CIPRINOL (200MG/100ML Solution for infusion) -

Ciprinol -

Generic: ciprofloxacin
Active substance: Ciprofloxacin
Alternatives: Cifloxinal, Ciplox, Ciprinol 100 mg/10 ml, Ciprinol 250, Ciprinol 500, Ciprofloxacin kabi
ATC group: J01MA02 - ciprofloxacin
Active substance content: 200MG/100ML
Forms: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ciprinol

100 ml infuzního roztoku (1 lahvička) obsahuje ciprofloxacinum 200 mg ve formě ciprofloxacini lactas. Jeden ml infuzního roztoku obsahuje ciprofloxacinum 2 mg ve formě ciprofloxacini lactas. Pomocná látka se známým účinkem: 100 ml infuzní roztok sodík 351,03 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý, nažloutlý nebo nazelenalý roztok....more

Ciprinol

Dávkování se stanovuje na základě indikace, závažnosti a místa infekce, citlivosti původce infekce na ciprofloxacin, funkce ledvin pacienta a u dětí a dospívajících na tělesné hmotnosti pacienta. Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, klinickém průběhu a bakteriologickém obrazu. Úvodní intravenózní léčba může být poté, co lékař zváží klinický stav pacienta, nahrazena perorální...more

Ciprinol

• Hypersenzitivita na léčivou látku, další chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Souběžné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu (viz bod...more

Ciprinol

Infuzní roztok Ciprinol je určen k léčbě níže uvedených infekcí (viz body 4.4 a 5.1). Před zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin. Dospělí• Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními bakteriemi: - akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické bronchitidy, U akutní exacerbace...more

Ciprinol

Vliv jiných přípravků na ciprofloxacin: Léky, o kterých je známo, že prodlužují QT intervalCiprinol, stejně jako ostatní fluorochinolony, musí být používán s opatrností u pacientů užívajících léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy a antipsychotika) (viz bod 4.4). ProbenecidProbenecid ...more

Ciprinol

Indikace Denní dávka v mgCelková délka léčby (zahrnující případněúvodní parenterální léčbu ciprofloxacinem) Bronchopulmonální infekce způsobenébakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou 10 mg/kg tělesné hmotnosti 3x denně, maximálně 400 mg na jednu dávku 10 až 14 dnů Komplikované infekce močových cest a akutní pyelonefritidamg/kg tělesné hmotnosti 3x denně až 10...more

Ciprinol

TěhotenstvíDostupná data o podávání ciprofloxacinu těhotným ženám neindikují žádné malformace, ani toxický vliv ciprofloxacinu na plod/novorozence. Studie na zvířatech neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na reprodukční toxicitu. U plodů zvířat a mladých zvířat, vystavených působení chinolonů, bylo pozorováno poškození nezralých chrupavek. Proto nelze vyloučit, že by...more

Ciprinol

Ciprofloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba ciprofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Závažné...more

Ciprinol

Vzhledem ke svým neurologickým účinkům může ciprofloxacin ovlivnit dobu reakce. Z tohoto důvodu může být schopnost řídit a obsluhovat stroje snížená....more

Ciprinol

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (ADR) jsou nauzea a průjem, zvracení, přechodné zvýšení hladin aminotransferáz, vyrážka a reakce v místě injekce a infuze. ADR vycházející z klinických studií a postmarketingového sledování ciprofloxacinu (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií frekvence jsou uvedeny níže. Analýza frekvencí byla...more

Ciprinol

PříznakyBylo hlášeno předávkování, kdy podání 12 g vedlo ke vzniku mírných příznaků toxicity. Bylo zjištěno, že akutní předávkování v množství 16 g způsobuje akutní selhání ledvin. Příznaky předávkování jsou: závrať, třes, bolest hlavy, únava, záchvaty, halucinace, zmatenost, abdominální diskomfort, snížení funkce ledvin a jater a rovněž krystalurie...more

Ciprinol

Farmakoterapeutická skupina: Fluorochinolony, ATC kód: J01MA Mechanismus účinku: Ciprofloxacin je fluorochinolonové antibiotikum, to znamená, že působí inhibičně na oba bakteriální enzymy, topoizomerázu II (DNA-gyrázu) a topoizomerázu IV, které jsou potřebné pro replikaci, transkripci, opravu a rekombinaci bakteriální DNA. Vztah FK/FD: Účinnost závisí hlavně na vztahu mezi maximální...more

Ciprinol

AbsorpcePo intravenózní infuzi ciprofloxacinu bylo dosaženo průměrné maximální sérové koncentrace na konci infuze. Farmakokinetické vlastnosti ciprofloxacin jsou přímo úměrné intravenózně podávané dávce až do dávky 400 mg. Porovnání farmakokinetických parametrů režimů intravenózního podávání dvakrát a třikrát denně neukázalo žádný důkaz o lékové akumulaci ciprofloxacinu...more

Ciprinol

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity jednorázové dávky, toxicity po opakovaném podávání, hodnocení kancerogenního potenciálu nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. V klinicky relevantních úrovních expozice je ciprofloxacin, podobně jako ostatní chinolony, fototoxický pro zvířata. Údaje o...more

Ciprinol

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-laktát Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková 10%Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Pokud nebyla potvrzena kompatibilita s dalšími roztoky/léčivy, musí být infuzní roztok vždy podáván odděleně. Vizuálními projevy inkompatibility...more

Ciprinol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ciprinol 200 mg/100 ml infuzní roztok ciprofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku pro intravenózní infuzi obsahuje ciprofloxacinum 2 mg ve formě ciprofloxacini lactas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: natrium-laktát, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci. Obsahuje...more

Ciprinol

...more

Ciprinol