CICADERMA -


 
Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Generic: fytopharmac preparations
Active substance: herbal vaseline extract for cicaderma, marsh tea tincture for homeopathic use, pulsatilla pratensis tincture for homeopathic use
ATC group: V11 - fytopharmac preparations
Active substance content:
Packaging: Tube

sp.zn. sukls
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


CICADERMA mast


2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ


100 g masti obsahuje:
Extractum herbarum vaselinum pro CICADERMA ............. 97,0 g
Ledum palustre – tinctura basica a. u. h. ................................. 1,5 g
Pulsatilla vulgaris – tinctura basica a. u. h. ............................. 1,5 g

K výrobě extraktu použito:
Calendulae herba recens........................................................ 20,0 g
Hyperici herba recens............................................................ 10,0 g
Millefolii herba recens .......................................................... 10,0 g
Vaselinum album ................................................................ 100,0 g

Pomocné látky se známým účinkem: ethanol (součást tinktur).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.


3. LÉKOVÁ FORMA


Mast
Žlutooranžová mast s aromatickou vůní.


4. KLINICKÉ ÚDAJE


4.1 Terapeutické indikace


CICADERMA je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný při podráždění kůže, povrchových
poraněních malého rozsahu (malé řezné rány, trhliny, praskliny, odřeniny), drobných popáleninách,
solárním erytému, a při poštípání hmyzem.

Léčivý přípravek mohou používat děti od 3 let, dospívající a dospělí.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.

4.2 Dávkování a způsob podání


Dávkování:
Po vyčištění poranění se nanáší 1-2x denně na postižené místo. Podle rozsahu poranění kůže je možné
postižené místo překrýt obvazem nebo náplastí s polštářkem.

Způsob podání:
Kožní podání.

4.3 Kontraindikace



Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití


Z důvodu obsahu třezalky tečkované místa ošetřená přípravkem CICADERMA nevystavovat přímému
slunečnímu záření nebo jinému UV záření (riziko fotosensibilizace).

Pacient je v příbalové informaci poučen, že by měl navštívit lékaře při známkách kožní infekce.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce


Interakce nejsou známy.

4.6 Fertilita, těhotenství a kojení


Z důvodu nedostatku specifických údajů se použití přípravku v těhotenství a v období kojení
nedoporučuje.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje


Není relevantní.

4.8 Nežádoucí účinky


Mohou se vyskytnout kožní reakce.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

4.9 Předávkování


Žádný případ předávkování nebyl dosud zaznamenán.


5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti


CICADERMA je tradiční rostlinný léčivý přípravek.

Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb. ve znění pozdějších předpisů.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti


Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb. ve znění pozdějších předpisů.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti


Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb. ve znění pozdějších předpisů.




6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE


6.1 Seznam pomocných látek

Bílá vazelína (součást extraktu), ethanol (součást tinktur).

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Před otevřením: 3 roky
Po otevření: 1 rok

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Hliníková tuba s uzávěrem z plastické hmoty o obsahu 30 g.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.


7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BOIRON
avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy

Francie

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

94/005/95-C


9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum první registrace: 6. 12. Datum posledního prodloužení registrace: 27. 6.

10. DATUM REVIZE TEXTU

27. 6.


Cicaderma


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cicaderma mast


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 g masti obsahuje:
Extractum herbarum vaselinum pro CICADERMA ............. 97,0 g
Ledum palustre – tinctura basica a. u. h. ................................. 1,5 g
Pulsatilla vulgaris – tinctura basi

- more

Cicaderma

Similar or alternative products
 
In stock | Shipping from 29 CZK
172 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
209 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info