CEFTAZIDIM MIP (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Ceftazidim mip -

Generic: ceftazidime
Active substance: PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU
Alternatives: Ceftazidim aptapharma, Ceftazidim kabi, Fortum
ATC group: J01DD02 - ceftazidime
Active substance content: 1G, 2G
Forms: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ceftazidim mip

Ceftazidim MIP 1 g: jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako ceftazidimum pentahydricum). Ceftazidim MIP 2 g: jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako ceftazidimum pentahydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Ceftazidim MIP 1 g: uhličitan sodný, odpovídá asi 52 mg sodíku v jedné injekční lahvičce Ceftazidim MIP 2 g: uhličitan sodný, odpovídá asi 104 mg sodíku v jedné injekční lahvičce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Ceftazidim MIP 1 g: Prášek pro injekční/infuzní roztok (IM/IV) Ceftazidim MIP 2 g: Prášek pro injekční/infuzní roztok (IV) Bílý nebo světle žlutý...more

Ceftazidim mip

Dávkování Tabulka 1: Dospělí a děti ≥ 40 kg Intermitentní podáváníInfekce Dávka, kterou je třeba aplikovatBronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 100 až 150 mg/kg/den každých 8 hodin; maximální dávka 9 g/denFebrilní neutropenie 2 g každých 8 hodin Nozokomiální pneumonie Bakteriální meningitidaBakteriemie* Infekce kostí a kloubů 1-2 g každých 8 hodinKomplikované infekce kůže a měkkých...more

Ceftazidim mip

Hypersenzitivita na léčivou látku, na kterýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Ceftazidim MIP je kontraindikován u pacientů se známou těžkou hypersenzitivitou (např. anafylaktickou reakcí) na kterékoli beta-laktamové antibiotikum (penicilin, monobaktamy nebo karbapenemy)....more

Ceftazidim mip

Přípravek Ceftazidim MIP je indikován k léčbě níže uvedených infekčních onemocnění u dospělých i dětí včetně novorozenců (tj. od narození). - Nozokomiální pneumonie - Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy - Bakteriální meningitida - Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa chronica) - Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna) - Komplikované...more

Ceftazidim mip

Studie interakcí byly provedeny pouze s probenecidem a furosemidem. Souběžná aplikace vysokých dávek nefrotoxických léčivých přípravků může nepříznivě ovlivnit renální funkce (viz bod 4.4). Chloramfenikol prokázal in vitro antagonistický účinek k ceftazidimu a dalším cefalosporinům. Klinický význam tohoto zjištění není znám, avšak plánuje-li se souběžná aplikace ceftazidimu s chloramfenikolem,...more

Ceftazidim mip

Bezpečnost a účinnost přípravku ceftazidim podávaného ve formě kontinuální infuze novorozencům a kojencům ≤ 2 měsíců nebyla zatím stanovena. Starší pacientiVzhledem k tomu, že u starších pacientů dochází v souvislosti s věkem ke snížení clearance ceftazidimu, nemá jeho denní dávka u pacientů starších 80 let obvykle přesáhnout 3 g. Porucha funkce jaterDostupné údaje neukazují...more

Ceftazidim mip

TěhotenstvíO užívání ceftazidimu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod ani postanatální vývoj (viz bod 5.3). Přípravek Ceftazidim MIP je možné předepsat těhotným ženám pouze pokud přínos léčby převyšuje možné riziko. KojeníCeftazidim se v...more

Ceftazidim mip

Hypersenzitivní reakceStejně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly zaznamenány závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce. Pokud dojde k těžkým hypersenzitivním reakcím, je nutné léčbu ceftazidimem okamžitě přerušit a zahájit příslušná lékařská opatření. Před zahájením terapie přípravkem Ceftazidim MIP je nutné potvrdit, zda pacient v minulosti neprodělal těžkou hypersenzitivní...more

Ceftazidim mip

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. závrať), které mohou schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivnit (viz bod...more

Ceftazidim mip

Nejčastějsími nežádoucími účinky jsou eozinofilie, trombocytóza, flebitida nebo tromboflebitida při intravenózním podání, průjem, přechodné zvýšení jaterních enzymů, makulopapulární vyrážka nebo kopřivka, bolest a/nebo zánět po intramuskulární injekci a pozitivní výsledek Coombsova testu. K určení frekvence častých a méně častých nežádoucích účinků byly použity údaje ze sponzorovaných...more

Ceftazidim mip

Předávkování může vést k neurologickým následkům zahrnujícím encefalopatii, konvulze a kóma. Příznaky předávkování se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, kterým nebyla vhodně snížena dávka přípravku ceftazidim (viz body 4.2 a 4.4). Sérové hladiny ceftazidimu lze snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou....more

Ceftazidim mip

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci. Cefalosporiny třetí generace ATC kód: J01DD Mechanismus účinkuCeftazidim inhibuje syntézu stěny bakteriální buňky po navázání na protein vázající penicilin (PBP, penicillin binding protein). Výsledkem je přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykan), což vede k rozkladu bakteriální buňky a usmrcení bakterie....more

Ceftazidim mip

AbsorpcePo intramuskulárním podání je rychle dosaženo následujících maximálních plazmatických hladin: 18 mg/l po podání dávky 500 mg a 37 mg/l po podání dávky 1 g. Pět minut po nitrožilní bolusové injekci jsou hladiny v séru následující: 46 mg/l po podání dávky 500 mg, 87 mg/l po podání dávky 1 g a 170 mg/l po podání dávky g. Kinetika ceftazidimu je po jednorázové dávce v rozmezí 0,5...more

Ceftazidim mip

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s ceftazidimem provedeny....more

Ceftazidim mip

6.1 Seznam pomocných látek Uhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Ceftazidim je méně stabilní ve formě injekce uhličitanu sodného než v jiných intravenózních roztocích. Nedoporučuje se používat jako rozpouštědlo. Ceftazidim a aminoglykosidy nemíchejte v jedné aplikační...more

Ceftazidim mip

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftazidim MIP 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokCeftazidim MIP 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftazidimum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako ceftazidimum pentahydricum) Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako ceftazidimum pentahydricum) 3....more

Ceftazidim mip

...more

Ceftazidim mip