Cefixime innfarm -
Generic: cefixime
Active substance: TRIHYDRÁT CEFIXIMU
Alternatives: ATC group: J01DD08 - cefixime
Active substance content: 100MG/5ML, 400MG
Forms: Granules for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje cefiximum 400 mg (ve formě cefiximum trihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. (Tableta) Bílé až lehce krémové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Rozměry jedné tablety jsou přibližně 20,0 mm x 8,0...
more DávkováníDospělí: Doporučené dávkování u dospělých je 400 mg denně, podávaných buď v jedné nebo rozděleně ve dvou dávkách 200 mg každých 12 hodin. Starší pacientiStarším pacientům může být podávána stejná dávka, jaká je doporučena pro dospělé. Je třeba hodnotit renální funkce a dávkování je třeba upravit u těžké poruchy funkce ledvin (viz „Dávkování a způsob podání")....
more Hypersenzitivita na léčivou látku, jiná cefalosporinová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Předchozí, okamžitá a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo na jakékoliv betalaktamové antibiotikum....
more Přípravek Cefixime InnFarm je indikován k léčbě následujících infekcí způsobených citlivými mikroorganismy (viz bod 4.4 a 5.1): • akutní exacerbace chronické bronchitidy, • komunitní pneumonie, • infekce dolního močového traktu, • pyelonefritida, k léčbě: • otitis media, • sinusitidy, • faryngitidy. Je třeba věnovat pozornost oficiálním pokynům týkajícím se vhodného použití...
more Souběžné použití potenciálně nefrotoxických látek (jako jsou aminoglykosidová antibiotika, kolistin, polymyxin a viomycin) a silných diuretik (např. kyselina etakrynová nebo furosemid) indukuje zvýšení rizika poruchy funkce ledvin (viz bod 4.4). Nifedipin, který je blokátorem kalciových kanálů, může zvyšovat biologickou dostupnost cefiximu až na 70 %. Podobně jako další cefalosporiny bylo u několika...
more Souběžné použití potenciálně nefrotoxických látek (jako jsou aminoglykosidová antibiotika, kolistin, polymyxin a viomycin) a silných diuretik (např. kyselina etakrynová nebo furosemid) indukuje zvýšení rizika poruchy funkce ledvin (viz bod 4.4). Nifedipin, který je blokátorem kalciových kanálů, může zvyšovat biologickou dostupnost cefiximu až na 70 %. Podobně jako další cefalosporiny bylo u několika...
more TěhotenstvíNejsou k dispozici žádná adekvátní data o použití cefiximu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se přípravek Cefixime InnFarm nemá používat u těhotných matek, pokud to není považováno lékařem za...
more Cefixim se má podávat opatrně u pacientů se známou hypersenzitivitou na jiná léčiva. Cefalosporiny se mají podávat opatrně u pacientů s hypersenzitivitou na penicilin, protože existují určité důkazy o částečné zkřížené alergii mezi peniciliny a cefalosporiny. Pacienti měli závažné reakce (včetně anafylaxe) na obě třídy léků. Zvláštní péče je indikována u pacientů, u nichž se vyskytla...
more Přípravek Cefixime InnFarm nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
more V této části byla použita následující konvence pro klasifikaci nežádoucích účinků podle četnosti výskytu: velmi časté (1/10), časté (1/100 až < 1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Časté ≥1/100 až
more
S předávkováním cefiximem nejsou zkušenosti. Nežádoucí reakce pozorované při úrovních dávky do 2 g cefiximu u normálních subjektů se nelišily od profilu, který byl pozorován u pacientů léčených doporučenými dávkami. Při předávkování může být indikován výplach žaludku. Neexistuje žádné specifické antidotum. Cefixim se neodstraňuje z krevního oběhu ve významném množství hemodialýzou...more
Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny třetí generace, ATC kód: J01DD08. Mechanismus účinkuCefixim je cefalosporinové antibiotikum. Cefixim, stejně jako další cefalosporiny, vyvíjí antibakteriální aktivitu navázáním na proteiny vázající penicilin (PBP), které se podílejí na syntéze bakteriálních buněčných stěn, a inhibicí jejich působení. To vede k lýze bakteriální buňky a smrti buňky....more
Absorpce Absolutní perorální biologická dostupnost cefiximu je mezi 40–50 %. Absorpce není v přítomnosti jídla významně změněna. Proto může být cefixim podáván bez ohledu na jídlo. Distribuce Vazba na sérové proteiny je pro lidské a zvířecí sérum dobře charakterizována. Cefixim se téměř výlučně váže na albuminovou frakci, střední hodnota volné frakce je přibližně 30 %. Vazba...more
Nálezy studií chronické toxicity nenaznačují, že by u lidí mohlo dojít k jakýmkoli dodnes neznámým nežádoucím účinkům. Dále pak studie in vivo a in vitro neposkytly žádné náznaky, že by přípravek mohl způsobovat mutagenitu. Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny. Na myších a potkanech byly provedeny reprodukční studie s dávkami dosahujícími až 400 násobku lidských dávek. Tyto...more
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého částečně předbobtnalý kukuřičný škrob magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelóza makrogol oxid titaničitý E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...more
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefixime InnFarm 400 mg potahované tablety cefiximum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cefiximum 400 mg ve formě cefiximum trihydricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta tablet v jednom...more
...more