Cerucal -
Generic: metoclopramide
Active substance: Monohydrát metoklopramid-hydrochloridu
Alternatives: Degan,
Degan 10 mg roztok pro injekci,
Mcp hexal 10,
Metoclopramide claris,
Metoclopramide hameln,
Metoclopramide noridemATC group: A03FA01 - metoclopramide
Active substance content: 10MG
Forms: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivá látka: metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10,54 mg v 1 tabletě, což odpovídá metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,00 mg v 1 tabletě. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 76,65 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaPopis přípravku: Bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
more Všechny indikace (dospělí pacienti) Doporučená jednotlivá dávka je 10 mg, opakovaná nejvýše třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Maximální délka léčby je 5 dnů. Prevence opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií (pediatričtí pacienti ve věku 1 - let) Doporučená denní dávka je 0,1 až 0,15 mg/kg tělesné...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Gastrointestinální krvácení, mechanické zablokování nebo gastro-intestinální perforace, u nichž stimulace gastrointestinální motility představuje riziko - Potvrzený feochromocytom nebo podezření na něj, s ohledem na riziko epizod závažné hypertenze - Neuroleptiky nebo metoklopramidem vyvolaná tardivní...
more Dospělá populace Cerucal je u dospělých indikován k: - prevenci pozdní nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií - prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných radioterapií. - symptomatické léčbě nevolnosti a zvracení, včetně nevolnosti a zvracení vyvolaných akutní migrénou. Metoklopramid lze kombinovat s perorálními analgetiky jako prokinetikum pomáhající absorpci analgetik při akutní migréně...
more Kontraindikované kombinace Levodopa nebo dopaminergní agonisté a metoklopramid mají vzájemně antagonistický účinek (viz bod 4.3). Kombinace, kterým se máte vyhnout Alkohol zvyšuje sedativní efekt metoklopramidu. Kombinace, které je nutno brát v úvahu S ohledem na prokinetický účinek metoklopramidu se může měnit absorpce některých přípravků. Anticholinergika a deriváty morfinu Anticholinergika...
moreCerucal je u dětí (ve věku 1 - 18 let) indikován k: - prevenci opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií jako lék druhé volby 4.2 Dávkování a způsob podání Všechny indikace (dospělí pacienti) Doporučená jednotlivá dávka je 10 mg, opakovaná nejvýše třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Maximální délka léčby je...
more Těhotenství Z velkého množství dat o těhotných ženách (více než 1000 exponovaných výsledků) nevyplývá žádná malformativní toxicita ani fetotoxicita. V případě klinické potřeby lze metoklopramid v těhotenství užívat. S ohledem na farmakologické vlastnosti (stejně jako u dalších neuroleptik) nelze v případě podání metoklopramidu na konci těhotenství vyloučit u novorozence extrapyramidální...
more Neurologické poruchy Zejména u dětí a mladých dospělých a/nebo při použití vyšších dávek mohou nastat extrapyramidální poruchy. Tyto reakce se obvykle objevují na začátku léčby a mohou nastat po jediném podání. V případě extrapyramidálních symptomů je nutno podávání metoklopramidu okamžitě přerušit. Tyto účinky jsou po přerušení léčby obvykle zcela reverzibilní, ale mohou vyžadovat...
more Metoklopramid může způsobit ospalost, závrať, dyskinesii a dystonie, které mohou ovlivnit vidění a mohou také narušit schopnost řídit a obsluhovat stroje....
more Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových soustav Frekvence Negativní reakce Poruchy krve a...
more Symptomy Extrapyramidální choroby, ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace, může dojít k zástavě srdeční činnosti a dýchání. Léčba V případě extrapyramidálních symptomů ať už souvisejících s předávkováním nebo ne, je léčba pouze symptomatická (u dětí benzodiazepiny a/nebo anticholinergická antiparkinsonika u dospělých). Je nutná symptomatická léčba a neustálé...
more Farmakoterapeutická skupina: Antiemetikum, prokinetikum ATC kód: A03FA Metoklopramid, derivát prokainamidu, je centrální antagonista dopaminu. Kromě toho vykazuje periferní cholinergní aktivitu. Lze rozlišit dva hlavní účinky: 1. antiemetický efekt a 2. urychlení evakuace žaludku a pasáže tenkým střevem. Antiemetický efekt je zprostředkován prostřednictvím centra v mozkovém kmeni (chemoreceptorová...
more AbsorpcePo perorálním užití se metoklopramid rychle vstřebává. Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje během 30 až 120 minut. Biologická dostupnost perorálně podaného metoklopramidu se pohybuje v rozmezí 60 až 80 %. Maximální plazmatické koncentrace metoklopramidu se mohou značně lišit v závislosti na stupni individuálního metabolizmu při prvním průchodu játry („first-pass efekt”)....
more a) Akutní toxicita Akutní toxicita byla testována na různých druzích zvířat (myš, potkan, pes). Obraz intoxikace odpovídá projevům uvedeným v bodu 4.9 Předávkování. b) Chronická toxicita Při subchronickém a chronickém podávání perorálních a nitrožilních dávek se u všech zvířat projevily shodné obrazy intoxikace: u psa a králíka snížený příjem potravy, snížené přibývání tělesné...
more 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, bramborový škrob, srážený oxid křemičitý, želatina, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. 6.4 Zvláštní podmínky pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřeném původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cerucal 10 mg tabletymetoclopramidi hydrochloridum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10,54 mg (odpovídá metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy aj. Další údaje naleznete v příbalové...
more...
more