CEFTRIAXON APTAPHARMA (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Ceftriaxon aptapharma -

Generic: ceftriaxone
Active substance: Trihemihydrát sodné soli ceftriaxonu
Alternatives: Ceftriaxon kabi, Ceftriaxon medochemie, Ceftriaxon medopharm, Ceftriaxon sandoz, Ceftriaxone kalceks
ATC group: J01DD04 - ceftriaxone
Active substance content: 1G, 2G
Forms: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ceftriaxon aptapharma

Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g jako ceftriaxonum natricum trihemihydricum. Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 2 g jako ceftriaxonum natricum trihemihydricum. Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 82,8 mg (3,6 mmol) sodíku. Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 165,6 mg (7,2 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. pH a osmolalita: Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ředidlo pH Osmolalita (mosmol/kg)3,5 ml 1% lidokainu 6,79 10 ml vody pro injekci 6,83 10 ml vody pro injekci + 10 ml vody pro injekci 6,77 Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ředidlo pH Osmolalita (mosmol/kg)3.5 ml 1% lidokainu 6,79 10 ml vody pro injekci 6,83 10 ml vody pro injekci + 10 ml vody pro injekci 6,77 Téměř bílý až nažloutlý prášek....more

Ceftriaxon aptapharma

Dávkování Dávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta. Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou obvykle doporučované dávky v příslušných indikacích. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí. Dospělí, dospívající a děti starší 12 let ( ≥ 50 kg) Dávka...more

Ceftriaxon aptapharma

• Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jakýkoli jiný cefalosporin.. • Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoliv jiný typ beta-laktamového antibiotika (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). Podávání ceftriaxonu je kontraindikováno v následujících případech: • Předčasně narození novorozenci až do premenstruačního věku 41 týdnů (gestační věk + chronologický...more

Ceftriaxon aptapharma

Ceftriaxon AptaPharma je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých, dospívajících a dětí, včetně donošených novorozenců (od narození): • bakteriální meningitida • komunitní pneumonie • nozokomiální pneumonie • akutní otitis media • nitrobřišní infekce • komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) • infekce kostí a kloubů • komplikované infekce...more

Ceftriaxon aptapharma

Roztoky pro ředění obsahující vápník, jako je např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok, nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s přípravkem Ceftriaxon AptaPharma ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát. K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po mísení ceftriaxonu s roztoky...more

Ceftriaxon aptapharma

Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) Dětem o tělesné hmotnosti 50 kg nebo více se podává obvyklá dávka pro dospělé Dávka ceftriaxonu* Frekvence podání** Indikace 50-80 mg/kg Jednou denně Intraabdominální infekce Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) Komunitní pneumonie Nozokomiální pneumonie 50-100 mg/kg(maximálně 4 g) Jednou denně Komplikované...more

Ceftriaxon aptapharma

Těhotenství Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon má být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží riziko....more

Ceftriaxon aptapharma

Hypersenzitivní reakce Stejně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8). V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření. Před zahájením léčby musí být zjištěno, zda má pacient v anamnéze závažné...more

Ceftriaxon aptapharma

Během léčby ceftriaxonem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8). Proto se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost....more

Ceftriaxon aptapharma

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ceftriaxonu jsou eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů. Údaje pro stanovení frekvence nežádoucích účinků ceftriaxonu byly odvozeny z klinických hodnocení. Pro klasifikaci frekvence byla použita následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1...more

Ceftriaxon aptapharma

Při předávkování se mohou vyskytnout příznaky nauzey, zvracení a průjmu. Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy. Neexistuje specifické antidotum. Léčba předávkování má být symptomatická....more

Ceftriaxon aptapharma

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. generace. ATC kód: J01DD04. Mechanismus účinku Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbě na penicilin vázající proteiny (PBP). Výsledkem je přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti. Rezistence Bakteriální...more

Ceftriaxon aptapharma

Absorpce Intravenózní podáníPo podání intravenózního bolusu ceftriaxonu v dávce 500 mg a 1 g jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 120 , resp. 200 mg/l. Po podání intravenózního bolusu ceftriaxonu v dávce 500 mg, 1 g a 2 g jsou plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 80, 150, resp 250 mg/l. Intramuskulární podáníPo intramuskulární injekci jsou průměrné...more

Ceftriaxon aptapharma

Studie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu ani genotoxicitu. Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny....more

Ceftriaxon aptapharma

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, aminoglykosidy a labetalolem. Roztoky obsahující ceftriaxon nesmí být míseny s jinými přípravky ani k nim nesmí být přidávány, kromě roztoků zmíněných v bodě 6.6. Zejména roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův roztok nebo...more

Ceftriaxon aptapharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokCeftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1g injekční lahvička: Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g jako ceftriaxonum natricum trihemihydricum 2g injekční lahvička:...more

Ceftriaxon aptapharma

...more

Ceftriaxon aptapharma