Ciloxan -
Generic: ciprofloxacin
Active substance: Monohydrát ciprofloxacin-hydrochloridu
Alternatives: CiploxATC group: S03AA07 - ciprofloxacin
Active substance content: 3MG/ML
Forms: Ear/eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (jako ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 3,5 mg). Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,06 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční/ušní kapky, roztok Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok....
more Oční podání Dávkování Dospělí, novorozenci (0-27 dnů), kojenci a batolata (28 dnů až 23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-16 let) Rohovkové vředyPo dobu prvních 6 hodin se oční kapky aplikují do postiženého oka (postižených očí) v množství kapky každých 15 minut a poté 2 kapky každých 30 minut po zbytek prvního dne. Druhý den se do postiženého oka (postižených očí)...
more Hypersenzitivita na léčivou látku, na ostatní chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Léčba infekcí vyvolaných prokázaně citlivými kmeny bakterií uvedených u příslušných onemocnění níže uvedených: Rohovkové vředyPseudomonas aeruginosa, *Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans*. *Účinnost u těchto bakterií byla stanovena u méně než 10 infekcí. Bakteriální konjunktivitidaStaphylococcus aureus, Staphylococcus...
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Oční/ušní podáníVzhledem k nízkým systémovým koncentracím ciprofloxacinu po lokálním očním nebo ušním podání je však výskyt lékových interakcí nepravděpodobný. Oční podáníPokud jsou používány další oční přípravky, má se mezi jednotlivými aplikacemi vyčkat nejméně minut. Oční masti je třeba aplikovat jako poslední....
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Oční/ušní podáníVzhledem k nízkým systémovým koncentracím ciprofloxacinu po lokálním očním nebo ušním podání je však výskyt lékových interakcí nepravděpodobný. Oční podáníPokud jsou používány další oční přípravky, má se mezi jednotlivými aplikacemi vyčkat nejméně minut. Oční masti je třeba aplikovat jako poslední....
more FertilitaNebyly provedeny žádné studie za účelem posouzení vlivu topické aplikace přípravku Ciloxan na fertilitu u lidí. Perorální podávání u zvířat nenaznačuje přímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu. TěhotenstvíÚdaje o podávání ciprofloxacinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky...
more Oční a ušní podáníPřípravek je určen pro oční a ušní podání a není určen k léčbě zánětů středního ucha. • Závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní (anafylaktické reakce), některé i po první dávce, se vyskytly u pacientů léčených systémovým podáváním chinolonů. Některé z těchto reakcí byly provázeny kardiovaskulárním kolapsem, bezvědomím, pocitem mravenčení,...
more Přípravek Ciloxan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Oční podáníPo nakapání přípravku může dojít ke krátkodobému rozmazané vidění, které by mohlo nepříznivě ovlivnit řízení motorových vozidel nebo ovládání strojů. Pokud dojde po aplikaci k rozmazanému vidění, pacient musí vyčkat do doby, než se vidění projasní. Ušní podáníNejsou...
more Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly hlášeny v průběhu klinických hodnocení přípravku Ciloxan nebo po uvedení přípravku na trh a jsou klasifikovány podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (není možno...
more Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Při předávkování do oka může být Ciloxan vypláchnut z oka vlažnou vodou z vodovodu. Vzhledem k vlastnostem tohoto přípravku není třeba očekávat žádné toxické účinky po předávkování tímto přípravkem do oka/ucha ani v případě náhodného požití obsahu jedné lahvičky....
more Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika a otologika, antiinfektiva. ATC kód: S03AA Mechanismus účinkuCiloxan obsahuje fluorochinolon ciprofloxacin. Baktericidní a bakteriostatická aktivita ciprofloxacinu je způsobena působením na DNA gyrázu, enzym potřebný k syntéze DNA bakterie. Životně důležitá informace z bakteriálních chromozomů tedy nemůže být přepsána, což způsobí kolaps bakteriálního...
more Oční kapkyByla provedena studie systémové absorpce, v níž byl Ciloxan aplikován do obou očí každé 2 hodiny během bdění po dobu 2 dnů a každé 4 hodiny po dobu bdění po dobu dalších 5 dnů. Zjištěné maximální plazmatické koncentrace ciprofloxacinu byly nižší než 5 ng/ml. Průměrné koncentrace byly obvykle nižší než 2,5 ng/ml. O použití u dětí neexistují žádná další farmakokinetická...
more Z osmi in vitro testů mutagenity byly pouze dva pozitivní na vysoké dávky ciprofloxacinu (7300 mg/kg) a tři in vivo testy byly negativní. Ciprofloxacin byl aplikován perorálně myším a potkanům po dobu až 2 let a u těchto druhů nebyly zjištěny žádné známky kancerogenního nebo tumorigenního působení. Oční kapkyBylo prokázáno, že ciprofloxacin a další chinolony způsobují u nedospělých zvířat...
more 6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, kyselina octová, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CILOXAN 3 mg/ml oční/ušní kapky, roztokciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (jako ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 3,5 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Roztok benzalkonium-chloridu, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, kyselina...
more...
more