucha funkce jaterKlarithromycin je metabolizován přednostně játry. Zvýšená pozornost má být věnována podání antibiotika pacientům s poruchou...
moreÚdaje hodnotící účinky klarithromycinu na schopnost řídit a používat stroje nejsou k dispozici. Pacienti musí před řízením vozidel nebo obsluhou strojů zvážit možnost závratí, točení hlavy, stavu zmatenosti a dezorientace, které se mohou během léčby objevit....
morea. Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky intravenózního podání byl zánět v místě aplikace, citlivost na dotyk, zánět žil a bolestivost. Nejobvyklejším nežádoucím účinkem nevázaným na i.v. podání byla změna chuťového vnímání. Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během klinického testování perorálního klarithromycinu...
moreDostupné zprávy uvádějí, že požití velkého množství klarithromycinu může vyvolat gastrointestinální symptomy. Jeden pacient s anamnézou bipolární afektivní poruchy požil 8 g klarithromycinu výsledkem byla psychická alterace, rozvoj paranoidního chování, hypokalemie a hypoxemie. Nežádoucí účinky, které doprovázejí předávkování, je nutno řešit rychlým vyloučením nevstřebaného léku...
moreFarmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATC kód: J01FAKlarithromycin je polosyntetické makrolidové antibiotikum, získané substitucí hydroxylové skupiny skupinou CH3O na 6. pozici laktonového kruhu erythromycinu. Přesně vzato je klarithromycin 6-0-methyl-erythromycin A. MikrobiologieKlarithromycin působí antibakteriálně vazbou na 50S ribozomální podjednotky...
moreIn vitro: při koncentraci v lidské plazmě 0,45–4,5 g/ml je vazba klarithromycinu na proteiny průměrně 70 %. In vivo: studie ukázaly, že hladiny klarithromycinu v tkáních, s výjimkou centrálního nervového systému, byly několikrát vyšší než v cirkulaci. Nejvyšší hladiny byly obvykle nalezeny v játrech a v plicích, kde poměr tkáň/plazma (T/P) dosahoval 10 až 20. Normální jedinci: v klinické...
moreAkutní toxicitaIntravenózní LD50 klarithromycinu u myší činí 184 mg/kg a 227 mg/kg na základě dvou izolovaných studií. To je několikrát více než LD50 u potkanů (základ 64 mg/kg). U myší byly tyto hodnoty nižší než po podání léku jinou cestou. Známkami toxicity jsou u obou druhů snížená aktivita, ataxie, záškuby, tremor, dyspnoe a křeče. Pitevní a histopatologické vyšetření přeživších...
more 6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (na úpravu pH). 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravkuChemická a fyzikální stabilita přípravku (koncentrátu) po rekonstituci v 10 ml vody pro injekci...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clarithromycin Olikla 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok klarithromycin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg klarithromycinu jako klarithromycin-laktobionát. Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu 50 mg klarithromycinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná...
more...
more