CEFEPIME ACCORD (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Cefepime accord -

Generic: cefepime
Active substance: Monohydrát cefepim-dihydrochloridu
Alternatives: Cefepim mip, Cefepim noridem, Cefepime aptapharma, Maxipime
ATC group: J01DE01 - cefepime
Active substance content: 1G, 2G
Forms: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cefepime accord

Jedna injekční lahvička obsahuje cefepinum 1 g jako cefepimi dihydrochloridum monohydricum (1,g) Jedna injekční lahvička obsahuje cefepinum 2 g jako cefepimi dihydrochloridum monohydricum (2,g) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až světle žlutý prášek. pH rekonstituovaného roztoku je 4,0 –...more

Cefepime accord

Dávkování Dávkování a způsob podání se řídí charakterem a závažností infekce, citlivostí patogenu, funkcí ledvin a celkovou konstitucí pacienta. Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin: Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností >40 kg (věk přibližně více než 12 let): Jednotlivé dávky a dávkovací interval Závažné infekce: • bakteriemie • pneumonie • komplikované...more

Cefepime accord

Cefepim je kontraindikován u pacientů, u kterých se vyskytly v minulosti hypersenzitivní reakce na: • cefepim, • na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • jakýkoli jiný cefalosporin • jakékoli jiné beta-laktamové antibiotikum (např. peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). V důsledku obsahu argininu je tento přípravek dále kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na arginin a...more

Cefepime accord

Přípravek Cefepime Accord je indikován k léčbě závažných infekcí uvedených níže, které jsou způsobeny patogeny citlivými na cefepim (viz body 4.4 a 5.1). U dospělých a dospívajících starších 12 let a s tělesnou hmotností >40 kg: • pneumonie • komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy), • komplikované intraabdominální infekce, • peritonitida související...more

Cefepime accord

Nebyly provedeny žádné studie interakce. Cefalosporiny mohou potencovat účinek kumarinových antikoagulancií. Současná léčba bakteriostatickými antibiotiky může ovlivňovat působení beta-laktamových antibiotik. Interakce s diagnostickými testyU pacientů léčených cefepimem byl hlášen pozitivní Coombsův test bez důkazů o hemolýze. V testu průkazu glykosurie redukcí mědi může dojít k falešně...more

Cefepime accord

Nebyly provedeny žádné studie interakce. Cefalosporiny mohou potencovat účinek kumarinových antikoagulancií. Současná léčba bakteriostatickými antibiotiky může ovlivňovat působení beta-laktamových antibiotik. Interakce s diagnostickými testyU pacientů léčených cefepimem byl hlášen pozitivní Coombsův test bez důkazů o hemolýze. V testu průkazu glykosurie redukcí mědi může dojít k falešně...more

Cefepime accord

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Cefepime v těhotenství jsou nedostatečné. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Cefepim prochází placentární bariérou. Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností má být přípravek Cefepime Accord podáván pouze po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika, zejména v prvních...more

Cefepime accord

Hypersenzitivní reakceStejně jako u všech beta-laktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce. Před zahájením léčby cefepimem je třeba pečlivě stanovit, zda u pacienta nedošlo k hypersenzitivním reakcím na cefepim, beta-laktamy nebo jiné léčivé přípravky. Pacientům s astmatem nebo alergickou diatézou v anamnéze má být cefepim podáván...more

Cefepime accord

Účinky léčivého přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly studovány. Možné nežádoucí účinky, jako jsou změna stavu vědomí, závratě, stav zmatenosti nebo halucinace, však mohou změnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz body...more

Cefepime accord

V klinických studiích (N = 5598) byly nejčastějšími nežádoucími účinky gastrointestinální příznaky a hypersenzitivní reakce. Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže hlášených během klinických nebo postmarketingových zkušeností, je definována pomocí následující konvence: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1 000 až >1/100), vzácné (>1/10 000 až...more

Cefepime accord

V případech závažného předávkování, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, může hemodialýza pomoci při eliminaci cefepimu z těla (peritoneální dialýza není přínosná). K náhodnému předávkování došlo, když byly pacientům s renální dysfunkcí podány vysoké dávky (viz body 4.2 a 4.4). Symptomy předávkování jsou encefalopatie (poruchy vědomí jako zmatenost, halucinace, stupor...more

Cefepime accord

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny IV. generace, ATC kód: J01DE Mechanismus účinku Mechanismus účinku cefepimu je založen na inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny (v růstové fázi) v důsledku inhibice proteinů vázajících penicilin (PBP), například transpeptidáz. To vede k baktericidnímu...more

Cefepime accord

Farmakokinetické vlastnosti cefepimu jsou lineární v rámci rozmezí dávkování od 250 mg do 2 g i.v.; neliší se s ohledem na délku trvání léčby. Absorpce Po i.v. podání 2 g po dobu 30 minut zdravým dobrovolníkům byly vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax) 126–193 μg/ml. Distribuce Cefepim se dobře distribuuje v tělesných tekutinách a tkáních. V rozmezí od 250 mg do 2 g se relativní tkáňová...more

Cefepime accord

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící karcinogenní potenciál. Hodnocení in vivo a in vitro ukázalo, že cefepim není genotoxický. U potkanů nebylo pozorováno snížení fertility....more

Cefepime accord

6.1 Seznam pomocných látek Arginin (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Roztoky přípravku Cefepime Accord se nesmí mísit s metronidazolem, vankomycinem, gentamicinem, tobramycinem a netilmicinem. Pokud je indikováno jejich současné podání s cefepimem, musí být podány odděleně. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. Po rekonstituci: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě....more

Cefepime accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 INJEKČNÍ LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefepime Accord 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokcefepimum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 1 g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Arginin 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční/infuzní roztok. injekční lahvička 5....more

Cefepime accord

...more

Cefepime accord