CELECOXIB ZENTIVA (100MG Capsule, hard) -

Celecoxib zentiva -

Generic: celecoxib
Active substance: Celekoxib
Alternatives: Aclexa, Celebrex, Celecoxib accord, Celekoxib mylan
ATC group: M01AH01 - celecoxib
Active substance content: 100MG, 200MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Celecoxib zentiva

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg nebo 200 mg celekoxibu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 100mg tvrdá tobolka obsahuje 142,27 mg laktosy (jako 149,75 mg monohydrátu laktosy). Jedna 200mg tvrdá tobolka obsahuje 47,26 mg laktosy (jako 49,75 mg monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Celecoxib Zentiva 100 mg: Bílá neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 1, tělo s černým potiskem 100, naplněná bílým až téměř bílým zrnitým práškem. Celecoxib Zentiva 200 mg: Neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 1 s bílým tělem a žlutým víčkem, tělo s černým potiskem 200, naplněná bílým až téměř bílým zrnitým práškem....more

Celecoxib zentiva

DávkováníKardiovaskulární (KV) rizika se při podávání celekoxibu mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně vyhodnocovat, zvláště u pacientů s osteoartritidou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1). OsteoartritidaObvyklá doporučená...more

Celecoxib zentiva

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Známá přecitlivělost na sulfonamidy. - Aktivní peptický vřed nebo krvácení ze zažívacího traktu. - Pacienti, u nichž se po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID), včetně inhibitorů COX-2, objevilo astma, akutní rinitida, nosní polypy,...more

Celecoxib zentiva

- Přípravek Celecoxib Zentiva je určen k symptomatické terapii osteoartritidy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů. - Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a...more

Celecoxib zentiva

Farmakodynamické interakce AntikoagulanciaAntikoagulační aktivita má být sledována zejména během prvních několika dnů po zahájení léčby nebo po změně dávkování celekoxibu u pacientů užívajících warfarin nebo jiná antikoagulancia, jelikož u těchto pacientů je zvýšené riziko krvácivých komplikací. Z tohoto důvodu má být u pacientů užívajících perorální antikoagulancia pečlivě...more

Celecoxib zentiva

Celekoxib není určen pro podávání dětem. Slabí metabolizátoři CYP2CPacientům, kteří jsou nebo by mohli být slabými metabolizátory CYP2C9 na základě stanovení genotypu nebo dřívějších zkušeností s jinými CYP2C9 substráty, je třeba podávat celekoxib s opatrností, protože u nich existuje zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků závislých na dávce. Je vhodné zvážit snížení dávky...more

Celecoxib zentiva

Těhotenství Studie na zvířatech (potkan a králík) prokázaly reprodukční toxicitu, včetně malformací (viz body 4.a 5.3). Inhibice syntézy prostaglandinů může mít negativní vliv na těhotenství. Údaje z epidemiologických studií naznačují, že po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v raných fázích těhotenství existuje zvýšené riziko spontánního potratu. Potenciální riziko pro...more

Celecoxib zentiva

Gastrointestinální účinkyU pacientů léčených celekoxibem se vyskytly komplikace v horní a dolní části gastrointestinálního traktu (perforace, vředy nebo krvácení), z nichž některé byly fatální. Opatrnost se doporučuje při léčbě pacientů s největším rizikem rozvoje gastrointestinálních komplikací při podávání NSAID - u starších pacientů, u pacientů užívajících současně jiné...more

Celecoxib zentiva

Přípravek Celecoxib Zentiva má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti, kteří během užívání přípravku Celecoxib Zentiva pociťují závrať nebo spavost, se mají zdržet řízení a obsluhy strojů....more

Celecoxib zentiva

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a seřazeny podle četnosti v tabulce 1; údaje byly získány z následujících zdrojů: - Nežádoucí účinky hlášené u pacientů s osteoratritidou a revmatoidní artritidou s četností vyšší než 0,01 % a vyšší než nežádoucí účinky placeba ve 12 klinických studiích kontrolovaných placebem a/nebo aktivní látkou, v délce trvání...more

Celecoxib zentiva

Nejsou klinické zkušenosti s předávkováním. Jednorázové dávky až do 1200 mg a opakované dávky až do 1200 mg dvakrát denně byly podávány zdravým dobrovolníkům po dobu 9 dnů bez klinicky významných nežádoucích účinků. V případě podezření na předávkování je namístě podpůrná léčebná péče, např. vyprázdnění žaludku, lékařský dohled a v případě potřeby symptomatická léčba....more

Celecoxib zentiva

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, koxiby ATC kód: M01AH Mechanismus účinkuCelekoxib je v terapeutickém rozmezí (200–400 mg denně) perorální selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX-2). V tomto rozmezí dávek nebyla u zdravých dobrovolníků pozorována statisticky významná inhibice COX-1 (posuzovaná ex vivo jako inhibice tvorby thromboxanu B2 - TxB2)....more

Celecoxib zentiva

AbsorpceCelekoxib je dobře absorbován a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 2–3 hodin. Podání s jídlem (s vysokým obsahem tuku) zpomaluje absorpci celekoxibu zhruba o 1 hodinu, což má za následek dosažení Tmax za 4 hodiny a zvýšení biologické dostupnosti asi o 20 %. DistribuceVazba na bílkoviny v plazmě činí při terapeutické plazmatické koncentraci zhruba 97 % a léčivá látka...more

Celecoxib zentiva

Neklinické bezpečnostní údaje, založené na konvenčních studiích toxicity po opakovaném podání, mutagenity a kancerogenity, neprokázala zvláštní riziko pro člověka, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.6 a 5.1 Souhrnu údajů o přípravku. Celekoxib při perorálních dávkách 150 mg/kg/den (což odpovídá zhruba dvojnásobku systémové expozice pro člověka při dávkování 200...more

Celecoxib zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Pomocné látky pro 100mg tobolky: monohydrát laktosy povidon sodná sůl kroskarmelosy sodná sůl dokusátu magnesium-stearát Tělo a víčko tobolky: oxid titaničitý (E171) želatina Potisk černý inkoust: šelak, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku (E527), hydroxid draselný, černý oxid železitý (E172). Pomocné látky pro 200mg tobolky: monohydrát laktosy povidon...more

Celecoxib zentiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Celecoxib Zentiva 100 mg tvrdé tobolkyCelecoxib Zentiva 200 mg tvrdé tobolky celekoxib 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg celekoxibu. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 200 mg celekoxibu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová...more

Celecoxib zentiva

...more

Celecoxib zentiva