CEFTRIAXON SANDOZ (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Ceftriaxon sandoz -

Generic: ceftriaxone
Active substance: TRIHEMIHYDRÁT DISODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
Alternatives: Ceftriaxon aptapharma, Ceftriaxon kabi, Ceftriaxon medochemie, Ceftriaxon medopharm, Ceftriaxone kalceks
ATC group: J01DD04 - ceftriaxone
Active substance content: 1G
Forms: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 5X1 H
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ceftriaxon sandoz

Ceftriaxon Sandoz 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum (ve formě ceftriaxonum dinatricum) 1,0 g. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička přípravku Ceftriaxon Sandoz obsahuje 3,6 mmol sodíku (83 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Prášek je bílé až nažloutlé...more

Ceftriaxon sandoz

DávkováníDávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta. Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou obvykle doporučované dávky v příslušných indikacích. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí. Dospělí a děti starší 12 let (≥ 50 kg) Dávkaceftriaxonu* Frekvence...more

Ceftriaxon sandoz

6/19 Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jakýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ beta-laktamové antibakteriální látky (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). Podávání ceftriaxonu je kontraindikováno v následujících případech: Předčasně narození novorozenci až...more

Ceftriaxon sandoz

Ceftriaxon Sandoz je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců (po narození): • Bakteriální meningitida • Komunitní pneumonie • Nozokomiální pneumonie • Akutní zánět středního ucha • Nitrobřišní infekce • Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy) • Infekce kostí a kloubů • Komplikované infekce kůže...more

Ceftriaxon sandoz

Roztoky pro ředění obsahující vápník, jako je např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok, nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s přípravkem Ceftriaxon Sandoz ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit 9/19 precipitát. K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po mísení ceftriaxonu s roztoky...more

Ceftriaxon sandoz

Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) Dětem o tělesné hmotnosti 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé. Dávka ceftriaxonu* Frekvence podání** Indikace50-80 mg/kg Jednou denně Intraabdominální infekce Komplikované infekce močového ústrojí (včetněpyelonefritidy) Komunitní pneumonie Nozokomiální pneumonie 50-100 mg/kg(Max 4 g) Jednou denně Komplikované...more

Ceftriaxon sandoz

Těhotenství Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon by měl být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží...more

Ceftriaxon sandoz

Hypersenzitivní reakce Stejně jako u všech beta-laktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8). V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření. Před zahájením léčby musí být zjištěno, zda má pacient v anamnéze...more

Ceftriaxon sandoz

Během léčby ceftriaxonem se mohou vyskytovat nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8). Pacientům se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost....more

Ceftriaxon sandoz

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ceftriaxonu jsou eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů. Údaje pro stanovení frekvence nežádoucích účinků ceftriaxonu byly odvozeny z klinických hodnocení. Pro klasifikaci frekvence byly použity následující konvence: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1...more

Ceftriaxon sandoz

Při předávkování se mohou vyskytovat příznaky nauzey, zvracení a průjmu. Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy. Neexistuje specifické antidotum. Léčba předávkování by měla být symptomatická....more

Ceftriaxon sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. Generace, ATC kód: J01DD04. Mechanismus účinku Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbě na penicilin vázající proteiny (PBP). Výsledkem je narušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti. Rezistence 13/19...more

Ceftriaxon sandoz

Absorpce Intramuskulární podání Po intramuskulární injekci jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně poloviční oproti koncentracím pozorovaným po intravenózním podání ekvivalentní dávky. Maximální plazmatická koncentrace po podání jedné intramuskulární dávky 1 g je přibližně 81 mg/l a je jí dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání. Plocha pod křivkou závislosti...more

Ceftriaxon sandoz

Studie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu ani genotoxicitu. Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny....more

Ceftriaxon sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, aminoglykosidy a labetalolem. Roztoky obsahující ceftriaxon nemají být míchány s ostatními látkami nebo k nim přidávány, kromě roztoků zmíněných v bodě 6.6. Ceftriaxon především nesmí být rekonstituován ani dále ředěn pro intravenozní...more

Ceftriaxon sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftriaxon Sandoz 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje ceftriaxonum 1g (jako ceftriaxonum dinatricum) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek...more

Ceftriaxon sandoz

...more

Ceftriaxon sandoz