Cisordinol depot -
Generic: zuclopenthixol
Active substance: ZUKLOPENTHIXOL-DEKANOÁT
Alternatives: Cisordinol,
Cisordinol-acutardATC group: N05AF05 - zuclopenthixol
Active substance content: 200MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: 10X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Zuclopenthixoli decanoas 200 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý, nažloutlý olejový roztok téměř bez částic....
more Dávkování Dospělí Dávkování a interval mezi jednotlivými injekcemi jsou individuálně upraveny dle stavu pacienta. Cílem je dosažení maximálního potlačení psychotických symptomů s minimem nežádoucích účinků. Během udržovací léčby se obvyklá dávka pohybuje v rozmezí 200-400 mg (1-2 ml) každé 2-4 týdny. Některým pacientům je nutno podat dávku vyšší, případně zkrátit interval...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Oběhový kolaps, útlum vědomí jakéhokoli původu (např. intoxikace alkoholem, barbituráty nebo opioidy),...
more Udržovací léčba schizofrenie a jiných psychóz, zejména s těmito příznaky: halucinace, bludy, poruchy myšlení doprovázené agitovaností, neklidem, hostilitou a agresivitou....
more Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnostZuklopenthixol-dekanoát může prohloubit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Neuroleptika mohou zesilovat či zeslabovat účinek antihypertenziv; antihypertenzivní působení guanethidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užívání neuroleptik a lithia zvyšuje riziko neurotoxicity. Tricyklická...
more Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnostZuklopenthixol-dekanoát může prohloubit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Neuroleptika mohou zesilovat či zeslabovat účinek antihypertenziv; antihypertenzivní působení guanethidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užívání neuroleptik a lithia zvyšuje riziko neurotoxicity. Tricyklická...
more TěhotenstvíZuklopenthixol-dekanoát nemá být podáván během těhotenství, pokud očekávaný přínos nepřeváží možné riziko vzhledem k plodu. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně zuklopethixol-dekanoátu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se...
more Při podávání neuroleptik existuje riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu (hypertermie, svalová ztuhlost, výpadky vědomí, nestabilita vegetativního nervového systému). Riziko je pravděpodobně vyšší při podávání účinnějších neuroleptik. U pacientů s již existujícím onemocněním nebo poškozením mozku, mentální retardací, nadměrným užíváním opioidů nebo alkoholu je vyšší...
more Cisordinol Depot působí sedativně. Pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost soustředit se a udržet pozornost a mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje....
more Výskyt nežádoucích účinků většinou závisí na podané dávce. Frekvence výskytu a závažnost jsou nejvýraznější na počátku léčby a v jejím dalším průběhu ustupují. Extrapyramidové reakce se mohou vyskytnout zejména během několika prvních dnů po podání injekce a v počátcích léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky zvládnuty snížením dávky a/nebo užíváním...
more Vzhledem k aplikační formě je předávkování málo pravděpodobné. Příznaky Somnolence, kóma, poruchy hybnosti, křeče, šok, hypertermie/hypotermie. Byly zaznamenány změny EKG, prodloužení QT intervalu, torsade de pointes, zástava srdce a komorové arytmie v případě současného užití nadměrné dávky a léků ovlivňujících činnost srdce. LéčbaLéčba je symptomatická a podpůrná. Je nutno...
more Farmakoterapeutická skupina Neuroleptika (antipsychotika), deriváty thioxanthenů ATC kód: N05AF Mechanismus účinkuZuklopenthixol je neuroleptikum ze skupiny thioxantenů. Antipsychotické působení neuroleptik souvisí s jejich schopností blokovat dopaminové receptory, k celkovému účinku patrně též přispívá blokáda serotoninových receptorů (5-HT). Zuklopenthixol za podmínek in vitro má vysokou afinitu...
more AbsorpceEsterifikací zuklopenthixolu s kyselinou dekanovou vznikne vysoce lipofilní zuklopenthixol-dekanoát. Pokud je tento ester rozpuštěn v oleji a podán intramuskulárně, pomalu difunduje do vodné fáze v těle, kde rychle dochází hydrolýzou k uvolnění aktivního zuklopenthixolu. Maximální koncentrace v séru po intramuskulárním podání je dosaženo během 3 až 7 dnů. Při očekávaném biologickém...
more Akutní toxicitaZuklopenthixol má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití zuklopenthixolu. Reprodukční toxicitaV třígenerační studii u potkanů bylo pozorováno zpoždění v páření. Jakmile ke spáření došlo, vliv na fertilitu nebyl zjištěn. Při pokusu, při němž byl zuklopethixol podáván...
more 6.1 Seznam pomocných látek Střední nasycené triacylglyceroly 6.2 Inkompatibility Zuklopenthixol-dekanoát může být mísen pouze se zuklopenthixol-acetátem, který je rozpuštěn také ve středních nasycených triacylglycerolech. Zuklopenthixol-dekanoát nesmí být mísen s depotními formami přípravků, které jsou rozpuštěny v sezamovém oleji. V takovém případě by totiž mohlo dojít k výraznému...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Cisordinol Depot 200 mg/ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cisordinol Depot 200 mg/ml injekční roztokzuclopenthixoli decanoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Zuclopenthixoli decanoas 200 mg/ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Střední nasycené triacylglyceroly 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok x 1 ml (10 x 1 ml) 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
more...
more