CERAZETTE (0,075MG Film-coated tablet) -

Cerazette -

Generic: desogestrel
Active substance: DESOGESTREL
Alternatives: Azalia, Daisenette, Daisenette neo, Desogestrel stada, Evellien, Florette, Lamya, Seculact, Torri, Xynia
ATC group: G03AC09 - desogestrel
Active substance content: 0,075MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cerazette

Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje přibližně 55 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Tableta je bílá, kulatá, bikonvexní, o průměru 5 mm. Na jedné straně je označena kódem KV nad číslicí a na druhé straně nápisem Organon*....more

Cerazette

DávkováníPro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Cerazette užívat podle pokynů (viz bod „Jak přípravek Cerazette užívat“ a „Jak začít přípravek Cerazette užívat“). Zvláštní populace Porucha funkce ledvinNebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou funkce ledvin. Porucha funcke jaterNebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s insuficiencí...more

Cerazette

• Aktivní venózní tromboembolická choroba. • Závažné onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci jaterních funkcí. • Potvrzená nebo suspektní malignita senzitivní na pohlavní hormony. • Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou. • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Cerazette

Kontracepce....more

Cerazette

InterakcePoznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je nutné si přečíst souhrn údajů o přípravku současně podávaných léčivých přípravků. Vliv dalších léčivých přípravků na CerazetteS léčivými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy se mohou vyskytnout interakce, které se mohou projevit jako zvýšená clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z průniku a/nebo...more

Cerazette

Bezpečnost a účinnost přípravku Cerazette u dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Jak přípravek Cerazette užívatTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, aby interval mezi dvěma tabletami byl vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna...more

Cerazette

TěhotenstvíPřípravek Cerazette není indikován během těhotenství. Jestliže dojde k otěhotnění během užívání přípravku Cerazette, mělo by být další podávání ukončeno. Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily zvýšené riziko vrozených vad u dětí matek, které...more

Cerazette

Jestliže jsou přítomny některé příznaky/rizikové faktory níže uvedené, prospěch použití gestagenu by měl být uvážen proti možnému riziku u každé ženy individuálně a předem se ženou projednán než se rozhodne začít Cerazette užívat. V případě zhoršení, exacerbace nebo prvního objevení se těchto stavů, by měla žena kontaktovat svého lékaře. Lékař by měl rozhodnout, zda by užívání...more

Cerazette

Přípravek Cerazette nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Cerazette

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Nějaká forma nepravidelného krvácení byla hlášena až u 50 % žen užívajících přípravek Cerazette. Protože přípravek Cerazette téměř 100% inhibuje ovulaci, oproti jiným pilulkám obsahujícím pouze gestagen, nepravidelné krvácení je častější než u jiných pilulek obsahujících pouze gestagen....more

Cerazette

Neexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....more

Cerazette

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémovému použití, ATC kód: G03A C09. Mechanismus účinkuTableta přípravku Cerazette obsahuje pouze gestagen, a to desogestrel. Podobně jako jiné tablety obsahující pouze gestageny může být přípravek Cerazette užíván i ženami, které nesmějí nebo nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících pouze gestagen...more

Cerazette

AbsorpcePo perorálním podání přípravku Cerazette je desogestrel (DSG) rychle absorbován a přeměněn na etonogestrel (ENG). Za stabilních podmínek je maximální plazmatické hladiny dosaženo za 1,8 hodiny po užití tablety a absolutní biologická dostupnost ENG je přibližně 70 %. DistribuceENG je v 95,5 - 99 % vázán na bílkoviny krevní plazmy, převážně na albumin a v menší míře na SHBG. BiotransformaceDSG...more

Cerazette

Během studií toxicity nebyly zjištěny žádné jiné účinky, než takové, které mohou být vysvětleny hormonálními vlastnostmi desogestrelu. Posouzení rizika pro životní prostředíÚčinná látka etonogestrel vykazuje riziko pro životní prostředí...more

Cerazette

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Koloidní, bezvodý oxid křemičitýAlfa-tokoferol Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Povidon Kyselina stearová Potahová vrstva Hypromelóza Makrogol 400 MastekOxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 1 měsíc. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...more

Cerazette

Cerazette 0,075 mg potahované tablety desogestrelum Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. Pomocné látky: monohydrát laktózy Pro více informací viz příbalová informace. x 28 potahovaných tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Upozornění: Text na blistru je v portugalštině. EXP: Doba použitelnosti...more

Cerazette

...more

Cerazette