CEFIXIME INNFARM (100MG/5ML Granules for oral suspension) -

Cefixime innfarm -

Generic: cefixime
Active substance: TRIHYDRÁT CEFIXIMU
Alternatives:
ATC group: J01DD08 - cefixime
Active substance content: 100MG/5ML, 400MG
Forms: Granules for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cefixime innfarm

Pět ml rekonstituované perorální suspenze obsahuje cefiximum trihydricum 111,9 mg, což odpovídá cefiximum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Sacharóza 2 517,40 mg/5 mlNatrium-benzoát (E 211) 2,5 mg/5 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální suspenzi. Téměř bílé až světle žluté granule. Rekonstituovaná suspenze je téměř bílá až světle žlutá viskózní tekutina....more

Cefixime innfarm

DávkováníDospělí a dospívající: 400 mg denně (= 20 ml rekonstituované suspenze) jako jedna dávka nebo 2x denně 200 mg (= 10 ml rekonstituované suspenze) po 12 hodinách. Starší pacienti 2/ Starším pacientům může být podávána stejná dávka, jaká je doporučena pro dospělé. Je třeba hodnotit renální funkce a dávkování je třeba upravit u těžké poruchy funkce ledvin (viz...more

Cefixime innfarm

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiná cefalosporinová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Předchozí, okamžitá a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo na jakékoliv betalaktamové antibiotikum....more

Cefixime innfarm

Přípravek Cefixime InnFarm je indikován u dětí od 6 měsíců, dospívajících a dospělých pacientů k léčbě následujících infekcí způsobených citlivými mikroorganismy (viz bod 4.4 a 5.1): • akutní exacerbace chronické bronchitidy, • komunitní pneumonie, • infekce dolního močového traktu, • pyelonefritida, k léčbě: • otitis media, • sinusitidy, • faryngitidy. Je třeba...more

Cefixime innfarm

4/ Souběžné použití potenciálně nefrotoxických látek (jako jsou aminoglykosidová antibiotika, kolistin, polymyxin a viomycin) a silných diuretik (např. kyselina etakrynová nebo furosemid) indukuje zvýšení rizika poruchy funkce ledvin (viz bod 4.4). Nifedipin, který je blokátorem kalciových kanálů, může zvyšovat biologickou dostupnost cefiximu až na 70 %. Podobně jako další cefalosporiny...more

Cefixime innfarm

Cefixime nesmí být používán u novorozenců a předčasně narozených novorozenců. Použití s jinými léčivými přípravkyFunkce ledvin se má sledovat při kombinované terapii přípravky obsahujícími cefixim a aminoglykosidovými antibiotiky, polymyxinem B, kolistinem nebo vysokou dávkou kličkových diuretik (např. furosemid) kvůli pravděpodobnosti dalšího poškození ledvin. To se týká...more

Cefixime innfarm

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádná adekvátní data o použití cefiximu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se přípravek Cefixime InnFarm nemá používat u těhotných matek, pokud to není považováno lékařem...more

Cefixime innfarm

Hypersenzitivita na penicilinyCefixim se má podávat opatrně u pacientů se známou hypersenzitivitou na jiná léčiva. Cefalosporiny se mají podávat opatrně u pacientů s hypersenzitivitou na penicilin, protože existují určité důkazy o částečné zkřížené alergii mezi peniciliny a cefalosporiny. Pacienti měli závažné reakce (včetně anafylaxe) na obě třídy léků. Zvláštní péče je indikována...more

Cefixime innfarm

Přípravek Cefixime InnFarm nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Cefixime innfarm

V této části byla použita následující konvence pro klasifikaci nežádoucích účinků podle četnosti výskytu:  velmi časté ( 1/10),  časté ( 1/100 až < 1/10),  méně časté ( 1/1 000 až < 1/100),  vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000),  velmi vzácné (< 1/10 000) a  není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Časté ≥1/100 až...more

Cefixime innfarm

S předávkováním cefiximem nejsou zkušenosti. Nežádoucí reakce pozorované při úrovních dávky do 2 g cefiximu u normálních subjektů se nelišily od profilu, který byl pozorován u pacientů léčených doporučenými dávkami. Při předávkování může být indikován výplach žaludku. Neexistuje žádné specifické antidotum. Cefixim se neodstraňuje z krevního oběhu ve významném množství...more

Cefixime innfarm

Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny třetí generace, ATC kód: J01DD08. Mechanismus účinkuCefixim je cefalosporinové antibiotikum. Cefixim, stejně jako další cefalosporiny, vyvíjí antibakteriální aktivitu navázáním na proteiny vázající penicilin (PBP), které se podílejí na syntéze bakteriálních buněčných stěn, a inhibicí jejich působení. To vede k lýze bakteriální buňky...more

Cefixime innfarm

AbsorpceAbsolutní perorální biologická dostupnost cefiximu je mezi 40–50 %. Absorpce není v přítomnosti jídla významně změněna. Proto může být cefixim podáván bez ohledu na jídlo. DistribuceVazba na sérové proteiny je pro lidské a zvířecí sérum dobře charakterizována. Cefixim se téměř výlučně váže na albuminovou frakci, průměrná hodnota volné frakce je přibližně...more

Cefixime innfarm

Nálezy studií chronické toxicity nenaznačují, že by u lidí mohlo dojít k jakýmkoli dodnes neznámým nežádoucím účinkům. Dále pak studie in vivo a in vitro neposkytly žádné náznaky, že by přípravek mohl způsobovat mutagenitu. Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny. Na myších a potkanech byly provedeny reprodukční studie s dávkami dosahujícími až 400násobku...more

Cefixime innfarm

6.1 Seznam pomocných látek Sacharosa xanthanová klovatina natrium-benzoát (E 211) Pomerančové aroma: aroma kukuřičný maltodextrin sacharosa sójový lecithin (E 322) oxid křemičitý (E 551) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Před rekonstitucí: 2 roky. Rekonstituovaná suspenze: Po rekonstituci může být suspenze uchovávána 14 dnů při pokojové teplotě (do °C) nebo v chladničce....more

Cefixime innfarm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefixime InnFarm 100 mg/5 ml granule pro perorální suspenzicefiximum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml rekonstituované perorální suspenze obsahuje cefiximum trihydricum 111,9 mg, což odpovídá cefiximum100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sacharosu a natrium-benzoát (E 211). Podrobněji v příbalové...more

Cefixime innfarm

...more

Cefixime innfarm